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BISOLVON LINC INF XAR 4MG/5 ML 200 ML

BISOLVON LINC INF XAR 4MG/5 ML 200 ML

CNP: 8283309

 

8.90 €


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Bisolvon Linctus Criança 0,8 mg/ml Xarope
Cloridrato de bromexina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Bisolvon Linctus Criança está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.

Bisolvon Linctus Criança reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-
se mais fluido. Bisolvon Linctus Criança tem um efeito estimulador sobre a mucosa
brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a
drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios. Juntamente
com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos mantêm e
melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera a
eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e
expetorante.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.



Não tome Bisolvon Linctus Criança:
-se tem alergia à bromexina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6);


-se sofre de úlcera gastroduodenal;
-se sofre de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um
excipiente do medicamento (ver "Bisolvon Linctus Criança contém maltitol líquido").

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bisolvon Linctus Criança
- Se tem tendência para sofrer de problemas gástricos, se sofre de doença hepática ou de
insu fic iê nc ia re na l o u se t em asma, não to me B iso lvo n Linct us Cr ia nça se m co nsu lt ar
previamente o seu médico.

Tem havido notificações de reações da pele graves associadas à administração de
cloridrato de bromexina. Se desenvolver uma erupção na pele (incluindo lesões nas
membranas mucosas, tais como da boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), pare
de utilizar Biso lvon Linctus Criança e contacte o seu médico imediatamente.

Outros medicamentos e Bisolvon Linctus Criança
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não associe Bisolvon Linctus Criança com medicamentos antitússicos nem com
secantes de secreções, pois possuem um efeito contrário ao pretendido.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está grávida deve evitar tomar Bisolvon, pois existem poucos dados disponíveis sobre o uso
de bromexina durante a gravidez.

Desconhece-se se a bromexina é excretada no leite materno, consequentemente Bisolvon não
deve ser tomado durante a amamentação.

Não existem dados que sugira m qualquer efeito do Bisolvon na fertilidade. Contudo, nã o foi
estudado o efeito de Bisolvon na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foi estudado o efeito de Bisolvon Linctus Criança na capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas.

Biso lvon Linctus Criança contém malt ito l líquido
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento. Bisolvon Linctus Criança pode ter um efeito laxante
moderado.




Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico
se tiver dúvidas.

Administração via oral.

A dose recomendada é:
-Crianças com menos de 2 anos: 1,25 ml, 3 vezes ao dia
-Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes ao dia
-Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia
-Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 3 vezes ao dia.
(5 ml ? 1 colher de chá)

Bisolvon Linctus criança só deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de
idade com supervisão médica.

No início do tratamento, poderá ser necessário aumentar a dose diária total, até um
máximo de 48 mg, nos adultos.

O xarope é isento de sacarose e por isso tolerado por diabéticos.

Bisolvon Linctus Criança provoca uma diminuição da viscosidade do muco e o
aumento da remoção do mesmo, sendo esperado um aumento da expetoração e da tosse,
durante o tratamento com Bisolvon Linctus Criança.

Se tomar mais Bisolvon Linctus Criança do que deveria
Não são conhecidos casos de sobredosagem com Bisolvon Linctus Criança. No entanto,
caso acidentalmente tome mais Bisolvon Linctus Criança do que o recomendado e
venha a sofrer de alguns dos efeitos adversos de Bisolvon Linctus Criança, consulte
imediatamente o seu médico. Pode ser necessário fazer tratamento para aliviar os
sintomas da sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Bisolvon Linctus Criança
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.


Bisolvon Linctus Criança é geralmente bem tolerado. No entanto, embora pouco
frequentes, podem ocorrer: náuseas, vómitos, diarreia e dor na parte superior do
abdómen.

Mais raramente pode ainda ocorrer broncospasmo

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Reações de hipersensibilidade
Erupção na pele, urticária

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Reações anafiláticas incluindo choque anafilático, angioedema (inchaço de
aparecimento rápido na pele, nos tecidos subcutâneos, na mucosa ou submucosa) e
prurido
Reações adversas cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de
Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa generalizada
aguda).

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt




Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.


Após a primeira abertura do frasco, Bisolvon Linctus Criança poderá ser usado até um
máximo de 6 meses.

Não utilize este medicamento se verificar que o xarope se tornar turvo.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Bisolvon Linctus Criança
- A substância ativa é o cloridrato de bromexina. Cada ml de xarope contém 0,8 mg de
cloridrato de bromexina.
- Os outros componentes são maltitol líquido, sucralose, ácido benzóico (E210),
hidroxietilcelulose, aroma de morango, aroma de cereja e água purificada.

Qual o aspeto de Bisolvon Linctus Criança e conteúdo da embalagem

Bisolvon Linctus Criança, é apresentado em frascos de vidro âmbar, com tampa branca
de polietileno, contendo 200 ml de xarope. Xarope incolor a quase incolor de aspeto
límpido a quase límpido, com aroma de morango.

A embalagem contém um dispositivo doseador.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 - 3º Piso, 2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Delpharm Reims S.A.S.
10, Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
França


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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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