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TANTUM GRIP 600MG+10MG 10 SAQUETAS LARANJA

TANTUM GRIP 600MG+10MG 10 SAQUETAS LARANJA

CNP: 5712849

 

7.30 €

























FOLHETO INFORMATIVO




Folheto Informativo: Informação para o utilizador


Tantumgrip sabor a laranja 600 mg+10 mg pó para solução oral em saqueta

Paracetamol + cloridrato de fenilefrina


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
• Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Tantumgrip contém uma combinação de ingredientes que são eficazes no alívio dos
sintomas associados a gripe e constipações, incluindo o alívio de dores, garganta
inflamada, dor de cabeça, congestão nasal e febre.
O paracetamol é uma substância bem conhecida para o alívio da dor (analgésica). É
eficaz contra as dores, incluindo dores de cabeça, podendo igualmente reduzir a febre
(ant ip irét ico ).
O cloridrato de fenilefrina (descongestionante nasal) reduz o inchaço nas narinas,
aliviando a congestão nasal e reduzindo a pressão, a qual pode causar dor de cabeça.

Tantumgrip deve ser utilizado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.






Tal como todos os medicamentos, Tantumgrip pode não ser adequado para algumas
pessoas.

Não tome Tantumgrip:
- se tem alergia ao paracetamol, ao cloridrato de fenilefrina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem uma doença cardíaca grave;
- se tem tensão arterial elevada (hipertensão) ou tiroide hiperativa;
- se está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um medicamento chamado inibidor da
monoamina oxidase (IMAO), normalmente utilizado para tratar a depressão;
- se está a tomar outros medicamentos descongestionantes nasais ou oculares
(simpatomiméticos).


Advertências e precauções
Não tome este medicamento juntamente com outro medicamento que contenha
paracetamol, porque o consumo de mais de 6 a 8 g de paracetamol por dia pode causar
danos no fígado. Os danos no fígado também podem ocorrer com doses mais baixas ou
na ut ilização de curto prazo, mesmo que não tenha problemas hepáticos mas consumir
álcool ou ut ilizar outro medicamento que possa ser tóxico para o fígado. O consumo
excessivo e de longa duração de álcool aumenta significativamente o risco de toxicidade
no fígado causada pelo paracetamol. O risco mais elevado verifica-se em alcoólicos
crónicos com períodos de abstinência de curta duração (12 horas). Não deve consumir
álcool enquanto estiver a tomar este medicamento.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tantumgrip:
• Se tem síndrome de Raynaud (má circulação sanguínea que faz com que os dedos das
mãos ou pés fiquem pálidos e dormentes) ou diabetes mellitus;
• Se tem problemas de fígado ou de rins;
• Se tem doença hepática não cirrótica (doença hepática não associada a alterações na
estrutura do fígado);
• Se tem glaucoma de ângulo fechado ou hipertrofia prostática.



Outros medicamentos e Tantumgrip
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, é importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar
algum dos seguintes medicamentos:
• Medicamentos que possam acelerar (p. ex., metoclopramida, domperidona, utilizadas
para tratar náuseas e vómitos) ou reduzir/retardar (p. ex., colestiramina, utilizada para
tratar o colesterol no sangue) a absorção de paracetamol;
• Medicamentos usados para tornar o sangue menos espesso ou para prevenir a
formação de coágulos sanguíneos (p. ex., varfarina e outros cumarínicos), pois o



paracetamol tomado em doses elevadas pode conduzir a um maior risco de
hemorragia;
• Medicamentos contendo antidepressivos tricíclicos (uma classe específica de
fármacos utilizada para tratar a depressão), outros descongestionantes ou barbitúricos
(utilizados para tratar problemas de sono ou epilepsia);
• Medicamentos contendo inibidores da monoamina oxidase (ver também a secção
"Não tome Tantumgrip");
• Medicamentos contendo bloqueadores beta (fármacos utilizados para tratar a tensão
arterial elevada) ou vasodilatadores (fármacos utilizados para tratar a tensão arterial
elevada, as dores nas pernas devidas a problemas vasculares ou a síndrome de
Raynaud);
• Medicamentos prescritos para insuficiência cardíaca (digoxina e glicosídeos
cardíacos).


Gravidez e amamentação
A utilização de Tantumgrip não é recomendada durante a gravidez ou a amamentação. Se
está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.


Condução de veículos e utilização de máquinas
Tantumgrip não demonstrou afetar a capacidade de condução ou de utilização de
máquinas.


