Clotrimazol Farmoz contém clotrimazol que é um medicamento antifúngico utilizado no
tratamento das infeções causadas por fungos, tais como:

Candidíase vaginal recorrente, isto é, com diagnóstico médico prévio. Esta infeção
vaginal é causada por um fungo designado Candida e pode manifestar-se por:
corrimento vaginal esbranquiçado;
prurido (comichão) na vagina e zonas adjacentes;
rubor (vermelhidão) da vagina e zonas adjacentes;
odor desagradável;
dor na vagina e vulva.
Habitualmente verifica-se um agravamento antes da menstruação.
Infeção da glande (ponta do pénis) do parceiro sexual por Candida, que pode causar:
Dor e rubor no pénis;
Aperto do prepúcio.

Se não tem a certeza se tem alguma destas infeções, consulte o seu médico ou
farmacêutico.



Caso o seu parceiro sexual apresente sintomas como comichão ou inflamação nos órgãos
genitais deverá informar o médico pois poderá haver também necessidade de ele/ela
efetuar tratamento local adequado.

Não utilize Clotrimazo l Farmoz:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
se for uma criança com idade inferior a 15 anos e necessitar de aplicação vaginal, pois
não pode utilizar o aplicador.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clotrimazol Farmoz
Clotrimazol Farmoz pode reduzir a eficácia de espermicidas e contracetivos de barreira,
tais como preservativos ou diafragmas. Desta forma, se estiver a utilizar Clotrimazol
Farmoz, deverá usar métodos contracetivos adicionais durante o tratamento e, pelo
menos, 5 dias após o tratamento.
O tratamento deverá estar concluído antes do início da menstruação. Durante o período
menstrual não se deverá efetuar o tratamento.
Nos três primeiros meses da gravidez, Clotrimazol Farmoz, como todos os
medicamentos, só deverá ser utilizado sob recomendação e vigilância médica. Durante a
gravidez é aconselhado utilizar co mprimidos vaginais, uma vez que estes podem ser
inseridos sem recurso ao aplicador.

Outros medicamentos e Clotrimazol Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não se conhecem interações com Clotrimazol Farmoz.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Se já informou o seu
médico, siga as suas instruções cuidadosamente.

Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Clotrimazol Farmoz
só deverá ser utilizado por recomendação e sob vigilância médica. Durante a gravidez, é
aconselhado utilizar comprimidos vaginais, uma vez que estes podem ser inseridos sem
recurso ao aplicador.

Se estiver a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de aplicar
Clotrimazol Farmoz creme vaginal.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.



Clotrimazo l Farmoz Creme vaginal contém álcool cetostearílico
Clotrimazo l Farmoz creme vaginal contém álcool cetostearílico, que pode causar reações
cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.

Se Clotrimazol Farmoz lhe foi receitado pelo seu médico, siga as indicações que ele lhe
deu. Se comprou este medicamento sem receita médica, siga as seguintes indicações:
Candidíase vaginal recorrente – aplicar uma vez por dia, ao deitar, durante 7 dias
seguidos (pode ser necessário repetir o tratamento, mas apenas se lhe vier a ser indicado
pelo médico), da seguinte forma:
Puxar completamente o êmbolo do aplicador até prender.
Abrir a bisnaga. Ajustar o aplicador à bisnaga, mantendo-o firmemente encaixado e
encher o aplicador, apertando cuidadosamente a bisnaga.
Retirar o aplicador da bisnaga. Introduzir o aplicador o mais profundamente possível na
vagina (de preferência deitada de costas e com as pernas fletidas) e ir empurrando o
êmbolo até esvaziar completamente o conteúdo do aplicador.
Remover o aplicador e deitá-lo fora.
Embora o creme vaginal seja aplicado na vagina, é comum verificar um ligeiro
corrimento após a sua aplicação.
Se não houve melhoria dos sintomas em 3 dias, se os sintomas persistirem após os 7 dias
previstos para o tratamento, ou se a infeção reaparecer nos 2 meses seguintes à aplicação
do creme vaginal, deve consultar o seu médico, que lhe indicará qual a melhor forma de
proceder.

Infeção da glande (ponta do pénis) por Candida – aplicar uma tira de creme de cerca de
meio centímetro de comprimento 2 - 3 vezes por dia durante uma a duas semanas, da
seguinte forma:
Aplicar em camada fina e uniformemente sobre a glande e prepúcio no pénis espalhando
com recurso a uma suave massagem.
Se os sintomas persistirem após 14 dias, fale com o seu médico.

Caso utilize Clotrimazol Farmoz no tratamento da candidíase vaginal recorrente deverá
informar o seu médico se os lábios ou as áreas adjacentes estiverem simultaneamente
inflamadas, porque vai precisar de efetuar tratamento local aplicando o creme vaginal.

No caso de ingestão acidental ou deliberada de Clotrimazol Farmoz
Dirija-se imediatamente a uma instituição hospitalar onde deverão ser instituídas as
medidas terapêuticas adequadas. Leve consigo a embalagem.

Em caso de contacto acidental com Clotrimazol Farmoz



No caso de se verificar contacto acidental com os olhos ou boca, lavar abundantemente a
zona atingida com água corrente e contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Clotrimazol Farmoz
Se se esqueceu de aplicar o medicamento, deverá retomar a aplicação normalmente logo
que se lembre. Todavia, nunca utilize mais quantidade de creme do que a indicada (1
aplicador cheio por dia no tratamento da candidíase vaginal recorrente).

Se parar de utilizar Clotrimazol Farmoz
Se parar de utilizar Clotrimazo l Farmoz antes do tempo de tratamento recomendado, é
possível que os sintomas surjam novamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare imediatamente de utilizar Clotrimazo l Farmoz e contacte o seu médico
imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas:
Exantema cutâneo (erupção da pele com vermelhidão)
Dificuldades em engolir ou em respirar
Inchaço dos lábios, cara, garganta ou língua
Fraqueza, tonturas ou desmaio
Náuseas

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer no local de aplicação de Clotrimazol
Farmoz:
Eritema (vermelhidão da pele)
Ligeira sensação de queimadura ou picada
Dor, ardor ou comichão (prurido)
Cistite intercorrente (inflamação da bexiga)

Se estes sintomas forem intoleráveis, pare o tratamento e contacte o seu médico logo que
possível.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.



Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da bisnaga e
na embalagem exterior de cartão, após “VAL.:”. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Clotrimazol Farmoz Creme vaginal

A substância ativa é clotrimazol: 1 g de creme vaginal contém 10 mg de clotrimazol.
Os outros componentes são: palmitato de cetilo, octildodecanol, polissorbato 60,
estearato de sorbitano, álcool benzílico, álcool cetostearílico, água purificada.

Qual o aspeto de Clotrimazol Farmoz Creme vaginal e conteúdo da embalagem

Creme de cor branca e aspeto homogéneo.
Bisnaga de alumínio co m revestimento interno e tampa de rosca de poliet ileno.
Bisnaga contendo 20 g ou 50 g de creme vaginal.
A embalagem de bisnaga de 50 g pode conter 7 aplicadores vaginais.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugal

Fabricante

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal

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