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– se tem alergia ao macrogol 3350, cloreto de sódio, bicarbonato de sódio, cloreto de
potássio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
– se tem um bloqueio no seu intestino (obstrução intestinal, íleo).
– se tem uma perfuração da parede intestinal.
– se tem uma doença inflamatória intestinal grave, como colite ulcerosa, doença de Crohn ou
mega cólon tóxico.



Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico
para obter aconselhamento adicional.

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Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Magolac.

Se tiver um problema cardíaco e estiver a tomar este medicamento para a
impactação fecal, deve seguir as instruções específicas sobre como tomar este
medicamento, apresentadas na secção 3 deste folheto.



 

Enquanto tomar Magolac, deve continuar a beber muitos líquidos. A água usada na
mistura do Magolac não deve substituir a sua toma de líquidos regular.

Se tiver possíveis sinais de alterações dos níveis de eletrólitos no sangue, como
inchaço corporal, falta de ar, cansaço, desidratação (os sintomas incluem aumento
da sede, boca seca e fraqueza) ou problemas cardíacos, pare de tomar Magolac e
fale imediatamente com o seu médico (ver secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis").

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Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.



 





Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
sem receita médica.

Alguns medicamentos, como os medicamentos para tratar a epilepsia, podem não
funcionar tão eficazmente durante a utilização com Magolac.

Se necessita de espessar os líquidos para os engolir com segurança, Magolac pode
contrariar este efeito espessante



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Magolac pode ser tomado durante a gravidez e durante a amamentação.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.


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Este medicamento contém 8,1 mmol (187,7 mg) de sódio (principal componente de
sal de cozinha/sal de mesa) em cada saqueta. Isto é equivalente a 9,4% da ingestão
diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.


A dose diária máxima recomendada deste medicamento (8 saquetas) contém 1501,6
mg de sódio (encontrado no sal de mesa). Isto é equivalente a 75% da ingestão
diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar 3 ou mais saquetas diariamente
ou durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma
dieta com pouco sal (sódio).

O aroma de lima e limão no Magolac contém 0,76 mg de sorbitol em cada saqueta.
Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de
produtos contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
O conteúdo em sorbitol nos medicamentos administrados por via oral pode afetar a
biodisponibilidade de outros medicamentos administrados concomitantemente por
via oral.

Este medicamento contém 0,63 mmol de potássio por 125 ml. Esta informação deve
ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes
com ingestão controlada de potássio.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.




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A dose recomendada para a prisão de ventre é de uma saqueta tomada uma a três
vezes por dia.

Pode tomar este medicamento a qualquer hora com ou sem alimentos ou bebidas.

Prisão de ventre:
A dose de Magolac é de 1 saqueta.
Tome esta dose 1 – 3 vezes por dia, conforme a gravidade da prisão de ventre.

Impactação fecal:
É necessária uma dose de 8 saquetas por dia de Magolac para o tratamento da
impactação fecal. As 8 saquetas devem ser tomadas num período de 24 horas e até
durante 3 dias, se necessário.

Se tiver uma doença cardíaca, não tome mais do que 2 saquetas em cada hora.

Como misturar:
Abra a saqueta e deite o conteúdo para um copo. Adicione cerca de 125 ml ou ¼ de
litro de água ao copo. Agite bem até todo o pó estar dissolvido e a solução de
Magolac ficar clara ou ligeiramente turva, e beba de imediato.

Se estiver a tomar Magolac para a impactação fecal, pode ser mais fácil dissolver 8
saquetas em 1 litro de água. Deve colocar a solução num recipiente fechado e


conservá-la no frigorífico até, no máximo, 24 horas, após este período qualquer
solução não utilizada deve ser eliminada.


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Prisão de ventre:
O tratamento com Magolac dura, geralmente, cerca de 2 semanas.

Se necessitar de tomar Magolac durante mais tempo, consulte o seu médico.

Se a sua prisão de ventre for causada por uma doença, tal como a doença de
Parkinson ou esclerose múltipla (EM), ou se estiver a tomar medicamentos que
causam prisão de ventre, o seu médico pode recomendar que tome Magolac durante
mais de 2 semanas.

