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VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1MG/ML SOL IN NEB 10ML

VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1MG/ML SOL IN NEB 10ML

CNP: 3474285

 

8.20 €


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml gotas nasais, solução
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml solução para inalação por nebulização

Cloridrato de xilometazolina
Aromatizada com mentol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação
importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do
seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Vibrocil Actilong Mentol está indicado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade. Vibrocil
Actilong Mentol é um descongestionante nasal que alivia rapidamente a congestão nasal. Contém também
vapores aromáticos refrescantes de mentol e eucaliptol adicionalmente à ação descongestionante.

Vibrocil Actilong Mentol permite a descongestão das fossas nasais permitindo que respire mais facilmente.
É utilizado para o alívio da congestão nasal causada por constipações, febre dos fenos ou rinites e sinusites.

O efeito de Vibrocil Actilong Mentol inicia-se em 2 minutos após a administração e mantém-se até 12
horas. Vibrocil Actilong Mentol é bem tolerado, mesmo em doentes com mucosa nasal sensível.

Vibrocil Actilong Mentol pode também ser utilizado em infeções dos ouvidos, ajudando a descongestionar
a mucosa nasofaríngea (revestimento do nariz e garganta). Também pode ser prescrito pelo seu médico no
caso de um exame ao nariz.



Não utilize Vibrocil Actilong Mentol se:
- Tem alergia ao cloridrato de xilometazolina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicado na secção 6).
- Foi recentemente submetido a uma cirurgia trans-nasal (cirurgia ao cérebro onde a operação foi realizada
através do nariz ou boca).
- Tem glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão nos olhos).
- Sofre de inflamação nasal crónica com secura da mucosa nasal (rinite seca ou rinite atrófica).
- Em crianças com menos de 12 anos de idade


Informe o seu médico ou farmacêutico se alguma destas situações se aplicar, uma vez que a utilização de
Vibrocil Actilong Mentol não é adequada nestas circunstâncias.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vibrocil Actilong Mentol.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vibrocil Actilong Mentol se sofre de algum dos
seguintes problemas médicos:
- Pressão arterial elevada
- Doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)
- Glândula tiroide hiperativa (hipertiroidismo)
- Diabetes
- Próstata aumentada (hipertrofia prostática)
- Tumor raro da glândula suprarrenal que produz grandes quantidade de adrenalina e noradrenalina
(feocromocitoma)
- Se está a tomar medicamentos para o tratamento da depressão tais como:
- Inibidores da monoamina oxidase (IMAO): não utilize Vibrocil Actilong Mentol se está a tomar
ou tomou IMAOs nos últimos 14 dias,
- Antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos.



Assim como outros medicamentos destinados ao alívio da congestão nasal, Vibrocil Actilong Mentol pode
provocar alterações do sono, tonturas ou tremores em doentes muito sensíveis. Informe o seu médico no
caso destes sintomas lhe causarem problemas.

Tal como acontece com outros descongestionantes nasais, Vibrocil Actilong Mentol não deve ser utilizado
durante mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico. O uso
prolongado ou excessivo pode provocar uma nova situação de congestão nasal ou o seu agravamento.

Vibrocil Actilong Mentol não se destina a ser utilizado nos olhos ou na boca.

Não exceda a dose recomendada, especialmente em crianças e em idosos.

Crianças
Vibrocil Actilong Mentol não deve ser utilizado em crianças abaixo dos 12 anos de idade.

Outros medicamentos e Vibrocil Actilong Mentol

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a
utilizar outros medicamentos.


Gravidez e Amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez
Não utilize Vibrocil Actilong Mentol durante a gravidez.

Amamentação
Se estiver a amamentar, Vibrocil Actilong Mentol só deverá ser utilizado se recomendado pelo seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas



Os efeitos de Vibrocil Actilong Mentol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou
insignificantes.

Vibrocil Actilong Mentol contém cloreto de benzalcónio.
Este medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcónio por 1 ml de solução. O cloreto de benzalcónio
pode causar irritação ou inchaço do interior do nariz, especialmente se usado durante um longo período de
tempo.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do
seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Utilização em crianças e adolescentes
Vibrocil Actilong Mentol não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.

