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VICKS ANTITUSSICO MEL 1,33MG/ML 120 ML

VICKS ANTITUSSICO MEL 1,33MG/ML 120 ML

CNP: 2772887

 

7.55 €



FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Vicks Xarope Antitússico Mel 1,33 mg/ml xarope
Bro midrato de dextrometorfano

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informações importantes para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
tomar Vicks Xarope Antitússico Mel com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:


Vicks Xarope Antitússico Mel contém a substância ativa, bromidrato de
dextrometorfano, que inibe o reflexo da tosse.
Está indicado no tratamento sintomático das formas de tosse que não estão
acompanhadas por expetoração (tosse irritativa e nervosa).

ANTITÚSSICO MEL

Não to me Vicks Xarope Antitú ssico Mel:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer
outro componente de Vicks Xarope Antitússico Mel (indicados na secção 6)
- se tem dificu ld ad e em respirar
- se tem tosse asmática
- se tem tosse produtiva (tosse com expetoração de muco/gosma).
- se está a tomar algum medicamento inibidor da monoaminooxidase (IMAO)
utilizado para o tratamento da depressão ou Doença de Parkinson (ver Outros
medicamentos e Vicks Xarope Antitússico Mel).

Vicks Xarop e Antitússico Mel não deve ser utilizado po r crianças co m idade inferior a
6 anos.



Este medicamento pode causar dependência. Como tal, o tratamento deve ser de curta
duração.
Advertências e p recauçõ es
Fale com o seu farmacêutico antes de utilizar Vicks Xarope Antitússico Mel, se
estiver:
- a tomar medicamentos como certos antidepressivos ou antipsicóticos, Vicks Xarope
Antitússico Mel pode interagir com estes medicamentos e pode sofrer alterações do
seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros efeitos como
aumento temperatura corporal acima dos 38°C, aumento da frequência cardíaca,
pressão arterial instável e exacerbação dos reflexos, rigidez muscular, falta de
coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo náuseas, vómitos, diarreia)
- com tosse persistente ou crónica, como a causada pelo tabaco
- com função hepática debilitada
- com dermatite atópica (doença inflamatória da pele caracterizada por eritema,
comichão, exsudação, crostas, descamação, que surge na infância em crianças com
predisposição hereditária alérgica)
- sedado, debilitado ou acamado.

Tem sido d escrito casos de abu so com medicamentos contend o dextro meto rfano em
adolescentes, portanto deve ter-se em atenção esta possibilidade, uma vez que podem
ocorrer efeitos indesejáveis graves (ver parágrafo Se tomar mais Vicks Xarope
Antitússico Mel do que deveria).

Crianças e adolescentes
Este med icamento não é reco mendado p ara a u tilização em crianças com id ad e
inferior a 6 anos, uma vez que a sua segurança e método de funcionamento ainda não
foram estabelecidos.

Outros medicamentos e Vicks Xarope Antitússico Mel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente
ou planeia vir a tomar outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Importante para a mulher:
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião
ou o feto e deve ser vigiado pelo médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em raras ocasiões, durante o tratamento, pode surgir uma diminuição da capacidade
de reação ou sonolência e tonturas ligeiras, pelo que, caso surjam estes sintomas não
deve conduzir veículos nem utilizar máquinas perigosas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Vicks Xarope Antitússico Mel
Este medicamento contém 592 mg de álcool (etanol) por cada dose de 15 ml. A
quantidade por cada dose de 15 ml deste medicamento é equivalente a menos de 12



ml de cerveja ou 5 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento
não terá efeitos percetíveis.

É prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.

A quantidade de álcool, deve ser tido em consideração quando utilizado em mulheres
grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, tais como doentes com
problemas de fígado ou epilepsia. A pequena quantidade de álcool neste medicamento
não terá efeitos percetíveis.

Este medicamento contém sacarose e açúcar invertido (mel). Este medicamento
contém 5,5 g de sacarose por cada dose de 15 ml. Esta informação deve ser tida em
consideração em doentes com diabetes mellitus. Se foi informado pelo seu médico
que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 27,9 mg de sódio (principal componente do sal de
mesa/cozinha) por cada dose (15 ml). Isto é equivalente a 1,40% da ingestão diária
máxima recomendada de sódio para um adulto. Esta informação deve ser tida em
consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Este medicamento contém 850,5 mg de propilenoglicol por cada dose de 15 ml. Se
estiver grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que seja
reco mendado p elo seu médico. O seu médico pode realizar exames adicio nais
enquanto estiver a tomar este medicamento. Se sofre de doença hepática ou renal, não
tome este medicamento a menos que seja recomendado pelo seu médico. O seu
médico pode realizar verificações adicionais enquanto estiver a tomar este
medicamento.

