SYSTRAL é indicado para a aplicação local nas picadas de insetos, queimaduras
ligeiras, queimaduras solares, frieiras, afeções cutâneas pruriginosas e de origem
alérgica, tais como dermatites provocadas por medusas, eczema.
Classificação farmacoterapêutica: 13.8.2 (Anestésicos locais e antipruriginosos)

Não utilize SYSTRAL
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro
componente de SYSTRAL.
- se tem processos cutâneos específicos (sífilis, tuberculose), varicela, reações após
vacinação, micoses, infeções cutâneas bacterianas, acne esteroide.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar SYSTRAL.

- SYSTRAL pomada não deve ser aplicado em grandes zonas da pele de lactentes e
crianças pequenas, por exemplo no caso de queimaduras ou escaldões. Nestas
situações deverá consultar imediatamente o médico. A aplicação prolongada de
grandes quantidades ou sobre áreas extensas, pode induzir reações sistémicas.

Outros medicamentos e SYSTRAL
Informe o seu farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se
vier a tomar outros medicamentos.


SYSTRAL com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

SYSTRAL só deve ser utilizado na gravidez e lactação se considerado indispensável
pelo médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

Este medicamento contém 5 mg de álcool benzílico em cada mg de pomada. O álcool
benzílico pode causar reações alérgicas. O álcool benzílico pode causar irritação local
ligeira.

Este medicamento contém álcool cetoestearílico, o qual pode causar reações
cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Este medicameto contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-
hidroxibenzoato de propilo sódico, que podem causar reações alérgicas
(possivelmente retardadas).

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplicar várias vezes ao dia sobre as zonas afetadas da pele.

Se utilizar SYSTRAL mais do que deveria
A aplicação de SYSTRAL em extensas áreas da pele afetada por alterações
inflamatórias (queimaduras, escaldões), pode produzir efeitos adversos devido à
absorção percutânea de grandes quantidades de cloridrato de clorfenoxamina
especialmente em crianças pequenas. Em casos muito raros, pode surgir
inquietação, confusão e dilatação da pupila. Nos adultos, os efeitos são
principalmente: fadiga e secura da boca.
Se ocorrer algum dos sintomas descritos anteriormente, deve dirigir-se
imediatamente ao hospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar SYSTRAL
Não se aplica.

Se parar de utilizar SYSTRAL
Não se aplica.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.


4. Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
O uso prolongado pode induzir atrofia cutânea e telangiectasias (“aranhas
vasculares”).

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do medicamento:800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de SYSTRAL
- A substância ativa é o Cloridrato de Clorfenoxamina.
- Os outros componentes são ácido esteárico, álcool cetoestearílico, álcool benzílico,
miristato de isopropilo, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato
de propilo sódico, trietanolamina, sorbitol 70%, vaselina, hidróxido de potássio, água
purificada.

Qual o aspeto de Systral e conteúdo da embalagem
Pomada acondicionada em bisnagas de 20g ou 30 g ou 50 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante



SIDEFARMA - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, n.º 26
2689-514 Prior Velho
Portugal
Tel: 219426100
Fax: 219416205
e-mail: geral@sidefarma.pt


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