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ANTISTAX 360 MG 30 COMP

ANTISTAX 360 MG 30 COMP

CNP: 5652706

 

15.50 €



Folheto informativo: Informação par a o utili zador

Antistax 360 mg comprimidos revestido por película
Extrato seco de folhas de Vitis vinifera

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome sempre este medicamento exatamente conforme descrito neste folheto ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto



Antistax é um medicamento à base plantas para o tratamento de sintomas de
insuficiência venosa crónica, tais como pernas inchadas, sensação de peso, dor, cansaço,
comichão, tensão e cãibras nos gémeos.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico.



Não tome Antistax:
se tem alergia ao extrato seco da folha de Vitis vinifera (videira) ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Antistax.

Consulte imediat ament e o seu médi co em c aso de:
inflamação da pele ou úlceras
inflamação da veia (tromboflebite)
endurecimento de tecido por baixo da pele (endurecimento do tecido subcutâneo)
dores intensas
inchaço repentino de uma ou ambas as pernas
problemas cardíacos ou renais

As pernas inchadas (edema) podem ter outras causas, logo, se não se sentir melhor ou
se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico.

Outras medidas não invasivas indicadas pelo médico, por exemplo, utilização de
ligaduras, uso de meias de compressão ou molhar as pernas com água fria do chuveiro,
devem ser rigorosamente seguidas.



Pacientes com insuficiência renal ou hepática
Devido à falta de dados, uma recomendação de dose não é possível.
Crianças e adolescentes
Na ausência de dados de segurança suficientes, não se recomenda a utilização em
crianças e adolesc entes com idade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e Antistax
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
se vier a tomar outros medicamentos.

Não foram realizados estudos de interação.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Na ausência de dados de segurança suficientes, não se recomenda a utilização de
Antistax durante a gravidez.

Amamentação
Na ausência de dados de segurança suficientes sobre em que concentração de extrato
seco de folha de videira passa para o leite materno, não se recomenda a utilização de
Antistax durante a amamentação.

Condução de veículos e utili zação de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Antistax contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou
s ej a, é prat ica mente "isento de sódio".



Tome sempre este medicamento exatamente conforme descrito neste folheto ou
conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose recomendada:
Adultos e idosos:
1 a 2 comprimidos revestidos por película por dia.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática:
Devido à falta de dados, uma recomendação de dose não é possível. (Ver também
“advertências e precauções”).

Modo de administração
Tome Antistax antes do pequeno-almoço. Engula o comprimido inteiro com um pouco de
água. Não mastigue.

Duração do tratamento
A duração recomendada do tratamento com Antistax é de 12 semanas.
Podem ser necessárias 2 a 3 semanas antes de se observarem efeitos benéficos.

O trat a mento a longo prazo é possível após consultar um médi co.

Consulte mais informações sobre a duração do tratamento na secção 2 Advertências e
precauções.



Utilizaç ão em crianç as e adoles cent e s
Na ausência de dados de segurança suficientes, não se recomenda a utilização em
crianças e adolesc entes com idade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Antistax do que deveria
Não foram notificados casos de sobredosagem. Se tomar mais Antistax do que deveria,
fale com o seu médico que decidirá relativamente às medidas necessárias.

Caso se tenha esquecido de tomar Antistax
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, ma s
continue a tomar a sua dose habitual à hora habitual.

Se tiver outras dúvi das sobre a utilizaç ão dest e medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A frequência dos seguintes efeitos indesejváveis não é conhecida:
Dores de cabeça, dores de estômago, náuseas e outras queixas gastrointestinais,
comichão, vermelhidão da pele, urticária e outros tipos de hipersensibilidade cutânea
(p.e x., erup ç ão na pele).

Se observar um dos efeitos indesejáveis indicados acima, deixe de tomar Antistax e
consulte o seu médico. Ele determinará a gravidade dos efeitos indesejáveis e decidirá
sobre as medidas necessárias.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poder á
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
ab ai xo. Ao comunicar ef eitos indesej áveis, est ará a ajudar a fornecer mais informaçõe s
sobre a segurança deste medicamento:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou atr avés dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt


Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.




Não conservar acima de 30 °C.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior e
na película do blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.



Qual a composição de Antistax

Cada comprimido revestido por película contém 360 mg de extrato (sob a forma de
extr ato seco) de Vitis vinifera L. (folha de videi ra) (DER 4-6:1), solvente de extr aç ão:
ág ua

Os outros componentes são:
Celulose microcristalina
Croscarmelose sódica
Hidrogenofosfato de cálcio anidro
Crospovidona (tipo A)
Sílica coloidal anidra
Estearato de magnésio
Hipromelose
Triestearato de glicerilo
Dióxido de titânio (E 171)
Talco
Óxido de ferro vermelho (E 172)

Qual o aspeto de Anti stax e conteúdo da embalagem

Antistax são comprimidos oblongos revestidos por película, vermelhos acastanhados,
embalados em blisters binários de PVC/PVDC - alumínio.
Cada embalagemcontêm 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
2740-244 Porto Salvo
Po rtug al

Fabricante

Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Fr anç a

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria: Diavene 360 mg Filmtabletten
Grécia: Vitis vinifera Sanofi



Chipre: Diavene
Portugal: Antistax 360 mg comprimidos revestidos por película
It ália: Diaven e

Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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