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VALDISPERT STRESS 40 COMP
VALDISPERT STRESS 40 COMP
VALDISPERT STRESS 40 COMP
CNP: 5593025
 
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Folheto informativo


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Valdispertstress, comprimidos revest idos

Extrato de raiz de valeriana / Extrato de estróbilo de lúpulo


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:




Valdispertstress é um medicamento tradicional à base de plantas. Cada comprimido
revestido contém extrato de raiz de valeriana e extrato de estróbilo de lúpulo.
Valdispertstress é usado para o alívio de sintomas ligeiros de stress mental. O produto é
um medicamento tradicional à base de plantas para utilização nas indicações
especificadas baseando-se exclusivamente no uso estabelecido de longa data.


Valdispertstress é indicado em adultos e adolescentes de idade superior a 12 anos.



Não tome Valdispertstress
- se tem alergia (hipersensibilidade) à valeriana ou ao lúpulo ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções



Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas de uso contínuo de Valsdisperstress,
consulte um médico ou um profissional de saúde qualificado

Crianças
Valdispertstress não é indicado para crianças com idade inferior a 12 anos, uma vez que
há dados insuficientes sobre a eficácia e segurança neste grupo etário.

Outros medicamentos e Valdispertstress
Não use Valdispertstress juntamente com outros sedativos (sintéticos).
Na eventualidade de contactar um médico ou farmacêutico, lembre-se de os informar de
que está a tomar, ou tomou recentemente, Valdispertstress.
Valdispertstress com alimentação, bebidas e álcool
Não use Valdispertstress juntamente com álcool. O álcool pode aumentar o efeito de
Valdispertstress.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Não use Valdispertstress durante a gravidez ou a amamentação. Há dados insuficientes
sobre a segurança de Valdispertstress durante a gravidez ou a amamentação. As mulheres
em idade fértil devem utilizar uma contraceção adequada durante o uso de
Valdispertstress.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se este
efeito ocorrer, não conduza nem ut ilize máquinas perigosas.
Valdispertstress contém glucose, lactose e sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.



Via oral.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos, idosos e adolescentes com mais de 12 anos: 1 comprimido, 3 vezes por dia.

Engolir os comprimidos inteiros, com um pouco de água ou outro líquido. Não mastigue
os comprimidos.
Po de to mar o s co mpr imido s co m o u sem a lime nt o s.



Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas de tratamento contínuo com
Valdispertstress, tem de consultar um médico

Utilização em crianças e adolescentes
Valdispertstress não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos.
A dose recomendada em adolescentes com mais de 12 anos é: 1 comprimido, 3 vezes por
dia.

Se tomar mais Valdispertstress do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado mais do que a dose recomendada
e leve este fo lheto consigo. Geralmente não há consequências se tomar 1 ou 2
comprimidos a mais do que o recomendado. Os sintomas de sobredosagem incluem
fadiga, cólicas abdominais, sensação de aperto no peito, sentir a cabeça a andar à roda,
tremor das mãos e dilatação das pupilas (midríase).

Caso se tenha esquecido de tomar Valdispertstress
Continue a tomar os seus comprimidos à hora habitual. Caso se tenha esquecido de tomar
um comprimido, isso não tem importância. Não tome uma dose a dobrar para compensar
um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valdispertstress
Pode parar de tomar Valdispertstress sempre que quiser.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram notificados na literatura publicada, casos individuais de efeitos adversos com
(doses elevadas) de valeriana no fígado. A relevância destes casos para o uso clínico de
Valdispertstress no nível de dose recomendado não é conhecida.

Durante o tratamento com Valdispertstress, podem ocorrer sintomas gastrointestinais,
como por exemplo náuseas, diarreia ou dor abdominal, e sonolência. Desconhece-se a
frequência destes efeitos secundários.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente através de:



INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40 | Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt


Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no
blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25°C, na embalagem de origem.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Valdispertstress

As substâncias ativas são:
Extrato seco de raiz de valeriana. Cada comprimido revestido contém 200 mg de extrato
(sob a forma de extrato seco) de Valeriana officinalis L. s.l., raiz (raiz de valeriana) (4-
6.7:1). Solvente de extração: etanol 70% v/v.
Correspondente a 800 – 1340 mg de extrato seco de raiz de valeriana.
Extrato seco de estróbilo de lúpulo. Cada comprimido revestido contém 68 mg de extrato
(sob a forma de extrato seco) de Humulus lupulus L., inflorescências (estróbilo de lúpulo)
(4-8:1). Solvente de extração: etanol 40% v/v.
Correspondente a 272 – 544 mg de extrato seco de cones de lúpulo.

Os outros componentes deste medicamento são:

Outros componentes ut ilizados nos extratos à base de plantas:
glucose líquida (seca por
pulverização), sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada



Núcleo do comprimido : sílica coloidal anidra, sílica coloidal hidratada, celulose
microcristalina, celulose em pó, amido glicolato de sódio tipo A, ácido esteárico,
estearato de magnésio.

Revest imento do comprimido
: copolímero básico de metacrilato de butilo, glucose
líquida (seca por pulverização), sacarose, talco, carbonato de cálcio, acácia (seca por
pulverização), goma adraganta, dióxido de titânio, amido de batata acetilado E1420, cera
de montana glicol.

Qual o aspeto de Valdispertstress e conteúdo da embalagem
Valdispertstress é um co mprimido revest ido branco, redondo, brilhante. Os comprimidos
vêm embalados em blisters de PVC/PVDC-Alumínio, disponíveis em embalagens de 20,
40, 60, 80 ou 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:


Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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