Tantumgrip contém sacarose, sódio e glucose:
Sacarose
: este medicamento contém 2 g de sacarose por saqueta. Caso tenha sido
informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de
tomar este medicamento.
Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus em
caso de consumo de mais de 2 saquetas por dia (mais de 5 g de sacarose).
Sódio
: este medicamento contém 135,8 mg de sódio por saqueta. Esta informação deve
ser tida em consideração caso sofra de função renal reduzida ou se estiver a seguir uma
dieta com ingestão controlada de sódio.
Glucose
: caso tenha sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns
açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.



Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.



Posologia
Adultos e crianças de idade igual ou superior a 12 anos
: 1 saqueta a cada 4 a 6 horas, até
um máximo de 4 saquetas ao longo de um período de 24 horas.
Utilização em crianças

Não administrar a crianças com idade inferior a 12 anos.

Instruções de utilização
Dissolver uma saqueta num copo com água (aproximadamente 150 ml) quente ou fria e
adoçar conforme desejado.

Se os sintomas de gripe ou constipação persistirem por mais de três dias, ou caso se
agravem, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não utilize Tantumgrip durante mais de
5 dias.


Se tomar mais Tantumgrip mais do que deveria
Se você ou outra pessoa tomou demasiado Tantumgrip, ou se pensa que uma criança
ingeriu parte do conteúdo das saquetas, dirija-se aos serviços de urgência do hospital
mais próximo ou consulte um médico imediatamente.
Devido ao risco de alterações hepáticas graves e tardias, deve dirigir-se ao hospital ou
consultar o seu médico mesmo que se sinta bem. Ao dirigir-se ao hospital ou consultar
um médico, leve consigo este folheto, as eventuais saquetas restantes e a embalagem do
medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

• Reações alérgicas ou de hipersensibilidade (como exantemas cutâneos)
• Distúrbios sanguíneos, como trombocitopenia (redução do número de plaquetas
sanguíneas, o que pode implicar que sofra hemorragias ou desenvolva hematomas
mais facilmente), pancitopenia (redução do número de glóbulos brancos e
vermelhos), agranulocitose, leucopenia ou neutropenia (redução do número de
glóbulos brancos, o que aumenta a probabilidade de infeções)

• Tensão arterial elevada com dor de cabeça
• Vómitos

• Palpitações (batimentos cardíacos irregulares ou fortes)



• Pancreatite aguda (após ingestão de quantidades superiores à normal)
• Dificuldade em urinar (apenas em homens).

Foram reportados casos muito raros de reações cutâneas graves.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt



Não conservar acima de 25 °C.
Conservar na embalagem de origem, para proteger da humidade e da luz.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após
“VAL”.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.


É importante que tenha sempre à mão a informação sobre o medicamento. Guarde a caixa
e o folheto informativo.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.



Qual a composição de Tantumgrip



Cada saqueta contém:
As substâncias ativas são: 600 mg de paracetamol e 10 mg de cloridrato de fenilefrina
(equivalentes a 8,2 mg de fenilefrina).

Os outros componentes são: sacarose, ácido cítrico anidro, citrato de sódio, amido de
milho, ciclamato de sódio, sacarina sódica, ácido ascórbico, sílica coloidal anidra, aroma
de laranja vermelha, pó de curcumina a 5% P-WD (curcumina E 100 + xarope de glucose
desidratado). Ver também a secção 2, "Tantumgrip contém sacarose, sódio e glucose".


Qual o aspeto de Tantumgrip e conteúdo da embalagem
Tantumgrip é um pó para solução oral em saqueta.

Tantumgrip está disponível em embalagens de 10 ou 16 saquetas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Angelini Farmacêutica, Lda
Rua João Chagas, 53 - Piso 3
1499-040 Cruz Quebrada-Dafundo
Portugal


Fabricante:
A.C.R.A. F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona
Itália

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes:

Reino Unido: TANTUMGRIP orange flavour 600 mg/10 mg powder for oral solution
Áustria: TANTOPLEX mit Orangengeschmack, 600 mg/10 mg powder for oral solution
Bulgária: TANTUM FLU 600 mg/10 mg powder for oral solution, orange taste
República Checa: TANGRIP pomeran?
Hungria: TANTUMFLU narancs 600 mg/10 mg powder for oral solution
Grécia: TANTUMFLU 600 mg/10 mg powder for oral solution, orange taste
Polónia: TANTUM FLU o smaku pomara?czowym, 600 mg/10 mg powder for oral
solut ion
Portugal: Tantumgrip sabor a laranja, 600 mg+10 mg pó para solução oral em saqueta
Roménia: TANTUMGRIP cu gust de portocala, 600 mg/10 mg pulbere pentru solu?ie
oral?
República Eslovaca: TANTUM GRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s
pomaran?ovou príchu?ou




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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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