A substância ativa de Zyrtec é o dicloridrato de cetirizina.
Zyrtec é um medicamento antialérgico.

Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos, Zyrtec 10 mg comprimidos
revestidos por película está indicado:
- no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene;
- no alívio da urticária.

Não tome Zyrtec
- se tem uma doença renal grave que requer diálise;
- se tem alergia ao dicloridrato de cetirizina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados da piperazina
(substâncias ativas muito relacionadas de outros medicamentos).

Advertências e precauções


Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zyrtec.

Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário
tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

Se tiver problemas a urinar (como problemas da medula espinal ou problemas da
próstata ou da bexiga), consulte o seu médico para que o aconselhe.

Se é epilético ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interações clinicamente significativas entre álcool (para uma
taxa de alcoolemia de 0,5 g/l, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada
nas doses recomendadas. No entanto, não existem dados disponíveis sobre a segurança,
quando são tomadas ao mesmo tempo doses elevadas de cetirizina e álcool. Assim
sendo, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se tomar Zyrtec com
álcool.

Se for realizar um teste às suas alergias, pergunte ao seu médico se deve parar de tomar
este medicamento vários dias antes de realizar este teste. Este medicamento pode afetar
os seus resultados neste teste.

Crianças
Este medicamento não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 6 anos,
uma vez que a formulação em comprimidos não permite o necessário ajuste posológico.

Outros medicamentos e Zyrtec
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Zyrtec com alimentos e bebidas
A comida não afeta a absorção de Zyrtec.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Zyrtec deve ser evitado em mulheres grávidas. A toma acidental por uma mulher
grávida não deverá produzir efeitos nefastos no feto. No entanto, este medicamento
deve apenas ser administrado se necessário e após aconselhamento médico.

A cetirizina passa para o leite materno. O risco de efeitos indesejáveis em crianças que
estão a ser amamentadas não pode ser excluído. Por isso, não deve tomar Zyrtec durante
a amamentação, exceto se por indicação do seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas


Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta
ou capacidade de condução, após a toma de Zyrtec, nas doses recomendadas.
Deve monitorizar cuidadosamente a sua resposta ao medicamento após ter tomado
Zyrtec, se está a pensar conduzir, desenvolver atividades potencialmente perigosas ou
conduzir máquinas. Não deve exceder a dose recomendada.

Zyrtec em comprimidos revestidos por película contém lactose; se foi informado pelo
seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico
se tiver dúvidas.

Os comprimidos têm de ser ingeridos com um copo com líquido.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
A dose recomendada é de 10 mg, uma vez por dia (1 comprimido).
Pode existir uma alternativa a este medicamento mais adequada a crianças. Pergunte ao
seu médico ou farmacêutico.

Utilização em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
A dose recomendada é de 5 mg, duas vezes por dia (meio comprimido, duas vezes por
dia).
Pode existir uma alternativa a este medicamento mais adequada a crianças. Pergunte ao
seu médico ou farmacêutico.

Doentes com compromisso renal
A dose recomendada para doentes com compromisso renal moderado é de 5 mg, uma
vez por dia.
Se tem doença renal grave, contacte, por favor, o seu médico, que poderá ajustar a dose
de acordo com o seu problema.
Se o seu filho tem doença renal, contacte, por favor, o seu médico, que poderá ajustar a
dose de acordo com as necessidades do seu filho.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Zyrtec é muito fraco ou muito forte.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é
determinado pelo seu médico.


Se tomar mais Zyrtec do que deveria
Caso tenha tomado demasiados comprimidos de Zyrtec, informe o seu médico.
O seu médico decidirá sobre as medidas a adotar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, os seguintes efeitos indesejáveis poderão ocorrer com
intensidade aumentada. Foram notificados efeitos adversos tais como confusão,
diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição (sensação de mal-estar), pupila
dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência (vontade de dormir), estupor,
frequência cardíaca anormalmente rápida, tremores e retenção urinária (dificuldade em
esvaziar completamente a bexiga).

