FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Verrucare, 100 mg/ml + 5 mg/ml, solução cutânea
Ácido salicílico + Fluorouracilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Caso os sintomas persistam após 6 semanas, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
Não utilize Verrucare:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido salicílico ou ao fluorouracilo ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se está grávida, se pensa estar grávida ou se estiver a amamentar.
- em grandes áreas da pele (áreas de pele excedendo 25 cm2).
- perto dos olhos ou mucosas, ou em zonas com lesões ou feridas.
Se tem idade inferior a 18 anos, consulte um médico antes de utilizar Verrucare.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Verrucare. Tendo em conta
o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita médica de dispensa
exclusiva em farmácia), Verrucare não deve ser dispensado, nas situações abaixo
descritas, exceto por indicação médica:
- insuficiência renal, diabetes, perturbações circulatórias, neuropatia ou artrite;
- idade inferior a 18 anos;
- se souber que tem diminuição ou ausência da atividade da enzima dihidropirimidina
desidrogenase (DPD) (deficiência parcial ou completa de DPD).
Se as verrugas se localizam em zonas onde a epiderme é particularmente fina, a
frequência das aplicações deve ser reduzida.
Nas verrugas peri-ungueais e particularmente, nas subungueais, há que ter uma
atenção especial para não lesar o leito ungueal.
Verrucare destina-se exclusivamente a uso externo.
Durante o tratamento evite a exposição prolongada à radiação ultravioleta a qual,
convém não esquecer, existe na luz solar.
Após a aplicação lave de imediato as mãos cuidadosamente.
Não utilize o Verrucare perto dos olhos ou de mucosas, nem em zonas com lesões ou
feridas.
O produto é inflamável. Após cada utilização, o frasco deve ser bem fechado,
guardado em local fresco e afastado de qualquer chama.
Este medicamento contém dimetilsulfóxido. Pode ser irritante para a pele.
Este medicamento contém 71,5 mg de álcool (etanol) em cada ml de solução
cutânea. Pode causar sensação de queimadura na pele lesionada.
Outros medicamentos e Verrucare
Verrucare pode interagir com os seguintes medicamentos:
- brivudina, sorivudina e análogos
- fenitoína
- metotrexato
- sulfunilureias
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Não utilize Verrucare se está grávida, se pensa estar grávida ou se estiver a
amamentar.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Em média aconselha-se 2 ou 3 aplicações diárias de 1 gota sobre a verruga.
Se a verruga se localiza num sítio onde a epiderme é particularmente fina, a
frequência das aplicações deve ser reduzida e o resultado do tratamento deve ser
vigiado mais regularmente.
A aplicação deve ser feita diretamente no topo da verruga, tendo cuidado para que o
medicamento apenas fique confinado à área da verruga (é aconselhável escorrer do
pincel a solução existente em excesso). A aplicação deve ser feita exclusivamente na
verruga. Se necessário, pode-se cobrir a pele vizinha com um creme gordo. Quando
se tratar de pequenas verrugas, a solução pode ser aplicada com um palito de
madeira, para uma maior exatidão.
Antes da aplicação seguinte, deve-se lavar a região onde se aplicou o Verrucare com
água bem quente, e remover suavemente a camada superior da verruga com o
auxílio de pedra pomes ou lima da pele.
Deverá aplicar um penso para aumentar a penetração do medicamento na verruga.
Antes de cada aplicação do medicamento, deve retirar a película residual de
medicamento, deslocando-a simplesmente da verruga, no caso de não ter sido já
eliminada com a lavagem ou com outra ação mecânica.
O tratamento deverá ser prolongado até à eliminação da verruga, o que poderá levar
um período de tempo relativamente longo. O tempo médio de tratamento é de 6
semanas.
Caso os sintomas persistam após 6 semanas, o doente deve recorrer ao seu médico.
Em caso de sensação de queimadura/queimadura acentuada deve suspender-se o
tratamento.
Se utilizar mais Verrucare do que devia
Verrucare aplicado em zonas extensas e em concentrações elevadas ou por períodos
prolongados pode provocar fenómenos de irritação, por vezes, acompanhados de
sensação de queimadura e formação de crosta.
Neste caso, deve suspender-se imediatamente a aplicação do medicamento.
Caso se tenha esquecido de utilizar Verrucare
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
utilizar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Para a avaliação da frequência dos efeitos indesejáveis, a seguinte descrição é
geralmente usada:
- Muito frequentes: ocorrem em 1 ou mais em cada 10 doentes;
- Frequentes: ocorrem em 1 ou mais em cada 100 doentes e em menos de 1 em
cada 10 doentes;
- Pouco frequentes: ocorrem em 1 ou mais em cada 1.000 doentes e em menos de 1
em cada 100 doentes;
- Raros: ocorrem em 1 ou mais em cada 10.000 doentes e em menos de 1 em cada
1.000 doentes;
- Muito raros: ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 doentes.
- Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados
disponíveis)
Perturbações gerais e alterações no local de aplicação
Frequência desconhecida: Prurido no local de aplicação, dor no local de aplicação e
queimadura no local de aplicação.
Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Frequência desconhecida: Erosão no local de aplicação
No caso de aparecimento de pele irritada e macerada, suspender a aplicação durante
alguns dias.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Portugal
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Qual a composição de Verrucare
- As substâncias ativas são o ácido salicílico e o fluorouracilo. Um mililitro de solução
cutânea contém 100 mg de ácido salicílico e 5 mg de fluorouracilo.
- Os outros componentes são: ácido lático, acetona, colódio com óleo de rícino (inclui
etanol), dimetilsulfóxido e hidróxido de sódio.
Qual o aspeto de Verrucare e conteúdo da embalagem
Verrucare apresenta-se sob a forma de solução cutânea incolor a amarela
acastanhada de aspeto límpido e cheiro a éter.
Encontra-se disponível em embalagens contendo 10 ml ou 20 ml de solução cutânea
acondicionada em frasco de vidro âmbar com tampa de rosca, ao qual está acoplada
uma espátula. A embalagem contém uma lima de pele.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Henrique de Paiva Couceiro, n.º 29 - Venda Nova
2700-451 Amadora
Portugal
Fabricante
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro da Armada, 5
Condeixa-a-Nova
3150-194 Sebal
Portugal
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