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ROSALGIN 20 SAQUETAS
ROSALGIN 20 SAQUETAS
ROSALGIN 20 SAQUETAS
CNP: 8756304
 
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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Rosalgin 500 mg pó para solução vaginal
clo ridrato de b enzidamina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:


Rosalgin está indicado na(s):
- Vulvovaginites e cervicites de etiologia diversa, incluindo as de origem química e de
radioterapia;
- Profilaxia pré e pós-operatória na cirurgia ginecológica;
- Higiene íntima durante o puerpério.


Não tome Rosalgin:
- se tem alergia ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6);

Ad vertências e precau çõ es

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Rosalgin.
O uso prolongado de produtos de aplicação tópica, pode originar fenómenos de
sensibilização. Nestes casos, deverá interromper o tratamento e adotar as medidas
terapêuticas adequadas.
Se num período breve de tratamento, não obtiver resultados apreciáveis, deverá
consultar o médico.

Deverá consultar o médico se a afeção se manifestar repetidamente, ou se tiver notado
qualquer alteração recente, nas suas características.


Outros medicamentos e Rosalgin
Não foram reportadas interações com outros fármacos vulgarmente utilizados.

Gravidez e amamentação
Não existe contraindicação ao uso tópico da benzidamina, na gravidez e durante a
amamentação.

Co ndução d e veículo s e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.


Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico.
Dissolver o conteúdo de uma ou duas saquetas num litro de água. Utilizar para lavagens
vaginais, 1 ou 2 vezes ao dia.

O momento mais favorável para a administração do medicamento corresponde ao
momento do aparecimento da sintomatologia.

A duração média do tratamento depende da situação clínica e da sua evolução.

Se utilizar mais Rosalgin do qu e deveria
Se ingerir acidentalmente um pouco do seu medicamento, contacte imediatamente o seu
médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Rosalgin
Se for omitida a administração de uma ou mais doses, o tratamento deve continuar.

Se parar de utilizar Rosalgin
Não é necessária qualquer precaução especial, para a suspensão do tratamento.


Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Não foram reportados efeitos secundários, devido ao uso do Rosalgin.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu medico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. Ao comunicar efeitos
indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)


ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente
Não conservar acima de 25ºC.


- A substância ativa é cloridrato de benzidamina.
- Os outros componentes são Cloreto de Sódio, Tricetol e Polivinilpirrolidona.

Qual o aspeto de Rosalgin e conteúdo da embalagem

Saquetas de papel/polipropileno, termosoldadas,duas a duas na vertical. Embalagem
exterior de cartolina contendo 20 saquetas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
Rua João Chagas, nº 53 – 3º Piso
1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo

Fabricante

Aziend e Chim iche Riu nite Angelini Francesco ACRAF S.p .A.
Via Vecchia del Pino cchio, 22
I-60131 Ancona
Itália

e


Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Dell’Artigianato, 8/10
24041 Brembate (BG)
Itália

Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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