Geralmente, em casos de tratamento de longa duração, a dose pode ser reduzida
para 1 ou 2 saquetas por dia.

Impactação fecal:
O tratamento com Magolac pode durar até 3 dias.


 





Isto pode causar dor grave e inchaço do abdómen (estômago), vómitos (enjoo) ou
diarreia. Se isto acontecer, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Pode desenvolver diarreia excessiva, que pode levar à desidratação. Se isso ocorrer,
pare de tomar Magolac e beba bastantes líquidos. Se estiver preocupado, contacte o
seu médico ou farmacêutico.










Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois
continue a tomar o seu medicamento como habitualmente.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.








Para obter o melhor resultado com o Magolac, termine sempre o período de
tratamento de acordo com as orientações especificadas neste folheto informativo.
Isso irá garantir a remoção da prisão de ventre, caso contrário a sua condição pode
não desaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis, pare de tomar este
medicamento e contacte de imediato o seu médico ou dirija-se
imediatamente ao serviço de urgência do hospital mais próximo:

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

? reação alérgica grave que causa sinais súbitos de alergia, como falta de ar, dificuldade em
respirar ou inchaço da face, lábios, língua, garganta ou de outras partes do corpo
(anafilaxia, angioedema).
? alterações dos fluidos corporais ou dos níveis de eletrólitos no sangue (baixos níveis de
potássio, baixos níveis de sódio). Pode sentir cansaço, desidratação, falta de ar, inchaço dos
pés e das pernas causado por retençã o de líquidos ou problemas cardíacos.


 
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Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

? erupção cutânea, comichão, vermelhidão da pele ou erupção urticariana.
? mã os, pés ou tornozelos inchados.
? falta de ar.
? dores de cabeça.
? níveis altos ou baixos de potássio no sangue.
? indigestão, dor de estômago ou ruídos no estômago, sensação de enfartamento (estômago
inchado), gases.
? sensação de enjoo (náuseas) ou má disposição (vómitos).
? dor no reto e ânus (parte inferior).
? diarreia. Pode ter diarreia moderada quando tomar Magolac. Este efeito indesejável
geralmente melhora se for reduzida a quantidade de Magolac tomada.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt




 




Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior e na saqueta. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não conservar acima de 25 °C.

Não utilize este medicamento se verificar que qualquer uma das saquetas está
danificada.

Conserve a solução reconstituída no frigorífico (2 °C a 8 °C) num recipiente fechado
e use-a no prazo de 24 horas. Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada no
período de 24 horas.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.


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As substâncias ativas em cada saqueta de 13,8 g são:

Macrogol 3350 13,125 g
Cloreto de sódio 350,7 mg
Bicarbonato de sódio 178,5 mg
Cloreto de potássio 46,6 mg

Quando transformado numa bebida com 125 ml de água, cada saqueta fornece o
equivalente a:

Sódio 65 mmol/l
Cloreto 53 mmol/l
Bicarbonato 17 mmol/l
Potássio 5 mmol/l

Os outros componentes são sílica coloidal anidra, sacarina sódica, aroma de laranja
(o aroma de laranja contém: substâncias aromatizantes e preparações
aromatizantes, maltodextrina, goma-arábica, alfa-tocoferol) e aroma de lima e limão
(o aroma de lima e limão contém: preparações aromatizantes, maltodextrina,
manitol, gluconolactona, sorbitol (ver secção 2, "Magolac contém sódio, sorbitol e
potássio"), goma-arábica, sílica coloidal anidra).




 
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Magolac é um pó branco.

Cada saqueta contém 13,8 g de pó e está disponível em caixas de 20, 30, 50 e 100
saquetas ou em embalagem múltipla, de 100, constituída por 2 caixas contendo 50
saquetas cada uma.

É possível que não sejam comercializadas todas estas apresentações.





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Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa





Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Alemanha

Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Allgäu 36
9400 Wolfsberg
Áustria

 
 

   
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Finlândia: Duphagol
Itália: GoGanza
Portugal: Magolac
Suécia: Laximyl powder for oral solution
Reino Unido: Molative 13.8 g powder for oral solution


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