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FLOGORAL COLUT 240 ML
FLOGORAL COLUT 240 ML
FLOGORAL COLUT 240 ML
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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Flogoral 1,5 mg/ml solução para lavagem da boca
Cloridrato de benzidamina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 - Aparelho digestivo. Medicamentos que atuam na
boca e orofaringe. De aplicação tópica.

Flogoral, solução para lavagem da boca contém a benzidamina, uma susbtância anti-
inflamatória que se utiliza quer por via sistémica quer por via tópica.

Flogoral está indicado no tratamento sintomático dos estados inflamatório e
irritativo, associados a situações dolorosas da cavidade orofaringea, tais como:
gengivites, estomatites e faringites, ou como consequência de uma terapia dentária,
tal como, na extração e conservação dos dentes

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.



Não utilize Flogoral solução para lavagem da boca:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Flogoral solução para
lavagem da boca.


Outros medicamentos e Flogoral solução para lavagem da bocaInforme o seu médico
ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a
utilizar outros medicamentos.
Não foram reportadas interações com outros fármacos vulgarmente utilizados.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Flogoral
solução para lavagem da boca pode ser utilizado na mulher grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos, sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Flogoral solução para lavagem da boca contém para-hidroxibenzoato de metilo
(E218)
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218). Pode causar
reações alérgicas (possivelmente retardadas).



Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.

A dose habitual é: ao deitar 15 ml de Flogoral Solução para lavagem da boca, no
copo-medida e utilizar 2 a 3 vezes ao dia, sob a forma pura ou diluído com água.

Forma Pura: Utilizado como gargarejo para o tratamento dos processos
inflamatórios.

Forma diluída, com 15 ml de água até à marca de 30 ml no copo-medida, utilizado
na higiene oral quotidiana.



A duração do tratamento depende da situação clinica e da sua evolução

Se utilizar mais Flogoral solução para lavagem da boca do que deveria
Se tomar em demasia ou se ingerir acidentalmente quantidades elevadas do seu
medicamento, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Flogoral solução para lavagem da boca
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
utilizar.
Se for omitida a utilização de uma ou mais doses, o tratamento deve continuar.


Se parar de utilizar Flogoral solução para lavagem da boca
Não á necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pouco frequentes (afetando 1 a 10 em 1000 doentes):
- Sensibilidade da pele aos raios solares (causam alergia e queimadura solar)

Raros (afetando 1 a 10 em 10000 doentes):
- Sensação de queimadura ou secura da boca. Se suceder beba um copo de água
para reduzir o efeito.
- Reação alérgica, erupção cutânea e prurido particularmente afetando todo o corpo
(reação de hipersensibilidade).

Muito raros (afetando menos de 1 em 10000 doentes):
- Inchaço repentino na boca/garganta e membranas mucosas (angioedema).
- Dificuldade respiratória (laringoespasmo).

Desconhecidos (sem possibilidade de quantificação a partir dos dados disponíveis)
Reação alérgica (hipersensibilidade)
Sinais de reações alérgicas graves (choque anafilático) que podem incluir dificuldade
em respirar, dor no peito, aperto no peito, e/ou sentir tonturas/desmaiar, comichão
severa na pele ou protuberâncias na pele, inchaço da face, lábios, língua e/ou
garganta, que pode causar dificuldade em engolir, que podem ser fatais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.



Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e
embalagem exterior após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.
Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.


6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Flogoral solução para lavagem da boca.
- A substância ativa é o cloridrato de benzidamina. Um mililitro de Flogoral solução
para lavagem da boca contém 1,5 mg de cloridrato de benzidamina.
- Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo (E218), aroma de
menta, sacarina, bicarbonato de sódio, polissorbato 20, amarelo de quinoleína
(E104), azul patenteado V (E131), etanol 96%, glicerol e água purificada.

Qual o aspeto de Flogoral solução para lavagem da boca e conteúdo da embalagem
Flogoral solução para lavagem da boca apresenta-se sob a forma de um líquido
verde, límpido e com um sabor característico a menta.
Encontra-se disponível em embalagem com 1 frasco de vidro contendo 240 ml de
solução para lavagem da boca com tampa de polipropileno e com copo-medida.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
Rua João Chagas, nº 53 – 3º Piso
1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo


Fabricante

ACRAF - Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
I-60131 Ancona
Itália

Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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