Rosalgin está indicado na:
- Higiene vaginal;
- Candidíase vaginal recorrente com diagnóstico médico prévio;
- Situação clínica caracterizada por corrimento vaginal esbranquiçado, acompanhado
de prurido vaginal e habitualmente com exacerbação pré-menstrual.

Não utilize Rosalgin:
- se tem alergia ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Como acontece com todos os preparados de aplicação tópica, o uso prolongado pode
levar a reacções de hipersensibilidade. Nestes casos deve suspender-se o
tratamento.

Quando utilizado no pré e pós-operatório, Rosalgin deve ser aplicado sob vigilância
clínica.

Rosalgin contém cloreto de benzalcónio.
Este medicamento contém 280 mg de cloreto de benzalcónio em cada 140 ml de
solução, o que é equivalente a 2mg/ml, podendo causar irritação local.


Este medicamento contém fragrância (óleo de Rosas) com álcool benzílico, benzoato
de benzilo, cinamato de benzilo, salicilato de benzilo, citral, citronelol, eugenol,
farnesol, geraniol, linalol, d-Limonemo, que podem causar reações alérgicas.

Outros medicamentos e Rosalgin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Não foram reportadas interações com outros fármacos vulgarmente utilizados.

Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Os estudos toxicológicos e clínicos da Benzidamina, demonstram que Rosalginé
isento de efeitos tóxicos nas doses recomendadas, aconselhando-se, no entanto, um
controlo médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.

A dose habitual é de 1-2 irrigações vaginais por dia, de acordo com as indicações do
seu médico. A solução pode ser usada à temperatura ambiente. Quando amornar,
basta colocar o frasco fechado, sob um jacto de água quente durante poucos
minutos.

1- Para abrir o frasco agarre o anel e rode a tampa para romper o anel de segurança

2- Puxe a cânula até sentir um ressalto. Só a extração completa da cânula permite a
saída do líquido.


3 - Introduza delicadamente a cânula na vagina e comprima o frasco até esvaziar. O
esvaziamento pode ser gradual e regulado segundo as necessidades, havendo uma
válvula que impede o refluxo da solução para o frasco.

Efetue, quando possível a irrigação na posição deitada.

Para beneficiar plenamente da atividade terapêutica, mantenha o líquido na vagina
durante alguns minutos.

A duração do tratamento, depende da situação clínica e da evolução dos sintomas.

Se utilizar mais Rosalgin do que deveria
Se ingerir acidentalmente um pouco do seu medicamento, contacte imediatamente o
seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Rosalgin
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
utilizar.
Se for omitida a administração de uma ou mais doses o tratamento deve continuar.

Se parar de utilizar Rosalgin
Não é necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Não são conhecidos efeitos indesejáveis, nas doses terapêuticas utilizadas.
Se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o
seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. Ao comunicar efeitos
indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt


5. Como conservar Rosalgin

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Armazenar a embalagem na vertical.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na
embalagem exterior a seguir à abreviatura utilizada para prazo de validade (“VAL.”).
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Rosalgin
- A substância ativa é o cloridrato de benzidamina. Um mililitro de solução vaginal
contém 1 mg de cloridrato de benzidamina.
- Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio, ácido edético, etanol 95%,
polissorbato 20, óleo de rosas e água purificada.

Qual o aspeto de Rosalgin e conteúdo da embalagem
Rosalgin apresenta-se na forma farmacêutica de solução vaginal, em frascos de
polietileno de baixa densidade de cor rosa com 140 ml de solução vaginal, em forma
de pera, com dispositivo de fecho e cânula de administração.
Embalagem com 5 frascos com 140 ml de solução vaginal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
Rua João Chagas, nº 53 – 3º Piso
1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo

Fabricante

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
I-60131 Ancona
Itália

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