Telfast 180 contém cloridrato de fexofenadina que é um anti-histamínico que não causa
sonolência.
Telfast 180 é utilizado em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos no
alívio dos sintomas que ocorrem com reações alérgicas da pele de longa duração (urticária
idiopática crónica) tal como comichão, inchaço e vermelhidão.

Não tome Telfast 180
- se tem alergia ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
Advertências e p recauçõ es

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telfast 180 se:
- tem problemas com o seu fígado ou rins
- tem ou teve do ença cardio vascular, u ma vez que este med icamento pod e levar a um
batimento cardíaco rápido ou irregular
- é idoso



Se alguma destas situações se aplica a si ou se não tem a certeza, diga ao seu médico
antes d e tomar Telfast 180.

Outros medicamentos e Telfast 180
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou
se vier a tomar outros medicamentos.

Os medicamentos usados para a indigestão contendo alumínio e magnésio podem afetar a
acção de Telfast diminuindo a quantidade de medicamento absorvido.

Recomenda-se um intervalo de 2 horas entre a administração de Telfast e o medicamento
p ara a indigestão .

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não to me Telfast 180 durante a gravid ez a não ser qu e estritamente necessário.
A administração do Telfast 180 durante o aleitamento não é recomendada.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Telfast 180 tenha efeito sob re a capacidad e d e condu ção ou utilização
d e máqu inas. Contudo, é recomend ável verificar se os co mprimido s não o fazem sentir
sonolento ou to nto antes d e co nduzir ou utilizar máqu inas.

Telfast contém sódio.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é
praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.

Adultos e crianças com 12 anos ou mais:
A dose recomendada é de 1 comprimido (180 mg) por dia.
Tome o seu comprimido com água antes das refeições.

Se tomar mais Telfast 180 do que deveria
Se tomar demasiado s comprimid os contacte o seu médico imed iatamente ou dirija-se ao
hospital mais próximo.
Os sintomas relacionados com sobredosagem em adultos são tonturas, sonolência, fadiga
e secura da boca.

Caso se tenha esquecido de tomar Telfast 180
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Aguarde a próxima toma e retome a administração no esquema posológico habitual ou
como prescrito pelo médico.




Se parar de tomar Telfast 180
Diga ao seu médico se quiser parar de tomar Telfast 180 antes de ter terminado o seu
tratamento.
Se parar de tomar Telfast antes do planeado, os seus sintomas podem regressar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Diga ao seu médico imediatamente e pare de tomar Telfast se tiver:
- inchaço da face, lábios, língua ou garganta e dificuldade em respirar, uma vez que
podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.

Os seguintes efeitos indesejáveis foram reportados em ensaios clínicos, com uma
incidência semelhante àquela observada em doentes que não receberam o medicamento
(placebo).

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- dores de cabeça,
- so no lênc ia,
- mau estar (náuseas)
- tonturas

Efeitos indesejáveis pouco frequentes podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- fadiga,
- so no lênc ia

Efeitos indesejáveis adicionais (frequência desconhecida: não pode ser estimada através
dos dados existentes):
- dificuldade em dormir (insónia),
- perturbações do sono,
- pesadelos,
- nervosismo,
- erupção cutânea e comichão,
- urticária,
- reações alérgicas graves que causam inchaço da face, lábios, língua ou garganta e
d ificuld ad e em respirar.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED através dos contactos abaixo.




Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,
após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite for a quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Telfast 180

- A substância ativa é o cloridrato de fexofenadina. Cada comprimido contém 180 mg de
cloridrato de fexofenadina.
- Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,
croscarmelose sódica e estearato de magnésio
Revestimento por película: hipromelose, povidona, dióxido de titânio (E 171), sílica
coloidal anidra, macrogol 400 e óxido de ferro (E172).

Qual o aspecto de Telfast 180 e conteúdo da embalagem:
Comprimidos revestidos por película de cor pêssego, em forma de cápsula e gravados
com “018” num lado e “e” no outro.
Telfast é apresentado em embalagens de blisteres. Cada comprimido está acondicionado
num blister. Telfast está disponível em embalagens de 2 (só amostras), 10, 15, 20, 30, 50,
100 e 200 (10x20) comprimidos por embalagem.

É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.




Titular d a Au to rização d e Introdu ção no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Opella Healthcare Portugal Unip esso al, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Ed ifício 7 – 3 º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

Sanofi Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
France

Sanofi Winthrop Industrie
56, Route de Choisy-au-Bac
60205 Compiegne
France

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca: Telfast, filmovertrukne tabletter 180 mg
Finlândia: Telfast 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Alema nha : Fexofe nadi n Wint hrop 180 mg-Filmt ab lette n
Irlanda: Telfast 180 mg film coated tablets
Itália: Telfast 180 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Malta: Telfast 180 mg film-coated Tablets
Portugal: Telfast 180, comprimidos revestidos por película
Esp anha: Telfast 180 mg comprimidos recub iertos co n p elícula
Suécia: Telfast 180 mg filmdragerade tabletter
Reino Unido: Telfast 180 mg film coated tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em