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NIQUITIN MENTA 4 MG 20 COMP CHUPAR
NIQUITIN MENTA 4 MG 20 COMP CHUPAR
NIQUITIN MENTA 4 MG 20 COMP CHUPAR
CNP: 5354220
 
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Folheto informativo


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Niquitin Menta 4mg comprimido para chupar
Nicotina

Pastilhas de pequena dimensão

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
utilizar Niquitin Menta com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Ao longo deste folheto, as pastilhas Niquitin Menta 4mg comprimidos para chupar são
referidas como Niquitin Menta

Neste folheto:



Niquitin Menta é utilizado para ajudar a deixar de fumar. Este tipo de tratamento é
denominado por Terapia de Substituição Nicotínica ou TSN.

É a nicotina presente nos cigarros a substância responsável pela dependência física do
tabaco.

NiQuitin Menta ajuda-o a deixar de fumar por fornecer alguma da nicotina que obtinha
ao fumar cigarros.

A nicotina alivia alguns dos sintomas desagradáveis que os fumadores experimentam
quando tentam deixar de fumar. Estes incluem mal-estar ou irritabilidade.

A nicotina pode também aliviar o desejo incontrolável por um cigarro e ajuda-o a resistir
ao impulso de fumar.

NiQuitin Menta não tem para a saúde os perigos do tabaco, devido ao facto de não conter
alcatrão, monóxido de carbono ou outras toxinas do fumo do tabaco. Alguns indivíduos
preocupam-se com o facto de, depois de deixarem de fumar, poderem ficar dependentes



dos pensos de nicotina. Isto é muito raro mas, se acontecer, é menos prejudicial para si do
que continuar a fumar. Também é um hábito mais fácil de quebrar.

As suas hipóteses de deixar de fumar aumentam se entrar num programa de apoio. Este
tipo de programas é conhecido por apoio comportamental. Para informação sobre este
tipo de programas, consulte o seu médico ou farmacêutico.



Não utilize Niquit in Menta
-se tem alergia (hipersensibilidade à nicotina ou a qualquer outro componente de Niquitin
Menta (ver secção 6. Outras informações)
-se for não fumador ou se tiver menos de 12 anos de idade

Não existem benefícios para a saúde associados ao acto de fumar. É sempre melhor
deixar de fumar. Utilizar uma Terapia de Substituição Nicotínica (TSN) como Niquitin
Menta pode ajudar. De um modo geral, qualquer efeito secundário possível associado à
TSN é substancialmente ultrapassado pelos perigos bem estabelecidos de continuar a
fumar.

Tome especial cuidado com Niquitin Menta

se teve recentemente um ataque cardíaco ou enfarte, se sofre de problemas de ritmo
cardíaco graves ou angina instável ou agravada (dor no peito) ou angina de repouso deve
tentar deixar de fumar sem recorrer a quaisquer TSN excepto se o seu médico o tiver
aconselhado.

Se tem diabetes deve vigiar o seu nível de açúcar no sangue com maior frequência
quando inicia o tratamento com Niquit in Menta. As suas necessidades de insulina ou de
outros medicamentos podem alterar.

Se já teve reacções alérgicas que causassem inchaço dos lábios, rosto e garganta
(angioedema) ou exantema cutâneo com comichão (urticária). Usar TSN por vezes
provoca este tipo de reacção.

Se tem crianças com menos de 12 anos uma vez que os níveis de nicotina da Terapia de
Substituição Nicotínica não são adequados para crianças com menos de 12 anos. Os
efeitos da nicotina afectam mais as crianças que os adultos. Tal pode causar intoxicação
grave nas crianças que poderá causar a morte.

Não alterne Niquitin Menta com gomas para mascar de nicotina durante a tentativa para
deixar de fumar.