As doses habituais são as seguintes:

Vibrocil Actilong Mentol gotas nasais, solução
Idade Posologia
Adultos e adolescentes com
mais de 12 anos de idade 2 a 4 gotas em cada narina, 3 vezes ao dia, conforme necessário.
Fazer um intervalo de 8 a 10 horas entre as administrações. Não
exceder o máximo de 3 aplicações diárias em cada narina.

É recomendado fazer a última aplicação brevemente antes de deitar.
Ter cuidado para não atingir os olhos.
um curto período de tempo, de forma a permitir que as gotas se espalhem pelo nariz.








Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml solução para inalação por nebulização - Microdoseador

Idade Posologia
Adultos e adolescentes com
mais de 12 anos de idade 1 pulverização em cada narina, 3 vezes ao dia, como necessário.
Fazer um intervalo de 8 a 10 horas entre as administrações. Não
exceder o máximo de 3 aplicações diárias em cada narina.
É recomendado fazer a última aplicação brevemente antes de deitar.
Ter cuidado para não atingir os olhos.


3. Antes da primeira utilização, pressione a bomba do spray 4 vezes. Uma vez cheia, a bomba permanecerá
carregada durante o período de utilização diário regular. Se não ocorrer pulverização quando se pressionar
a bomba por completo, ou não seja utilizado por mais de 7 dias, é necessário enchê-la novamente
pressionando a bomba 4 vezes tal como efetuado antes da primeira utilização.

Vibrocil Actilong Mentol solução para inalação por nebulização - Frasco nebulizador
Idade Posologia
Adultos e adolescentes
com mais de 12 anos de
idade 1 a 2 pulverizações em cada narina, 3 vezes ao dia, conforme
necessário. Fazer um intervalo de 8 a 10 horas entre as
administrações. Não exceder o máximo de 3 aplicações diárias em
cada narina.

É recomendado fazer a última aplicação brevemente antes de deitar.
O frasco nebulizador deve estar na posição vertical, com o aplicador virado para cima. Ter cuidado para
não atingir os olhos.
Para evitar possíveis contaminações, o spray só deverá ser utilizado por
uma pessoa.

Se utilizar mais Vibrocil Actilong Mentol do que deveria

Se utilizar mais Vibrocil Actilong Mentol do que deveria, ou em caso de
ingestão acidental, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Vibrocil Actilong Mentol

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.



Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se
manifestem em todas as pessoas.


Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 10 doentes)
Secura ou irritação da mucosa nasal, náuseas, dores de cabeça, sensação de ardor local.

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar menos de 1 pessoa em cada 10000 doentes)
Reações alérgicas (dificuldade em repirar ou engolir, inchaço da cara, lábios língua ou garganta), visão
turva, batimento cardíaco rápido ou irregular.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao
INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos
seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt





Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no frasco, após
"VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico
com o deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Vibrocil Actilong Mentol

- A substância ativa é o cloridrato de xilometazolina.

Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml gotas nasais, solução


Cada ml de gotas nasais, solução contém 1 mg de cloridrato de xilometazolina.

Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml solução para inalação por nebulização
Cada ml de solução para inalação por nebulização contém 1 mg de cloridrato de xilometazolina.

- Outros componentes são: edetato dissódico, cloreto de benzalcónio, fosfato monossódico di-hidratado,
fosfato dissódico dodeca-hidratado, cloreto de sódio, sorbitol, levomentol, eucaliptol, óleo de rícino
hidrogenado polioxilo 40, água purificada.

Qual o aspeto de Vibrocil Actilong Mentol e conteúdo da embalagem

Gotas nasais, solução:
Solução branca com odor a mentol e eucaliptol, acondicionada em frasco com conta-gotas.
Embalagem de 10 ml.

Spray para inalação por nebulização - Nebulizador:
Solução branca com odor a mentol e eucaliptol, acondicionada em frasco nebulizador.
Embalagem de 10 ml.

Spray para inalação por nebulização - Microdoseador
Solução branca com odor a mentol e eucaliptol, acondicionada em frasco com microdoseador que permite o
doseamento da dose certa do medicamento.
Embalagem de 10 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.
Rua Dr . An tón io Lour eir o Bor ges, 3
Arquiparque-Miraflores
1499-013 Algés

Fabricante

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 München
Alemanha

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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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