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STREPFEN LARANJA S/ACUCAR 16 PASTILHAS

STREPFEN LARANJA S/ACUCAR 16 PASTILHAS

CNP: 5478045

 

8.60 €



Folheto Informativo: Informação para o Utilizador

Strepfen Laranja sem açúcar 8,75 mg pastilhas

Flurbiprofeno

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem que consultar o médico.


O que contém este folheto:




Strepfen Laranja sem açúcar contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence ao
grupo dos fármacos denominados Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs) que
tem propriedades analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias. Strepfen Laranja
sem açúcar é utilizado a curto prazo para o alívio dos sintomas de dor de garganta,
como dor,inflamação e inchaço, e dificuldade em engolir, em adultos e crianças com
mais de 12 anos de idade.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.


Não tome Strepfen Laranja sem açúcar
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao flurbiprofeno ou a qualquer componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se já teve asma, ruídos respiratórios inesperados ou dificuldade em respirar,
corrimento nasal, inchaço facial ou erupção da pele com prurido (urticária) após
tomar ácido acetilsalicílico ou qualquer outro medicamento AINE.
- se tem ou teve dois ou mais episódios de úlcera no estômago ou intestino, ou
hemorragia gastrointestinal.
- se teve uma hemorragia ou perfuração gastrointestinal, colite grave (inflamação
intestinal) ou distúrbios sanguíneos após utilizar outro medicamento AINE.
- se está a tomar doses elevadas de ácido acetilsalicílico, ou outro AINE (tais como o
celecoxib, ibuprofeno, diclofenac sódico, etc.).



- se está no último trimestre da gravidez.
- se tem insuficiência cardíaca, renal ou hepática graves.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Strepfen Laranja sem açúcar
- se já teve asma ou se sofre de alergias.
- se tem uma amigdalite (amígdalas inflamadas) ou se pensa ter uma infeção
bacteriana na garganta (pois pode precisar de tomar antibiótico).
- se tem problemas cardíacos, renais ou hepáticos.
- se teve um AVC.- se tem antecedentes de doença intestinal (colite ulcerativa,
doença de Crohn).
- se tem doença autoimune crónica tal como lúpus eritematoso sistémico e doença
mista do tecido conjuntivo.
- se é idoso, pois tem maior probabilidade de apresentar os efeitos secundários
mencionados neste folheto.
- se está nos primeiros 6 meses de gravidez ou a amamentar.
- se tem intolerância a alguns açúcares.

Ao tomar Strepfen Laranja sem açúcar
- aos primeiros sinais de reação cutânea (erupção, pele descamativa, bolhas) ou
outros sinais de reação alérgica, pare de tomar as pastilhas e consulte o médico
imediatamente.
- notifique qualquer sintoma abdominal anormal (especialmente hemorragias) ao seu
médico.
- se não melhorar, piorar ou desenvolver novos sintomas, fale com o seu médico.- os
medicamentos como Strepfen Laranja sem açúcar podem estar associados a um
pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC. Há
maior probabilidade de risco com doses elevadas e tratamento prolongado. Não
exceder a dose recomendada ou a duração do tratamento (3 dias).

Crianças
Este medicamento não deve ser tomado por crianças com menos de 12 anos.

Outros medicamentos e Strepfen Laranja sem açúcar
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Em especial, informe-os se
está a tomar:
- doses baixas de ácido acetilsalicílico (até 75 mg por dia).
- medicamentos para a pressão arterial elevada ou insuficiência cardíaca
(antihipertensores, glicosídeos cardíacos).
- comprimidos que alteram o equilíbrio hídrico (diuréticos, incluindo fármacos
poupadores de potássio).
- medicamentos para fluidificar o sangue (anticoagulantes, antiagregantes
plaquetares)
- medicamentos para a gota (probenecida, sulfimpirazona)
- outros AINEs incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 ou corticoesteroides
(tais como celecoxib, ibuprofeno, diclofenac sódico ou prednisolona)
- mifepristona (um medicamento usado para interrupção da gravidez)
- antibióticos da classe quinolonas (como a ciprofloxacina)
- ciclosporina ou tacrolímus (medicamentos utilizados para suprimir o sistema
imunitário)
- fenitoína (medicamento para tratar a epilepsia)



- metotrexato (medicamento para tratar o cancro)
- lítio ou inibidores da recaptação da serotonina (medicamentos para a depressão)
- antidiabéticos orais (para tratar a diabetes)
- zidovudina (para tratar a infeção por VIH).

Strepfen Laranja sem açúcar com alimentos, bebidas e álcool
O álcool deve ser evitado durante o tratamento com Strepfen Laranja sem açúcar
pois aumenta o risco de hemorragia gástrica ou intestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome este medicamento se está no último trimestre de gravidez. Se está nos
primeiros 6 meses de gravidez ou se está a amamentar, fale com o seu médico antes
de tomar estas pastilhas.
O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a
fertilidade na mulher. Este efeito é reversível quando se deixa de tomar o
medicamento. É pouco provável que as pastilhas afetem as probabilidades de
engravidar quando tomadas ocasionalmente, contudo, informe o seu médico antes
de tomar este medicamento se tiver dificuldades em engravidar.


Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram efetuados estudos sobre os efeitos na capacidade de condução e
utilização de máquinas. No entanto, tonturas e distúrbios visuais são efeitos
secundários possíveis de AINEs. Caso apresente os mesmos, não conduza ou opere
maquinaria.

