Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto. Não exceda a dose
ou a duração de tratamento recomendada.
Se pensa ter tomado demasiado Bisoltussin, procure ajuda médica imediatamente.
Foram notificados casos de abuso e dependência de dextrometorfano, incluindo casos em
crianças e adolescentes.
As pastilhas moles são para dissolver lentamente sob a língua.
Idade Dose individual Dose máxima diária
Adultos e adolescentes
com mais de 12 anos: 1 a 2 pastilhas moles (que
correspondem a 10,5-21 mg de
bromidrato de dextrometorfano
1 H2O) a cada 4 horas
ou
3 pastilhas moles (que
correspondem a 31,5 mg de
bromidrato de dextrometorfano
1 H2O) a cada 6 a 8 horas.
12 pastilhas moles, que
correspondem a 126 mg de
bromidrato de
dextrometorfano 1 H2O.
Crianças dos 6 aos 12
anos Dissolver na boca 1 pastilha
mole a cada 4 a 6 horas 6 pastilhas moles, que
correspondem a 63 mg de
bromidrato de
dextrometorfano
Em caso de automedicação, a duração do tratamento não deverá exceder 5 dias
A duração do tratamento não deverá ser superior a 2-3 semanas, mesmo sob
aconselhamento médico.
Se tomar mais Bisoltussin do que deveria
Se pensa que tomou demasiado Bisoltussin, procure imediatamente ajuda médica.
.Caso tome mais Bisoltussin do que deveria, poderá sofrer os seguintes sintomas: náuseas
e vómitos, distúrbios gastrointestinais, tonturas, contrações musculares involuntárias,
agitação, distúrbios psicóticos tais como desorientação e delírios até estados de confusão
mental ou paranoia, alterações da pressão sanguínea, sonolência, distúrbios da consciência,
movimentos oculares rápidos e involuntários (nistagmo), fala indistinta, mudança de humor,
como tristeza e angústia e euforia, incapacidade de articular as palavras de maneira correta
(disartria) aumento do tónus muscular, distúrbios cardíacos (batimentos cardíacos rápidos),
distúrbios da coordenação (ataxia), psicose com alucinações visuais e hiperexcitabilidade.
Outros sintomas em caso de sobredosagem grave podem incluir: diminuição da
concentração e consciência até ao coma, problemas respiratórios graves, convulsões.
Se ocorreram algum destes efeitos, consulte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao
hospital ou serviço de urgências mais próximo.
Foram notificados casos f atais de sobredosagem em combinação com outros fármacos
(intoxi caç ão por combinaç ão).
Se necessário, iniciar imediatamente cuidados médicos intensivos e tratamento sintomático.
A naloxona pode ser utilizada como antagonista.
Caso se tenha esquecido de tomar Bisoltussin
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue a tomar o medicamento conforme posologia indicada.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora
estes não se manifestam em todas as pessoas.
Frequência Efeitos indesejáveis
Muito f req uentes (af et a m mais d e 1 em 10
utilizadores)
Sonolência, tonturas
frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em
cada 100) Confusão, fadiga, perturbações
gastrointetinais (náuseas, vómitos e prisão
de ventre)
muito raros (afetam menos de 1 utilizador
em 10000) dependência, em indivíduos que abusaram
de dextrometrofano e alucinações
desconhecida (a frequência não pode ser
estimada a partir dos dados disponíveis) Vertigens, fala arrastada e movimentos
oculares involuntários (nistagmo),
movimentos involuntários (distonia)
especialmente em crianças, alergia (),
, erupç ão medi cament os a fixa, reações
anafiláticas, inchaço da derme,
broncoes
pamos , urti cária, comi chão,
alucinações, foi reportada dependência em
indivíduos que abusam de dextrometorfano,
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar
ef eito s ind esej áv eis direta mente ao INFARMED,I.P. Ao comunicar efeitos indesejáveis,
estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão de Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: + 351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt