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TELFAST 120 MG 20 COMP

TELFAST 120 MG 20 COMP

CNP: 2594984

 

10.65 €


Folheto In formativo: Infor mação para o utilizador

TELFAST 120 120 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de fexofenadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apr esentem os mesmos sinais de doença.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

O que contém este folheto:



Telfast 120 contém cloridrato de fexofenadina, que é um anti-histamínico que não causa sonolência.
Telfast 120 é utilizado em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos, no alívio dos
sintomas associados com a febr e dos fenos (rinite alérgica sazonal) tal como espirros, comichão,
corrimento nasal ou comichão no nariz e nariz entupido, olhos vermelhos e lacrimejantes.



Não tome Telfast 120
- se tem alergia ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou far macêutico antes de tomar Telfast 120 se:
- tem problemas com o seu fígado ou rins
- tem ou teve doença cardiovascular, uma vez que este medicamento pode levar a um batimento
cardíaco rápido ou irregular
- é idoso

Se alguma destas situações se aplica a si ou se não tem a certeza, diga ao seu médico antes de tomar
Telfast 120.

Outros medicamentos e Telfast 120
Informe o seu médico ou farmacêutico se esti ver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a
to mar ou tr os med ica ment os.

Os medicamentos usados para a indigestão contendo alumínio e magnésio podem afetar a ação de
Telfast diminuindo a quantidade de medicamento absorvido. Recomenda-se um intervalo de 2 horas
entre a administração de Telfast 120 e o medicamento para a indigestão.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou pl aneia engravidar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento.


Não tome Telfast 120 durante a gravidez a não ser que estritamente necessário.
A administração do Telfast 120 durante o aleitamento não é recomendada.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É imprová vel que Telfast 120 tenha efeito sobre a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
Contudo, é recomendável verificar se os comprimidos não o fazem sentir sonolento ou tonto antes de
conduzir ou utilizar máquinas.

Telfast contém sódio.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente
"isento de sódio".



Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações
do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com 12 anos ou mais:
A dose recomendada é de 1 comprimido (120 mg) por dia.
Tome o seu comprimido com água antes das refeições.

Se tomar mais Telfast 120 do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais
próximo.
Os sintomas relaci onad os com sobredosagem são tonturas, sonolência, fadiga e secura da boca.

Caso se tenha esquecido de tomar Telfast 120
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Aguarde a
próxima toma e retome a administração no esquema posológi co habitual como prescrito pelo médico.

Se parar de tomar Telfast 120
Diga ao seu médico se quiser parar de tomar Telfast 120 antes de ter terminado o seu tratamento.
Se parar de tomar Telfast 120 antes do planeado, os seus sintomas podem regressar. Caso ainda tenha
dúvidas sobre a utilização dest e medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se
manifestem em todas as pessoas.

Diga ao seu médico imediatamente e pare de tomar Telfast 120 se:
tiver a cara, os lábios, a língua ou a garganta inchadas e dificuldade em respirar, uma vez que podem
ser sintomas de uma reação alérgica grave.

Os seguintes efeitos indesejáveis foram reportados em ensaios clínicos, com uma incidência
semelhante àquela observada em doentes que não receberam o medicamento (placebo).
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
dores de cabeça,
sonolência,
mau estar (náuseas),
tonturas.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Fadiga,
sonolência.


Efeitos indesejáveis adicionais (frequência desconhecida): não pode ser estimad a através dos dad os
existentes):
dificuldade em dormir (insónia),
perturbações no sono,
pesadel os,
nervosismo,
batimento cardíaco irregular ou au mentado,
diarreia,
erupção cutânea e comi chão,
urticária,
reações alérgicas graves que causam inchaço da face, lábios, língua ou garganta, rubor e aperto no peito
e dificuldade em respirar.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis
diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis,
estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Telfast 120
- A substância ati va é o cloridrato de fexofenadina. Cada compri mido revestido por película contém
120 mg de cloridrato de fexofenadina.
- Os outros componentes são: núcleo do comprimido - celulose microcristalina, amido de milho
prégelificado, croscarmelose sódica e estearato de magnésio; revestimento por película - hipromelose,
povidona, dióxido de titânio (E 171), sílica coloidal anidra, macrogol , óxido de ferro e óxido de ferro
amarelo (E172).

Qual o aspeto de Telfast 120 e conteúdo da embalagem:
Comprimidos revestidos por película de cor pêssego, em forma de cápsula modificada e gravados com
“012” num lado e “e” no outro.


Telfast é apresentad o em embalagens de blisters.
Embalagens com 2 comprimidos (só para amostras).
Embalagens com 7, 10 e 20 comprimidos.
Embalagens com 15, 30, 50, 100 e 200 (10x20) comprimidos de uso exclusivo hospitalar.

É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Opella Healthcare Portugal Unipessoal, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 – 3º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

Sanofi Winthrop Industrie (Fab. Tours)
30-36, Avenue Gustave Eiffel Tours
27100 França

Sanofi Winthrop Industrie
56, route de Choisy-au-bac
60205 Compiègne

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE)
sob as seguintes denominações:

Áustria: Allegra 120 mg-Filmtabletten
Bélgica: Allegra tab 120 mg filmomhulde tabletten
Croácia: Allegra 120 mg filmom obložene tablete
Dinamarca: Telfast, filmovertrukne tabletter 120 mg
Estónia: Allegra
Finlândia: Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Alemanha: Telfast 120 mg-Fil mtabletten
Grécia: Allegra
Irlanda: Telfast Alergia 120 mg film coated tablets
It ália: Telfast 120 mg compresse rivestite con film
Letónia: Allegra 120 mg apvalkot
?s tabletes
Lituânia: Allegra 120 mg pl
?vele dengtos tablet ?s
Luxemburgo: Allegra tab 120 mg comprimés pelliculés
Malta: Telfast 120 mg film-coated Tablets
Portugal: Telfast 120, compri midos revestidos por película
Roménia: Telfast 120 mg comprimate filmate
Eslovénia: Telfast 120 mg filmsko obložene tablete
Eslováquia: Allegra 120 mg
Espanha: Telfast 120 mg comprimidos recubiertos con película
Suécia: Telfast 120 mg filmdragerade tabletter
Reino Unido: Telfast 120 mg film coated tablets


Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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