Tussican pertence ao grupo dos antitússicos.
Tussican é recomendado para o tratamento dos sintomas da tosse seca e irritativa.

Não tome Tussican:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao brometo de dextrometorfano ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem problemas respiratórios graves tais como depressão respiratória.
- Se tem asma brônquica.
- Se tem doença pulmonar obstrutiva crónica.
- Se tem pneumonia.
- Crianças com idade inferior a 6 anos.
- Se toma certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão
(inibidores da monoamina oxidase e inibidores seletivos da recaptação da serotonina
ou ISRSs) ou certos medicamentos que inibem a enzima CYP2D6. Por favor consultar
a secção “Outros medicamentos e Tussican”.
- No caso de uso simultâneo de álcool. Por favor consultar a secção “Tussican
com alimentos, bebidas e álcool”


- Durante a amamentação. Por favor consultar a secção “Gravidez e
amamentação”.
- Durante os primeiros três meses de gravidez. Por favor consultar a secção
“Gravidez e amamentação”.

Este medicamento pode levar a dependência. Por conseguinte, o tratamento deve
ser de curta duração.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tussican.
- A tosse com produção de muco é um mecanismo de defesa importante do
sistema respiratório. Os antitússicos não são recomendados neste caso.
- Consulte o seu médico se a tosse persistir.
- Devem ser tomadas precauções nos idosos, indivíduos com a função renal ou
hepática comprometida assim como nos indivíduos com asma, bronquite ou enfisema
(uma certa doença pulmonar, caracterizada pela perda de elasticidade do pulmão,
causando falta de ar).
- Em doses normais Tussican não causa dependência física. O uso prolongado
de doses altas pode causar dependência.
- Caso esteja a tomar medicamentos como certos antidepressivos ou
antipsicóticos, Tussican pode interagir com estes medicamentos e pode sofrer
alterações do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros
efeitos como a temperatura corporal acima dos 38ºC, aumento da frequências
cardíaca, pressão arterial instável e exacerbação dos reflexos, rigidez muscular, falta
de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo náuseas, vómitos,
diarreia).
- Se está a utilizar outra medicação, por favor consultar a secção “Outros
medicamentos e Tussican”.
Consulte o seu médico se alguma das advertências acima descritas se aplica a si, ou
se tal aconteceu no passado.

Crianças
Não administrar a crianças com idade inferior a 6 anos.

Outros medicamentos e Tussican
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em nenhuma circunstância Tussican pode ser tomado conjuntamente com certos
medicamentos utilizados para o tratamento da depressão (inibidores da monoamina
oxidase e inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou ISRSs).
Existe a possibilidade de interação com certos medicamentos que inibem a enzima
CYP2D6:
- Certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores
seletivos da recaptação da serotonina ou ISRSs, tais como fluoxetina e paroxetina).
- Certos medicamentos utilizados no tratamento do batimento cardíaco
irregular (amiodarona, quinidina, propafenona).
- Certos medicamentos utilizados no tratamento de psicoses (haloperidol,
tioridazina).

Tussican com alimentos, bebidas e álcool
O uso simultâneo de álcool não é recomendado: esta associação pode potenciar o
efeito calmante.


A toma simultânea de sumo de uva e de laranja-amarga não é recomendada uma
vez que estes podem aumentar a quantidade de dextrometorfano no organismo.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Por precaução o uso de Tussican deve ser evitado durante o primeiro e último
trimestre de gravidez.
Amamentação
O uso de Tussican durante o período de amamentação deve ser evitado uma vez que
pode reduzir a respiração do recém-nascido.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os condutores e operadores de máquinas devem ter em atenção que Tussican pode
diminuir a capacidade de vigilância. O uso simultâneo de álcool pode aumentar este
efeito.

Tussican contém sorbitol líquido.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Tussican contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de
propilo (E216). Estas substâncias podem causar reações alérgicas (possivelmente
retardadas).

Tussican contém pequenas quantidades de álcool (etanol), inferiores a 100 mg por
dose.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
A embalagem contém um copo que pode medir até 30 ml. O frasco é fechado com
uma tampa resistente à abertura por crianças que deve ser aberta do seguinte
modo: pressione a tampa para baixo enquanto a vira no sentido contrário ao dos
ponteiros do relógio (ver figura).



A dose recomendada é:
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 3 a 4 vezes por dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5 ml, 3 a 4 vezes por dia.
Não administre a crianças com idade inferior a 6 anos.
Nos idosos e em indivíduos com disfunção hepática ou renal a dose deve ser
reduzida para metade.


Tussican pode ser utilizado por diabéticos.
O tempo de tratamento deve ser o mais curto possível (3 a 5 dias).

População pediátrica
Podem ocorrer acontecimentos adversos graves em crianças em caso de
sobredosagem, incluindo distúrbios neurológicos. Os cuidadores não devem
ultrapassar a dose recomendada.

Se tomar mais Tussican do que deveria
Caso tome mais Tussican do que deveria, poderá sofrer os seguintes sintomas:
náuseas e vómitos, contrações musculares involuntárias, agitação, confusão,
sonolência, distúrbios da consciência, movimentos oculares rápidos e involuntários,
distúrbios cardíacos (batimentos cardíacos rápidos), distúrbios da coordenação,
psicose com alucinações visuais e hiperexcitabilidade.

Outros sintomas em caso de sobredosagem extensa podem ser: coma, problemas
respiratórios graves e convulsões.

Contacte o seu médico ou hospital imediatamente se sofrer algum dos sintomas
anteriores.

Caso se tenha esquecido de tomar Tussican
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Tussican
Não são esperados problemas específicos quando se para o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Sistema nervoso
Sonolência, tonturas, excitação, confusão, cefaleia.
Sistema imunitário
Reações de hipersensibilidade, choque anafilático (uma reação alérgica grave).

Sistema gastrointestinal
Obstipação, náuseas, perda de apetite.
Sistema respiratório
Em doses normais o dextrometorfano não possui efeitos na respiração. No entanto,
em doses muito altas pode suprimir a respiração.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED I.P. através dos contactos


abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no
rótulo/embalagem exterior após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último
dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Tussican
- A substância ativa é bromidrato de dextrometorfano 3 mg/ml.
- Os outros componentes são: sacarina sódica (E954), sorbitol líquido (não
cristalizável), para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de
propilo (E216), propilenoglicol (E1520), aroma de pêssego, ciclamato de sódio, água
purificada.

Qual o aspeto de Tussican e conteúdo da embalagem
Frasco de vidro âmbar Tipo III de 180 ml com uma tampa de polipropileno e um
disco selante de polietileno resistente à abertura por crianças. A embalagem é
acompanhada por um copo de medida de 30 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
MEDINFAR CONSUMER HEALTH – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Rua Henrique Paiva Couceiro, Nº 27 - Venda Nova, 2700-451 Amadora
Portugal

Fabricante
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A.
Rijksweg 9 - 2880 Bornem


Bélgica


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