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MINOX 5 SOL CUT 5% 60 ML

MINOX 5 SOL CUT 5% 60 ML

CNP: 5478763

 

16.50 €


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Minox 5, 50 mg/ml, Solução cutânea
Minoxidil

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:


Minox 5 é um medicamento de uso cutâneo que se apresenta na forma de solução
cutânea, hidroalcoólica, e que contém a substância ativa minoxidil na concentração de
50 mg/ml.

Minox 5 está indicado no tratamento da calvície masculina e feminina, designada por
alopecia androgenética, e da alopecia areata, vulgarmente conhecida por pelada.

Os utilizadores ideais de Minox são homens que apresentam queda ou enfraquecimento
de cabelo no topo da cabeça e mulheres com enfraquecimento generalizado do cabelo,
conforme representado na figura.






Não utilize Mino x 5:
- Se tem alergia ao minoxidil ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
- Se tem hipertensão arterial ou doença cardíaca, nomeadamente insuficiência
coronária.
- Se tem psoríase do escalpo, dermatite seborreica, queimadura solar, irritação ou
abrasão no couro cabeludo.
- Se tem menos de 18 anos de idade.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Minox 5.
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico em qualquer uma das seguintes
situações:
- se tem insuficiência hepática ou renal.
- se é idoso.

O aumento da queda de cabelo pode ocorrer entre as 2 e 8 semanas após o início do
tratamento. Isto é um sinal de ação do medicamento e de que novos cabelos estão a
substituir os velhos. Este acontecimento desaparece após algumas semanas. Se a queda
de cabelo persist ir, pare de utilizar Minox 5 e consulte o seu médico.

Outros medicamentos e Minox 5
Informe o seu médico ou farmacêutico:
- Se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros
medicamentos.
- Se está a aplicar, no couro cabeludo, qualquer das seguintes substâncias: corticoides,
vaselina, retinoides ou se toma algum medicamento contendo minoxidil como
substância at iva.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez
Em mulheres que pretendam engravidar recomenda-se descontinuar o tratamento com
Minox 5, pelo menos, um mês antes.
Minox 5 não deve ser usado durante a gravidez.

Amamentação
Não é recomendado o uso de Minox 5 em período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Minox 5 sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou
desprezáveis.


Minox 5 contém propilenoglico l.
Este medicamento contém 100 mg de propilenoglicol em cada ml.

Minox 5 contém etanol.
Este medicamento contém 245,9 mg de etanol a 96% em cada ml e como tal é
inflamável e não deverá ser utilizado junto a fontes de calor ou chama. Pode causar
sensação de queimadura na pele lesionada.


Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
Minox 5 destina-se ao uso externo e deve ser aplicado apenas no couro cabeludo, duas
vezes por dia (12/12h), com o cabelo completamente seco.

Frasco de Minox 5 com vedante conta-gotas: 1 ml corresponde a 30 gotas.

A dose recomendada, para cada aplicação, é de 1 ml de solução (correspondente a 30
gotas), qualquer que seja a área a tratar, espalhando o produto com os dedos do centro
para a periferia.
Não exceda a dose diária recomendada de 2 ml.

Lave as mãos depois de aplicar o medicamento.

Evite o contacto com os olhos, mucosas e áreas da pele escoriadas.

Se utilizar Minox 5 à noite, deve aguardar cerca de 30 minutos antes de se deitar para
evitar perdas de medicamento na almofada.

O tratamento dura cerca de um ano, período ao fim do qual se observam os melhores
resultados. Nesta fase a utilização de Minox 5 deve ser feita conforme o critério clínico.

Para continuar a obter melhores resultados e manter os benefícios conseguidos, deverá
continuar a aplicar Minox 5, duas vezes por dia, após a fase de ataque.

A experiência tem demonstrado que os resultados são tanto melhores quanto mais cedo
se iniciar o tratamento, altura em que há maior número de folículos pilo sos em
condições de responder ao efeito do medicamento.

