A substância ativa de Cetix é o dicloridrato de cetirizina.
Cetix é um medicamento antialérgico.

Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetix está indicado:
- no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
- no alívio da urticária crónica idiopática

Não tome Cetix
- se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatinina
abaixo dos 10 ml/min);
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente
de Cetix, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activas muito
relacionadas com outros medicamentos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cetix.



Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário
tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

Se é epilético ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interações suscetíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxa
de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas
doses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se o
consumo simultâneo com álcool.

Outros medicamentos e Cetix
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interações com outros medicamentos.

Cetix com alimentos e bebidas
A comida não afeta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Á semelhança de outros medicamentos, Cetix deve ser evitado em mulheres grávidas. A
toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto. No
entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.

Não deve tomar Cetix durante o aleitamento uma vez que a cetirizina passa para o leite
materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou
capacidade de condução, após a toma de Cetix, nas doses recomendadas.
Caso pretenda conduzir, desenvolver atividades potencialmente perigosas ou conduzir
máquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a sua
resposta ao medicamento.
Case seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool ou
de outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afetar a sua atenção e
capacidade de reação.

Como e quando deve tomar Cetix?
Deve tomar Cetix e da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendar outra posologia
diária:



Siga estas recomendações, caso contrário Cetix pode não ser completamente efetivo.

Os comprimidos para chupar são para colocar na boca e chupar. Cetix pode ser tomado,
independentemente da hora das refeições.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg, uma vez por dia – 1 comprimido para chupar.

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia – meio comprimido para chupar, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vez
por dia.

Fa le co m o seu méd ico se sent ir que o efe it o de Cet ix é mu it o fraco o u mu it o fo rt e.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é
determinada pelo seu médico.

Se tomar mais Cetix do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetix, informe o seu médico.
O seu médico decidirá sobre as medidas a adotar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade
aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça,
indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência
cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetix
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Cetix
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados osseguintes efeitos secundários durante a experiência pós-
comercialização. As frequências estão definidas como: (frequentes: 1 doente em 100 a 1



em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muito
raros: menos de 1 em 10 000)

- Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas)

- Corpo como um todo:
Frequente: fadiga

- Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)

- Afeções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentos
circulares involuntários dos olhos

- Doenças gastrointestinais:
Frequentes: boca seca, náusea, diarreia
Pouco frequentes: dor abdominal

- Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar
Raros: edema (inchaço)

- Doenças do sistema imunitário:
Raros: reações alérgicas, algumas graves (muito raro)

- Afeções hepatobiliares:
Raros: função hepática alterada

- Exames complementares de diagnóstico:
Raros: peso aumentado

- Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: tonturas, dor de cabeça
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele)
Raros: convulsões, distúrbios do movimento
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia

- Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: sonolência
Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
Muito raros: tique
- Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada



- Doenças respiratórias:
Frequentes: faringite, rinite

- Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa
Raros: urticária
Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa

Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aos
primeiros sinais de uma reação de hipersensibilidade, pare de tomar Cetix. O seu médico
avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através
dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter o frasco bem fechado.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Cet ix após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior
após “EXP:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cetix

- A substância ativa é o dicloridrato de cetirizina.
Cada comprimido para chupar de Cetix contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina

Os outros componentes são: ß-ciclodextrina, povidona K 25, ciclamato de sódio, celulose
em pó, citrato monossódico, celulose microcristalina, aroma de maçã e
estearato de magnésio

Qual o aspeto de Cetix e conteúdo da embalagem

Cetix apresenta-se em embalagens de 10 ou 7 comprimidos para chupar.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova
2700-451 Amadora
Portugal

Losan Pharma GmbH
Otto Hahnstrasse, 13 Neuenburg am Rhein
Alemanha

FARMALABOR - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

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