Este medicamento contém 15 mg de benzoato de sódio por cada dose de 15 ml.


Tome Vicks Xarope Antitússico Mel exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico.. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Vicks Xarope Antitússico Mel é administrado por via oral.
Agitar bem antes de usar.

As doses recomendadas são as seguintes:
Adu lto s e Crianças co m 12 anos ou idad e superior:
3 x 1medida de 5 ml (Colher de chá) de xarope;

Crianças com idades entre os 6 e os 11 anos:
1 x 1 medida de 5 ml (Colher de chá) de xarope.

Se necessário, repetir a dose cada 4-6 horas. Não administrar mais de 4 doses em 24
horas.



Doentes com problemas hepáticos: as doses devem ser reduzidas para metade, sem
nunca, em caso algum, ultrapassar as 4 tomas diárias.

Não administrar este medicamento a crianças com id ad e inferio r a 6 anos
Não exceder a posologia recomendada.

Se piorar ou os sintomas persistirem ao fim de 7 dias ou se estão associados a febre
elevada, erupção cutânea ou dor de cabeça persistente, consulte o médico.

Se tomar mais Vicks Xarope Antitússico Mel do que deveria
Os sintomas e sinais de sobredosagem incluem: náuseas, vómitos, contrações
musculares involuntárias, agitação, confusão, sonolência, distúrbios da consciência,
movimentos oculares rápidos e involuntários, distúrbios cardíacos (batimentos
cardíacos rápidos), distúrbios de coordenação (falta de coordenação nos movimentos),
psicose tóxica com alucinações visuais e hiperexcitabilidade.

No caso de sobredosagem massiva, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:
coma, problemas respiratórios graves, convulsões.

Se ocorreram algum destes efeitos, consulte o seu médico ou dirija-se imediatamente
ao hospital ou serviço de urgências mais próximo.

Popu lação pediátrica
Em caso de sobredosagem, podem ocorrer efeitos indesejáveis graves em crianças,
incluindo distúrbios neurológicos. Os prestadores de cuidados não devem ultrapassar
a dose recomendada. A ingestão acidental de doses muito elevadas pode causar em
crianças um estado de sonolência, nervosismo, náuseas, vómitos ou alterações na
forma de caminhar.

No caso de sobredosagem consulte imediatamente o médico ou o Centro de
Informação Antiveneno, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Caso se tenha esquecido de tomar Vicks Xarope Antitússico Mel
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Tome a dose seguinte como habitualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.


Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em geral não são esperados efeitos indesejáveis graves.

Doenças do sistema nervoso:
Pode ocorrer raramente sonolência ou tonturas.



Doenças gastrointestinais:
Raramente pode ocorrer distúrbios gastrointestinais, como náuseas ou vómitos.

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
As erupções cutâneas foram relatadas raramente com dextrometorfano.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P., através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25° C.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.


Qual a composição de Vicks Xarope Antitússico Mel
- A substância ativa é bromidrato de dextrometorfano. Cada ml de xarope contém 1,33
mg de bromidrato de dextrometorfano.
- Os outros componentes são sacarose, sacarina sódica (E954), propilenoglicol
(E1520), etanol, citrato de sódio anidro, ácido cítrico anidro, carmelose, óxido de
polietileno, estearato de polioxil 40, benzoato de sódio (E211), aroma de mel L-
166952 (contém propilenoglicol, mel, sabor de mel, caramelo, EDTA e água
purificada), mentoxipropanodiol (TK10), aroma de verbena, água purificada.

Qual o aspeto de Vicks Xarope Antitússico Mel e conteúdo da embalagem



Vicks Xarope Antitússico Mel é um xarope. Os frascos contêm 120 ml ou 180 ml de
xarope em frascos de vidro âmbar tipo III, ou 120 ml de xarope em frasco de plástico.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular d a Au to rização d e Introdu ção no Mercado e Fabricante

Laboratorios Vicks, S.L.
Avenida de Brusels, 24
28108 Alcobendas - Madrid
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante
local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Representante local:
Portugal
Procter & Gamble Portugal - Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A
Quinta da Fonte- Edifício Álvares Cabral - Rua da Fonte Caspolima, 6-6A,
2774-527 Paço de Arcos
Portugal
Telef.: 21 440 9000
Fax: 21 440 9094

Fabricante:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH,
Procter & Gamble Strasse 1,
D- 64521 Gross Gerau,
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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