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ELAS CREME 350MG/G 100 G

ELAS CREME 350MG/G 100 G

CNP: 5157250

 

16.35 €


Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Elás 350 mg/g creme
Raiz de Symphytum officinale (consolda)

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 a 4 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Adultos
Para o tratamento tópico da dor, inflamação e inchaço dos músculos e articulações,
no caso da artrite degenerativa, mialgia aguda nas costas, entorses, contusões e
ruturas após lesões desportivas e acidentes.

Adolescentes
Para o tratamento tópico da dor, inflamação e inchaço em situações de entorses,
contusões e ruturas após lesões desportivas e acidentes.


Não utilize Elás
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicado na secção 6).
- se for alérgico a amendoins ou à soja.
- em crianças com idade inferior a 12 anos.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Elás.
Elás não deve ser aplicado nos olhos, membranas mucosas ou feridas abertas. A
aplicação deve ser feita apenas em pele intacta.

Doentes a usarem o creme pela primeira vez, devem aplicar o produto numa
pequena área, por exemplo no pulso, para testar a tolerância antes do uso.


Doentes com predisposição alérgica podem ser mais propensos a sofrer reações
alérgicas.

Crianças e adolescentes
Não foram realizados estudos adequados sobre o uso de Elás em crianças com idade
inferior a 12 anos. Deste modo, Elás não deve ser usado em crianças com menos de
12 anos de idade.

Outros medicamentos e Elás
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Até à data, desconhece-se a existência de interações com outros medicamentos.

Elás com alimentos, bebidas e álcool
Os alimentos e a bebida não influenciam a ação do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não existem dados sobre a utilização de Elás em mulheres grávidas ou a
amamentar.
O creme só deverá ser usado durante a gravidez ou amamentação por indicação
médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Elás contém parabenos, óleo de arachis (óleo de amendoim), álcool cetoestearílico,
benzoato de benzilo (no óleo de perfume) e laurilsulfato de sódio.
Os parabenos podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Elás contém óleo de arachis (óleo de amendoim). Se for alérgico ao amendoim ou
soja, não utilize este medicamento.
O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite
de contacto).
O benzoato de benzilo pode causar irritação local.

Este medicamento contém 1,9 mg de laurilsulfato de sódio por 1 g de creme. O
laurilsulfato de sódio pode causar reações locais na pele (tais como picadas ou
sensação de queimadura) ou aumentar as reações na pele causadas por outros
produtos quando aplicados na mesma área.



Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Para aplicação na pele (uso tópico).

Adultos


Aplicar aproximadamente 6 cm de comprimento de creme três a quatro vezes por
dia, dependendo do tamanho da área a tratar e da gravidade das queixas.

A aplicação pode ser continuada enquanto os sintomas persistirem ou de acordo com
a indicação médica.

Adolescentes
Aplicar aproximadamente 4-6 cm de comprimento de creme duas a três vezes por
dia, dependendo do tamanho da área a tratar.

A aplicação pode ser continuada enquanto os sintomas persistirem ou de acordo com
a indicação médica.

Não usar durante mais de uma semana em adolescentes.

Se utilizar mais Elás do que deveria
Caso tenha colocado mais creme do que o pretendido, retire o excesso.

Caso se tenha esquecido de utilizar Elás
Aplique o medicamento assim que se lembrar e retome a frequência do tratamento.

Se parar de utilizar Elás
Não se prevê que Elás provoque habituação ou sintomas de privação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os eventos adversos provenientes dos dados de ensaios clínicos são pouco
frequentes e baseados em exposição de curta duração. Assim, os eventos notificados
na experiência pós-comercialização na dose terapêutica/recomendada e que se
consideram atribuíveis ao medicamento são listados abaixo.

Como a maioria dos efeitos indesejáveis são baseados na notificação espontânea
pós-comercialização, não é possível estimar a sua frequência de forma precisa.

A aplicação de Elás pode provocar reações de alergia no local de aplicação.

Em casos raros, também podem ocorrer reações de hipersensibilidade sistémica
envolvendo, por exemplo, a pele (não apenas no local de aplicação), o sistema
gastrointestinal, o sistema cardiovascular, os olhos ou o sistema respiratório.

A nível cutâneo e subcutâneo pode verificar-se dermatite de contacto, dor, eczema,
comichão, erupção cutânea, sensação de queimadura, vermelhidão.

Deverá consultar um médico em casos graves.


Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt



Não conservar acima de 30ºC.

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Elás após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir
a “Val.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.



Qual a composição de Elás
- A substância ativa é o Symphytum officinale (consolda).
- Os outros excipientes são: álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerol,
laurilsulfato de sódio, óleo de arachis (óleo de amendoim), água purificada, óleo de
lavanda, óleo de pinho, phenonip (consiste em 2-fenoxietanol, 4-hidroxibenzoato de
metilo, 4-hidroxibenzoato de etilo, 4-hidroxibenzoato de butilo, 4-hidroxibenzoato de
isobutilo, 4- hidroxibenzoato de propilo), óleo de perfume (contém benzoato de
benzilo, óleo de petigrain, álcool feniletílico, piperonal, acetato de linalilo, extrato de
lavanda, acetato de benzilo, óleo essencial de limão, hidroxicitronelal, linalol, óleo de
alecrim, eugenol), lauril éter glicol PPG-1-PEG-9, hidróxido de sódio.

Qual o aspeto de Elás e conteúdo da embalagem
Elás é um creme de cor bege, com cheiro característico. Apresenta-se em bisnagas
com 50 g, 100 g ou 150 g de creme.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado

P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824, Schwalbach am Taunus
Alemanha

Representante local
Procter & Gamble Portugal – Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A.
Quinta da Fonte, Edf. Álvares Cabral, 3º andar
2774-527, Paço de Arcos
Portugal

Fabricante

P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Austria


Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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