O Benz ac Wash 5 é utilizado no trat amento da acne, onde exi st em borbulhas e
pontos brancos ou negros. Pode aplicar-se no rosto, peito ou costas.

O Benzac Wash 5 contém um componente ativo – o peróxido de benzoílo - que
ataca uma bactéria que é uma das causas principais da acne, ao mesmo tempo
que suaviza e descama a camada superficial da pele.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

Não utilize Benzac Wash 5
Se t em alergia (hipers ensibilidade) à subst ância ativa ou a qual quer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advert ênci as e pre cauções
- Antes de começar a aplicar o Benzac Wash 5 deve testar a sensibilidade a est e
medicamento, colocando uma pequena quantidade do gel na pele e verificando
que não desenvolve nenhuma alergia.
- Não utilize o Benzac Wash 5 em zonas que apresentem feridas ou cortes.
- Evite o contacto do Benzac Wash 5 com os olhos, boca, cantos do nariz ou
qualquer outra área sensível do corpo. Em qualquer uma destas ocorrências, lave
abundantemente com água morna.
- Evite a exposição excessiva ao sol e lâmpadas UV (por exemplo, camas d e
bronzeamento). Recomenda-se a utilização de um protetor solar durante o
tratamento.
- Evite o contacto do Benzac Wash 5 com o cabelo ou fibras coloridas, uma vez
que os pode descolorar.

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INFARMED

No início do tratamento com o Benzac Wash 5, especialmente durante as
pri meiras s emanas, poder á s entir uma leve sens aç ão de ardor, as sim como uma
vermelhidão moderada acompanhada de descamação da pele. Estes sintomas são
normais e desaparecem com a continuação do tratamento. Pode, no entanto, ser
necessário aplicar o gel menos vezes, temporariamente. Caso surjam reações
mais intensas na pele deve parar o tratamento e consultar o seu médico. O
Benzac Wash 5 pode provocar inchaço e aparecimento de bolhas na pele. Se
algum destes sintomas surgir, deve interromper o uso do medicamento.

Outros medicamentos e Benzac Wash 5
- Evite utilizar produtos que sejam irritantes, desidratantes ou descamativos ao
mesmo tempo utiliza o Benzac Wash 5.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gra vid ez e amament aç ão
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.

Não se sabe se o peróxido de benzoílo é excretado no leite materno, pelo que a
aplicação deste medicamento em mulheres a amamentar deve ser feita de forma
cuidadosa, evitando a zona do peito.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Benzac Wash 5 sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
são nulos ou desprezáveis.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Benzac Wash 5 é apenas para uso externo.
O Benzac Wash 5 deve ser utilizado uma ou duas vezes por dia (conforme
tolerabilidade), seguindo os seguintes passos:

1º Humedecer a zona da pele a ser tratada;
2º Aplicar o gel com suaves massagens. O tempo de contacto do gel com a pele
deve ser entre 1 a 5 minutos;
3º Lavar a zona tratada com água;
4º Secar a pele com uma toalha macia.

Utilização em crianças
Benzac Wash 5 não é recomendado em recém-nascidos e crianças com idade
inferior a 12 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Se utilizar mais Benzac Wash 5 do que deveria
Não vai obter resultados melhores ou mais rápidos podendo mesmo surgir uma
irritação intensa na pele.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

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Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos
indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
O Benzac Wash 5 pode causar os seguintes efeitos indesejáveis no local de
aplicação:

Muito frequentes (em mais de 1 em cada 10 doentes):
- Pele seca
- Vermelhidão
- Descamação da pele
- Sensação de queimadura

Frequentes (em menos de 1 em cada 10 doentes):
- Comichão na pele (prurido)
- Dor, sensação de picadas na pele
- Irritação na pele (dermatite de contacto irritativa)

Pouco frequentes (em menos de 1 em cada 100 doentes):
- Dermatite alérgica de contacto

Fr equência des conheci da (não se pode prev er a partir dos dados existent es):
- inchaço da cara
- reações alérgicas, incluindo hipersensibilidade do local de aplicação e anaf ilaxia

Estes sinais desaparecem quando o tratamento é aplicado menos vezes ou
quando o tratamento é interrompido.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também
poderá comunicar efeitos indesej áveis diretamente ao INFARMED, I.P. através
dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita)
Sí tio da internet: http://www.infarmed.p t/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

- Manter es te med ic amento f ora da vist a e do alc anc e d as crianç as.
- Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalage m
exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não
utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Benzac Wash 5

- A substância ativa é o peróxido de benzoílo. Um grama de gel contém 50 mg
(5%) de peróxido de benzoílo.
- Os outros componentes são: copolímero de acrilatos, glicerol, carbómero,
sulfonato de olefina C14-C16 sódica, hidróxido de sódio e água purificada.

Qual o aspeto de Benzac Wash 5 e conteúdo da embalagem
O Benzac Wash 5 é um gel branco a bege claro. É acondicionado em bisnagas d e
plástico contendo 100 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratorios Galderma SA - Sucursal em Portugal
R. Alexandre Herculano nº 8
2799-554 Linda-a-Velha
Telefone: 21 315 19 40
Fax: 21 315 27 18
E-mail: galderma.portugal@galderma.com


Fabricante

Laboratoires Galderma
ZI - Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Acnecide, Basiron, Benzaknen, Curaspot.

Este folheto foi aprovado pela última vez em