Se está grávida ou a amamentar, o melhor será deixar de fumar sem recorrer à TSN. No
entanto, é melhor deixar de fumar usando a TSN do que continuar a fumar (ver secção
sobre gravidez e aleitamento para mais informações)

Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico se tiver:

problemas renais ou hepáticos graves uma vez que é mais provável que venha a ter
efeitos indesejáveis;
a tiróide descontrolada, hiperactiva ou feocromocitoma (um tumor da glândula adrenal
que pode afectar a pressão sanguínea) – informação que deverá ser transmitida pelo seu
médico – pois a nicotina pode agravar os sintomas.
Úlceras estomacais ou duodenais ou então o esófago ou garganta inflamada (a passagem
entre a boca e o estômago) porque a nicotina ingerida pode agravar os sintomas. Também
poderá causar mais úlceras na boca. Se os sintomas se agravarem, consulte o seu médico.
Poderá querer usar uma forma não oral de TSN, tal como os pensos.

To mar N iqu it in Me nt a co m o utro s med ica me nt o s

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Fumar durante a gravidez tem riscos para o bebé. Estes incluem baixo crescimento antes
do parto, parto prematuro ou o nascimento do bebé morto. Deixar de fumar é a medida
mais eficaz para melhorar a sua saúde e a do seu bebé. Quanto mais cedo deixar de fumar
melhor.

Se está grávida, o ideal é deixar de fumar sem recorrer à TSN. Contudo, se já tentou e
não conseguiu, poderá ser recomendável a TSN que para o seu bebé em desenvolvimento
é melhor do que continuar a fumar. A decisão sobre o uso da TSN deve ser tomada
durante a gravidez o mais cedo possível. O seu objectivo deverá ser o seu uso durante
apenas 2 a 3 meses. Lembre-se que o mais importante é deixar de fumar. Os
medicamentos como as pastilhas podem ser preferíveis aos pensos de nicotina pois assim
não vai receber nicotina durante todo o tempo. No entanto, os pensos podem ser
preferíveis se tiver náuseas ou mal-estar.

Se está a amamentar, o fumo do tabaco pode causar dificuldades respiratórias e outros
problemas em bebés e crianças. O ideal é deixar de fumar sem recorrer à TSN. Contudo,
se tentou e não conseguiu, a TSN poderá ser-lhe recomendada pelo seu médico. Se
necessita da TSN para deixar de fumar, a quantidade de nicotina que chega ao seu bebé é
reduzida. É muito menos prejudicial do que o fumo respirado passivamente. É melhor
usar TSN em determinadas alturas do dia (como gomas para mascar ou pastilhas em vez
dos pensos). Também é melhor amamentar imediatamente antes de usar a TSN. Isto
ajuda o seu bebé a receber a menor quantidade de nicotina possível.



Condução de veículos e utilização de máquinas

Deixar de fumar pode resultar em dificuldades de concentração e aumento da
irritabilidade.



Utilize Niquitin Menta exactamente como descrito neste folheto informativo. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve-se colocar uma pastilha na boca e, de tempos a tempos, movê-la de um lado para o
outro da boca até estar completamente dissolvida. Isto deve levar cerca de 10 minutos. A
pastilha não deve ser mastigada nem engolida inteira. Não use mais de 15 pastilhas por
dia.. Se tiver necessidade de usar Niquitin Menta por mais de 9 meses, aconselhe-se com
o seu médico ou farmacêutico.

Adultos (18 anos ou mais)
Comece por usar 8 a 12 pastilhas por dia. Use uma pastilha cada vez que sentir um desejo
intenso de fumar.
Use as pastilhas desta forma até um máximo de 6 meses e depois reduza gradualmente o
número de pastilhas por dia.
Quando estiver a usar apenas 1 a 2 pastilhas por dia, pare totalmente o seu uso.

Depois de deixar de fumar, poderá por vezes sentir um súbito desejo incontrolável de
fumar. Pode usar uma pastilha novamente se isto acontecer.

Adolescentes (12 – 17 anos, inclusive)

Só deverá usar Niquitin Menta depois de aconselhado pelo médico ou farmacêutico.

Não ultrapasse a dose recomendada. Siga as instruções cuidadosamente e não use mais do
que 15 pastilhas por dia (24 horas).

As crianças com menos de 12 anos não devem usar Niquitin Menta.

Este medicamento é para uso na mucosa oral. Isto significa que a nicotina contida nas
pastilhas é lentamente libertada para a boca a partir da qual é absorvida pelo organismo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Se se sent ir tentado a voltar a fumar

Se está:
- preocupado que possa voltar a fumar



- a ser difícil parar de usar completamente as pastilhas, consulte o seu médico ou
farmacêutico.
Se voltar a fumar, poderão aconselhá-lo sobre como obter melhores resultados de futuros
ciclos de tratamento com Terapia de Substituição Nicotínica.

Se tomar mais Niquitin Menta do que deveria

Se usar demasiado Niquitin Menta poderá sentir enjoos, tonturas e mal-estar. Pare de usar
as pastilhas e procure assistência médica imediatamente. Se possível mostre ao médico a
embalagem ou este folheto.

As pastilhas não estão indicadas para crianças com idade inferior a 12 anos ou para não
fumadores. Se as pastilhas forem usadas por crianças ou não fumadores, estes poderão
mostrar sinais de sobredosagem de nicotina. Estes incluem dor de cabeça, enjoo, dor de
estômago e diarreia. Se uma criança usar ou engolir uma pastilha, contacte imediatamente
o seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível mostre ao médico a embalagem ou
este folheto.



Como todos os medicamentos, Niquitin Menta pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Nas doses recomendadas, não
foram descritos efeitos secundários graves com NiQuitin Menta.

Deixar de fumar por si só pode causar alguns sintomas como stonturas, dor de cabeça,
alterações do sono, tosse e sintomas semelhantes aos de gripe. Sintomas como depressão,
irritabilidade, ansiedade, agitação, aumento do apetite e insónia também poderão ser
relacionados com os sintomas de privação associados à suspensão do hábito de fumar.

Outros efeitos secundários são descritos a seguir - são agrupados com base na sua
probabilidade de ocorrência.

Muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
- as pastilhas podem causar boca ou língua ligeiramente irritadas ou irritadas. Também
poderá sentir-se enjoado

Frequentes (afectam entre 1 a 10 em 100 pessoas):
- garganta irritada
- enjoo
- desconforto no estômago
- diarreia
- indigestão/ azia
- flatulência
- soluços



Pouco frequentes (afectam entre 1 a 100 em 1000 pessoas):
- nervosismo
- depressão
- palpitações (sentir o seu coração bater)
- aumento da frequência cardíaca
- dor no peito
- rash
- cansaço e sensação de mal-estar geral

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.



Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Niquitin Menta após o prazo de validade impresso no tubo ou caixa exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conserve acima de 30ºC.

Conserve as pastilhas na embalgem original para proteger da humidade.

Não use a embalagem para outros fins uma vez que pode existir pó do fino revestimento
da pastilha.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.



Qual a composição de Niquitin Menta

A substância activa é a nicotina. Cada pastilha contém 4 mg (na forma de uma complexo
de resina chamado resinato de nicotima).

Os outros componentes são manitol (E421), alginato de sódio, goma xantana, bicarbonato
de potássio, policarbofilo de cálcio, carbonato de sódio anidro, acessulfame potássico,
aromas, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Niquitin Menta e conteúdo da embalagem

Pastilha branca ou quase branca e oval, de superfícies convexas.



A pastilha de 4 mg tem um “F” num dos lados.

Cada tubo contém 20 pastilhas. As caixas podem conter um ou três tubos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
R. Dr. António Loureiro Borges n.º3
Aquiparque Miraflores
1495-131 Algés

Fabricante:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare L.P.
Knockbrack, Dungarvan, Co.
Water ford
Irlanda


Este folheto foi aprovado pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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