Folheto informativo: Informação para o utilizador
Infloc 2% creme
Ácido fusídico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
O Infloc 2% creme é um antibiótico de aplicação tópica na pele contendo ácido fusídico.
O ácido fusídico está particularmente indicado no tratamento de infecções da pele,
localizadas, causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, tais como:
furúnculos, impetigo, piodermites, abcessos, foliculites, acne infetado e feridas.
Normalmente estas infeções são causadas por estafilococos, estreptococos ou outros
organismos sensíveis ao ácido fusídico.
Não utilize Inflo c
Se tem alergia ao ácido fusídico ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Infloc.
Esta forma farmacêutica não deve ser aplicada nos olhos, nem na face interna das
pálpebras.
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita médica
de dispensa exclusiva em farmácia), o medicamento não deve ser dispensado
nas situações abaixo descritas, exceto por indicação médica:
- Gravidez e amamentação
- Grandes áreas infetadas
- Região ocular
- A menores de 18 anos
Tal como acontece com todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente de
ácido fusídico pode aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao
antibiótico.
O Infloc 2% creme contém butil-hidroxianisol, álcool cet ílico e sorbato de potássio.
Estes excipientes podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de
contacto).
Outros medicamentos e Infloc
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
As interações com medicamentos administrados sistemicamente são consideradas
mínimas, uma vez que a absorção sistémica do ácido fusídico tópico é negligenciável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez:
Os estudos em animais e os largos anos de experiência clínica comprovam que o ácido
fusídico não possui efeitos teratogénicos, no entanto, deve evitar-se a sua administração
em grávidas.
Aleitamento:
O ácido fusídico está contraindicado em caso de infeção mamária, devido ao risco de
absorção do produto pela criança.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos do Inflo c sobre a capacidade de conduzir e ut ilizar máquinas são nulos ou
desprezáveis.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
O ácido fusídico é bastante bem tolerado, tendo um registo de reacções de
hipersensibilidade bastante baixo.
O tratamento prolongado e em grandes superfícies, deve ser evitado, em particular no
caso das crianças (devido à função hepática imatura), porque não se pode excluir
totalmente a possibilidade de efeitos indesejáveis ao nível hepático.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através de:
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
Qual a composição do Infloc
- A substância ativa é o ácido fusídico.
- Os outros componentes sã butil-hidroxianisol, álcool cetílico, glicerina, parafina líquida
leve, sorbato de potássio, polissorbato 60, vaselina branca.
Qual o aspecto do Infloc e conteúdo da embalagem
Creme
Embalagem contendo bisnaga com 15 g.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
NOREVA PORTUGAL - UNIPESSOAL, LDA
Avenida Engenheiro Duarte Pacheco,
Edifício Amoreiras, Torre 2, 9º Piso, Porta 12
1070-102 Lisboa
Fabricante:
Lecifarma - Laboratório Farmacêutico, Lda.
Varzea do Andrade, Cabeço de Montachique
2670-741 Lousa, Loures
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