Se utilizar mais Minox 5 do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Mino x 5


Caso se tenha esquecido de aplicar a solução cutânea na hora devida, faça-o assim que
se lembrar e depois continue como anteriormente. Não aplique uma maior quantidade,
nem aplique mais vezes num dia, para compensar a falta de uma aplicação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.


Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Contacte imediatamente um médico caso note qualquer um dos sintomas seguintes -
poderá ter de receber tratamento médico urgente:
- inchaço do rosto, lábios ou garganta que origine dificuldades na deglutição ou na
respiração. Estes poderão ser um sinal de reação alérgica grave (de frequência
desconhecida, que não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

A solução cutânea de minoxidil, aplicada ao nível do couro cabeludo, não deverá
apresentar efeitos indesejáveis graves, dado que praticamente não é absorvida.
Os efeitos indesejáveis incluem:

Frequentes (? 1/100, <1/10)
As reações adversas mais frequentes são reações dermatológicas minor que não
impedem a continuação do tratamento mas devem ser relatadas ao médico (consulte o
dermatologista)
- Prurido, secura, descamação;
- Irritação e dermatite irritativa;
- Sensação de queimadura;
- Hipertricose difusa reversível (face, sobrancelha, ouvido, braços).

Pouco frequentes (? 1/1.000, < 1/100)
- Eczema, foliculite, eritema local;
- Exacerbação da dermatite seborreica;
- Dermatite alérgica de contacto;
- Edema (retenção de líquidos e de sal);
- Palpitações, dores no peito (angina), taquicardia;
- Alteração do eletrocardiograma (ECG);
- Aumento da frequência cardíaca;
- Aumento do débito cardíaco.
Nota: não foi estabelecida relação causal ao nível dos efeitos cardiovasculares e a
aplicação tópica de minoxidil.

Raros (?1/10.000, <1/1.000)
- Alopecia, alterações capilares;


- Cefaleias, fraqueza, tonturas, vertigens, astenia;
- Delírio, ansiedade;
- Infeções urinárias, cálculo renal;
- Disfunção sexual;
- Perturbações visuais (diminuição acuidade visual);
- Conjuntivites;
- Sensação de zumbidos, otite externa.
Nota: não foi estabelecida relação causal ao nível dos efeitos no sistema nervoso,
aparelho reprodutor, urinário e olhos e a aplicação tópica de minoxidil.

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- Aumento da queda de cabelo no início do tratamento (ver secção “Advertências e
precauções”)

Sinais e sintomas de absorção sistémica
- Dores no peito (angina), batimento cardíaco irregular e acelerado, hipotensão, nevrite,
edema, vasodilatação.

Pare de aplicar Minox 5 e contacte o seu médico se sentir palpitações, dores no peito,
tonturas ou dor de cabeça.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I. P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt


Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na
embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.



O frasco da solução cutânea não deve ter qualquer outra utilização.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.


Qual a composição de Minox 5
- A substância ativa é o minoxidil. Um mililitro de solução cutânea contém 50 mg de
mino xidil.
- Os outros componentes são: ácido salicílico, álcool isopropílico, etanol a 96%,
propilenoglicol e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Minox 5 e conteúdo da embalagem
Minox 5 apresenta-se na forma farmacêutica de solução cutânea com aspeto límpido,
incolor ou ligeiramente amarelado e com cheiro característico a álcool.
A solução cutânea é acondicionada em frasco branco de polietileno de alta densidade
com vedante conta-gotas de poliet ileno de baixa densidade e tampa de poliet ileno de
alta densidade.
Encontram-se disponíveis embalagens com 1 frasco contendo 60 ml de solução cutânea
ou com 1, 2 ou 3 frascos contendo 100 ml de solução cutânea.
Os frascos são acondicionados em cartonagens devidamente impressas, com folheto
informat ivo.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda-a-Velha
Portugal
Tel: +351 21 415 81 30
Fax: +351 21 415 81 31
e-mail: geral@edol.pt

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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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