Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar Cegrinaso e consulte imediatamente o seu médico se experienciar:
sinais de hemorragia intestinal como: fezes de cor vermelha viva, fezes escuras,
vómito com sangue ou partículas escuras que parecem borras de café
sinais de colite (inflamação do cólon) como: dores no estômago repentinas, sangue
nas fezes, sangramento retal e diarreia.
sinais de reação alérgica grave como: erupções na pele graves, descamação,
esfoliação ou formação de bolhas na pele, inchaço facial, inchaço das mãos, pés e
genitais, respiração sibilante inexplicável, falta de ar, hematomas (nódoas negras)
recorrentes
Fale com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, se estes
piorarem ou se experienciar algum efeito secundário que não esteja descrito.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
indigestão, desconforto ou dor de estômago, náuseas, vómitos, flatulência, diarreia,
obstipação (prisão de ventre), perda de sangue gastrointestinal reduzida levando em
casos raros a anemia
insónia, boca seca
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
reações de hipersensibilidade com urticária, comichão e ataques de asma (com
descida da tensão arterial)
distúrbios no sistema nervoso central como dor de cabeça, tonturas, dificuldade em
dormir, agitação, irritabilidade ou cansaço
distúrbios visuais
úlceras no estômago ou intestino, por vezes com hemorragia e perfuração, gastrite,
inchaço da boca com ulceração (estomatite ulcerativa) agravamento da colite e
doença de Crohn
várias erupções na pele
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
acufenos (zumbidos nos ouvidos)
instabilidade psicomotora, tremores
agravamento da asma ou reação de hipersensibilidade com falta de ar
danos nos tecidos do rim (necrose papilar), aumento das concentrações de ácido
úrico no sangue
Muito raros (podem afetar até 1 em 10000 pessoas)
agravamento de inflamações infeciosas (por ex. fascite necrosante), meningite
assética (rigidez do pescoço, dor de cabeça, náuseas, vómitos, febre ou
desorientação) em doentes com doenças autoimunes pré-existentes (Lúpus
Eritematoso Sistémico (LES), doença mista do tecido conjuntivo)
problemas na produção de células do sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia,
pancitopenia, agranulocitose) que podem torná-lo mais suscetível a hematomas e
infeções
reações alérgicas graves
reações psicóticas e depressão
tensão arterial elevada, batimento cardíaco irregular, insuficiência cardíaca, ataque
cardíaco
erupção na pele, prurido (comichão na pele)
inflamação do esófago (esofagite) e do pâncreas (pancreatite), estenose intestinal
tipo diafragma
disfunção do fígado, lesão no fígado, especialmente com terapêutica a longo prazo,
falência do fígado, inflamação aguda do fígado (hepatite)
reações na pele graves, incluindo erupções da pele com vermelhidão e bolhas (por
ex. síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica/ síndrome de Lyell),
queda de cabelo (alopecia), infeções na pele graves e complicações dos tecidos
moles numa infeção por varicela (infeção por varicela-zóster)
aumento dos níveis séricos de creatinina, edemas (especialmente em doentes com
hipertensão arterial ou insuficiência renal), síndrome nefrótico, nefrite intersticial,
insuficiência renal aguda
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
comportamento anormal
AVC, convulsões, dor de cabeça
dor no peito, batimentos cardíacos rápidos, batimentos cardíacos irregulares
sede, náuseas, vómitos
erupção urticária, comichão, transpiração excessiva
humor eufórico, alucinação, nervosismo, ansiedade
sonolência
vermelhidão da pele, bolhas ou erupção na pele
dor, desconforto ou dificuldade em urinar, incapacidade de urinar
Tensão arterial alta
Angiedema (dificuldade em respirar, erupção na pele, inchaço da face, mãos ou pés)
Redução do fluxo sanguíneo para o nervo ótico (neuropatia ótica isquémica)
Inflamação do cólon devido a irrigação sanguínea insuficiente (colite isquémica)
Pode ocorrer uma reação na pele grave conhecida como síndrome DRESS. Sintomas
de DRESS incluem: erupção na pele, febre, inchaço dos nódulos linfáticos e aumento
dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos)
A pele torna-se sensível à luz
Erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com inchaços sob a pele
e bolhas, localizada sobretudo nas pregas da pele, tronco e extremidades superiores,
acompanhada por febre (Pustulose exantémica aguda generalizada - PEAG) poderá
ocorrer no início do tratamento ou durante os primeiros 2 dias de tratamento com
Cegrinaso.
Pare de tomar Cegrinaso se desenvolver esses sintomas e entre em contacto com o
seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente. Ver também a
secção 2.
Medicamentos como Cegrinaso podem estar associados a um ligeiro aumento do
risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.