Caso se tenha esquecido de tomar Zyrtec
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Zyrtec
Raramente, o prurido (comichão intensa) e/ou urticária (erupção da pele) podem
reaparecer, se parar de tomar Zyrtec.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos indesejáveis são considerados raros ou muito raros, mas terá de
deixar de tomar este medicamento e dirigir-se ao seu médico imediatamente se tiver
algum destes efeitos:
- reações alérgicas, incluindo reações graves e angioedema (reação alérgica grave que
causa inchaço da cara ou garganta).
Est as reaçõ es po dem co meç ar lo go apó s to mar est e med ica me nt o o u po dem surg ir ma is
tarde.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes)
- sonolência
- tonturas, dor de cabeça
- faringite (dor de garganta), rinite (nariz a pingar, entupido) (em crianças)
- diarreia, náuseas, boca seca
- fadiga

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes)
- agitação
- parestesia (sensações anómalas na pele)


- dor abdominal
- prurido (comichão), erupção na pele
- astenia (fadiga extrema), indisposição (sensação de mal-estar)

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 doentes)
- reações alérgicas, algumas graves (muito raro)
- depressão, alucinação, agressividade, confusão, insónia
- convulsões
- taquicardia (coração a bater depressa demais)
- função do fígado alterada
- urticária
- edema (inchaço)
- peso aumentado

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 doentes)
- trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas)
- tiques
- síncope (desmaio), discinesia (movimentos involuntários), distonia (contrações
musculares prolongadas anormais), tremor, disgeusia (paladar alterado)
- visão turva, perturbações da acomodação (dificuldades em focar), crise oculogírica
(movimentos circulares involuntários dos olhos)
- angioedema (reação alérgica grave que causa inchaço da cara ou garganta), erupção
medicamentosa fixa (alergia ao medicamento)
- eliminação de urina alterada (urinar na cama, dor e/ou dificuldade em urinar)

Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos
dados disponíveis)
- aumento do apetite
- ideação suicida (pensamentos recorrentes ou preocupação relacionados com suicídio),
pesadelos
- amnésia (perda de memória), alterações da memória
- vertigens (sensação de andar à roda ou de estar em movimento)
- retenção urinária (incapacidade de esvaziar completamente a bexiga)
- prurido (comichão intensa) e/ou urticária após a descontinuação
- artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor nos músculos)
- pustulose exantemática aguda generalizada (erupção na pele com bolhas contendo
pus)
- hepatite (inflamação do fígado).

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.



Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na
embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Qual a composição de Zyrtec
- A substância ativa é o dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido por
película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, sílica
coloidal anidra, estearato de magnésio, Opadry Y-1-7000 (hidroxipropilmet ilcelulose (E
464), dióxido de titânio (E 171), macrogol 400).

Qual o aspeto de Zyrtec e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, com ranhura e logótipo Y-Y

Embalagens de 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 ou 100 (10x10)
comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Rua do Silval, nº 37, piso 1, S1.3


2780-373 Oeiras
Portugal
Tel.: 21 302 53 00
Fax: 21 301 71 03

Fabricante:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l
Via Praglia, 15
10044 Pianezza – Torino
Itália

208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE
Reino Unido>

Polska Sp. z o.o., ul. Rajdowa 9, Konotopa, 05-850 Ożarów Mazowiecki
Polónia>

6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.
Hungria>

Alfred-Nobel-Straße 10, 40789 Monheim
Alemanha>

Hoge Mosten 2 A1, 4822 NH, Breda
Países Baixos>

Haakon VIIs gate 6, NO-0161 Oslo
Noruega>

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S
Dinamarca>

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

Áustria: Zyrtec 10 mg – Filmtabletten
Bélgica: Zyrtec


Bulgária: Zyrtec
República Checa: Zyrtec
Chipre: Zyrtec
Dinamarca: Zyrtec
Estónia: Zyrtec
Finlândia: Zyrtec
França: Zyrtec
Hungria: Zyrtec 10 mg filmtabletta
Alemanha: Zyrtec
Grécia: Ziptek
Irlanda: Zirtek tablets
Itália: Zirtec 10 mg compresse rivestite con film
Letónia: Zyrtec
Lituânia: Zyrtec
Luxemburgo: Zyrtec
Malta: Zyrtec
Holanda: Zyrtec
Noruega: Zyrtec
Polónia: Zyrtec
Portugal: Zyrtec
Eslováquia: Zyrtec
Eslovénia: Zyrtec 10 mg filmsko oblozene tablete
Espanha: Zyrtec 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Reino Unido (Irlanda do Norte): Zirtek allergy tablets

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