Folheto informativo: Informação para o utilizador
UL-250, 250 mg, Cápsulas
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 a 3 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
Não tome UL-250:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem um catéter venoso central.
- se é um doente imunocomprometido ou está hospitalizado (devido a doença grave ou
sistema imunitário enfraquecido/alterado).
Caso ainda tenha dúvidas, deverá consultar o seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar UL-250.
Deverá consultar imediatamente o seu médico:
- se não se sentir melhor após 2-3 dias de tratamento.
- se tiver febre ou vómitos.
- caso verifique a presença de sangue ou muco nas fezes.
- em caso de sentir sede exagerada, secura da língua: estes sinais representam o início
de um estado de desidratação, que resulta de uma importante perda de líquidos devido à
ocorrência de diarreia. Caso necessário, o seu médico irá decidir sobre a necessidade de
reidratação, a qual poderá ser administrada por via oral ou intravenosa.
Nestas situações pode estar mais suscetível a sofrer infeções causadas por fungos
durante o tratamento com UL-250, visto que a Saccharomyces boulardii (uma
levedura), foi associada a um maior risco de aparecimento deste tipo de infeções
(chamadas fungémias).
UL-250 é um tratamento adjuvante utilizado em conjunto com importantes medidas
dietéticas, como por exemplo:
- reidratação através da ingestão abundante de líquidos, de forma a compensar a perda
de líquidos associada aos episódios de diarreia.
Outros medicamentos e UL-250
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não são conhecidas interações medicamentosas para o medicamento UL-250 para além
da diminuição da sua ação quando é utilizado em associação com um medicamento
antifúngico oral ou sistémico.
UL-250 com alimentos e bebidas
UL-250, sendo constituído por células vivas não deve ser utilizado com líquidos
levados a temperaturas superiores a 50º C.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaução recomenda-se não tomar UL-250 durante a gravidez e a
amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
UL-250 não tem qualquer efeito sobre a capacidade de condução e utilização de
máquinas.
Excipientes
UL-250 contém lactose mono-hidratada e sacarose
Este medicamento contém lactose mono-hidratada e sacarose. Se foi informado pelo seu
médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Foram descritos casos raros de gases intestinais e reações alérgicas, principalmente
comichão, pequenas lesões cutâneas e pele vermelha (localizada ou distribuída por todo
o corpo).
Verificaram-se casos raros de infeções por fungos (ver " Advertências e precauções").
Efeitos indesejáveis muito raros: passagem de levedura para o sangue (fungémia),
reação anafilática e angioedema (inchaço da face).
Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida: obstipação e infeção grave no sangue
(sépsis).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
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