Pulmiben Unidia contém carbocisteína. A carbocisteína pertence ao grupo de
medicamentos denominados mucolíticos, embora com ação mucorreguladora, que
fluidifica e diminui a viscosidade do muco para facilitar a sua eliminação.

Pulmiben Unidia está indicado como adjuvante muco lít ico do tratamento ant ibacteriano
das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico

Não tome Pulmiben Unidia:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de úlcera gastroduodenal activa.



Advertências e precauções:
Fale co m o seu médico ou farmacêut ico antes de tomar Pulmiben Unidia.

- Se sofre de asma, tome especial atenção pois este medicaento aumenta o risco de
broncospasmo. Se ocorrer, deverá interromper o tratamento.
- Não se recomenda tomar ao mesmo tempo que um medicamento que inibe o reflexo da
tosse.
- Durante os primeiros dias é normal que a expetoração aumente mas se os sintomas
persistirem por mais de 5 dias ou se agravarem, tem de consultar um médico.
- Não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos, pois é uma população
especialmente sensível.

Crianças e adolescentes:
Pulmiben Unidia não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos.

Outros medicamentos e Pulmiben Unidia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome este medicamento com antitússicos (medicamentos utilizados para a tosse seca)
nem com aqueles que diminuem as secreções bronquicas, pois podem levar a uma
acumulação de muco fluidificado.

Pulmiben Unidia co m alimentos e bebidas
Ver secção 3 Como tomar Pulmiben Unidia

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não se recomenda o uso de Pulmiben Unidia em mulheres grávidas ou a amamentar.

Condução e utilização de máquinas
Os efeitos de Pulmiben Unidia sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são
nulos ou desprezáveis.

Pulmiben Unidia contém vermelho de ponceau 4R (E-124)
Este medicamento pode causar reações alérgicas. Pode provocar asma, especialmente a
doentes alérgicos ao ácido acetil salicílico.

Pulmiben Unidia contém para-hidroxibenzoato de met ilo sódio (E-219)
Este medicamento pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Tomar este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.

Este medicamento é tomado por via oral. Este medicamento vem acompanhado de um
copo doseador que tem marcadas as seguintes medidas: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml e 10 ml. A
solução oral deve ser bebida diretamente do copo doseador ou após verter o conteúdo do
copo doseador num copo com uma quantidade suficiente de água ou outro líquido. Tome
este medicamento preferencialmente antes das refeições. Recomenda-se a ingestão de
grandes quantidades líquidos durante o dia.
A dose recomendada é:
Adultos e crianças com mais de 12 anos

15 ml de solução oral (1.500 mg de carbocisteína) numa toma única, de 24 em 24 horas.
Crianças dos 6 aos 12 anos

7,5 ml de solução oral (750 mg de carbocisteína) numa toma única, de 24 em 24 horas.
Crianças dos 2 aos 5 anos

5 ml de solução oral (500 mg de carbocisteína) numa toma única, de 24 em 24 horas.

Se os sintomas piorarem ou não se sentir melhor ao fim de 5 dias, tem de consultar um
médico.

Se tomar mais Pulmiben Unidia do que deveria
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou
farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Pulmiben Unidia
Se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, seguindo depois
o esquema habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Pulmiben Unidia
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Pulmiben
Unidia. Não suspenda o tratamento antes, mesmo que se senta melhor, pois poderá não
ter a eficácia desejada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos adversos pouco frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 1000)
Náuseas, vómitos, diarreia. Em alguns casos pode ser útil reduzir a dose administrada.



Efeitos adversos raros (afetam 1 a 10 doentes em 10000 doentes)
Asma, broncospasmo.e dispneia (dificuldade em respirar acompanhada por uma sensação
de opressão e de mal-estar). Nestes casos aconselha-se interromper o tratamento assim
que possível.
Reações de hipersensibildiade (alergia) como erpução cutânea (aparecimento de lesões
diversas na pele) e reações anafiláticas.

Efeitos adversos muito raros (afetam menos de 1 doente em 10000 doentes)
Hemorragia digestiva.

Foram notificados casos isolados, e relacionados com a dose, de dermatite bolhosa tais
como Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de eritema caracterizado por lesões
extensas na pele, que formam vesículas, acompanhada por febre, cefaleias e anorexia) e
eritema (rubor da pele que desaparece com a pressão) multiforme.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, false com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar possíveis efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da Internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco. O prazo de
validade corresponte ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pulmiben Unidia



- A substância at iva é a carbocisteína. Cada ml de solução oral contém 100 mg de
carbocisteína.

- Os outros componentes são: sacarina sódica, para-hidroxibenzoato de metilo sódico
(E219), aroma de framboesa, vermelho de ponceau 4R (E124), hidróxido de sódio, ácido
cítrico, fosfato de sódio dibásico, ciclamato de sódio e água purificada.

Qual o aspeto de Pulmiben Unidia e contéudo da embalagem
Este medicamento apresenta-se em frascos de PET contendo 120 ml ou 240 ml de
solução oral de cor vermelha e odor e sabor a framboesa, acompanhado de um copo
doseador de 10 ml.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Italfarmaco, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Consiglieri Pedroso, nº 123
Queluz de Baixo
2730-056 Barcarena


Fabricante
Italfarmaco, S.A.
C/ San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas
Madrid
Espanha


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