Informações importantes sobre alguns componentes de Strepfen Laranja sem
açúcar:
Strepfen Laranja sem açúcar contém 2033,29 mg/pastilha de isomalte (E953) e
509,31 mg/pastilha de maltitol líquido (E965).
Pode ter um efeito laxante moderado.
O maltitol e isomalte têm um valor calórico de 2,3 Kcal/g.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém fragrância com citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e
linalol. O citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e linalol podem causar reações
alérgicas.




Tome sempre este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:
Adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade:



- Tome 1 pastilha e dissolva-a lentamente na boca.
- Mova sempre a pastilha na boca enquanto esta se dissolve.
- A pastilha deve começar a atuar dentro de 30 minutos.
- A partir daí tome uma pastilha a cada 3-6 horas, se necessário.
- Não tome mais de 5 pastilhas em 24 horas.

Não administrar este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.

Estas pastilhas são apenas para tratamentos de curta duração.
Deve tomar o menor número de pastilhas durante o menor período de tempo
necessário para aliviar os sintomas. Se ocorrer irritação na boca, o tratamento deve
ser interrompido.

Não tome Strepfen Laranja sem açúcar durante mais de 3 dias, exceto se o seu
médico o recomendar. Se os sintomas não melhorarem ou se se agravarem, ou se
surgirem novos sintomas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Strepfen Laranja sem açúcar do que deveria
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais
próximo. Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, vómitos, dor de
estômago ou mais raramente diarreia. Também podem ocorrer zumbidos, dor de
cabeça e hemorragia gastrointestinal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Strepfen Laranja sem açúcar
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.



Como todos os medicamentos, Strepfen Laranja sem açúcar pode causar efeitos
indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

PARE DE TOMAR este medicamento e contacte imediatamente um médico se
desenvolver:

- Sinais de reação alérgica tais como asma, ruídos respiratórios inesperados ou
dificuldades em respirar, urticária, corrimento nasal, erupções na pele, etc.
- Inchaço da face, língua ou garganta causando dificuldade em respirar, batimento
cardíaco acelerado e diminuição da pressão sanguínea levando a choque (estes
sintomas podem ocorrer mesmo na primeira utilização do medicamento).
- Reações cutâneas graves como pele a descascar, com bolhas ou descamação.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se apresentar algum dos seguintes efeitos ou
qualquer outro efeito não descrito:
Frequentes (afetam até 1 em cada 10 utilizadores):
- tonturas, dor de cabeça
- irritação na garganta
- úlceras ou dor na boca
- dor de garganta



- desconforto ou sensação estranha na boca (tal como sensação de calor, ardor,
formigueiro, etc.)
- naúseas e diarreia
- sensação de formigueiro e comichão na pele

Pouco frequentes (afetam até 1 em cada 100 utilizadores)
- sonolência
- bolhas na boca ou garganta, dormência na garganta
- estômago inchado, dor abdominal, gases, obstipação, indigestão, vómitos
- boca seca
- sensação de queimadura na boca, alteração do paladar
- erupções cutâneas e comichão na pele
- febre, dor
- sensação de sonolência ou dificuldade em adormecer
- agravamento da asma, ruídos respiratórios, falta de ar
- sensibilidade reduzida na garganta

Raros (afetam até 1 em cada 1000 utilizadores)
- reação anafilática

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
- anemia, trombocitopenia (contagem de plaquetas no sangue baixa, que pode
resultar em nódoas negras e hemorragias)
- inchaço (edema), pressão arterial alta, insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco
- problemas de pele graves como reações bolhosas, incluindo Síndrome de Stevens-
Johnson, Síndrome de Lyell e necrólise epidérmica tóxica
- hepatite (inflamação do fígado)

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamenteao Infarmed, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.


Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt




Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.



Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.
Conservar na embalagem original.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Strepfen Laranja sem açúcar
- A substância ativa (a substância que faz o medicamento atuar) é o flurbiprofeno na
dose de 8,75 mg.
- Os outros componentes são: macrogol 300, hidróxido de potássio (E515), aroma
de laranja, levomentol, acessulfamo de potássio (E950), maltitol líquido (E965) e
isomalte (E953).
Qual o aspeto de Strepfen Laranja sem açúcar e conteúdo da embalagem
As pastilhas têm forma redonda, uma gravação do logotipo da marca e são de cor
branca a amarelada.
Cada embalagem contém 8, 16 ou 24 pastilhas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristóvão da Gama, n.º 1 – 1º C/D
1400-113 Lisboa

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Thane Road, Nottingham, NG90 2DB
Reino Unido

RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol,
Holanda



Este medicamento está autorizado nos Estados Membro do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido Flurbiprofen 8.75mg lozenges

Áustria Strepsils Orange Zuckerfrei 8,75 mg Lutschtabletten



Alemanha Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten
Portugal Strepfen Laranja sem açúcar 8,75 mg pastilhas
Bélgica Strepfen Suikervrij 8,75mg zuigtabletten

Chipre Strepfen Orange Sugar Free 8,75 mg Lozenge

Dinamarca Strefen Orange

Estónia Strepsils Intensive Orange 8,75 mg losengdi (suhkruvaba)

Grécia Strepfen Sugar Free

Espanha Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja
Finlândia Strefen Orange 8,75 mg, imeskelytabletti

Islândia Strefen Orange 8,75 mg sukkerfri munnsogstöflur

Lituânia Strepflam 8,75 mg kietosios pastil?s

Luxemburgo Strepfen Sans Sucre Orange 8,75 mg, patilles
Holanda Strepfen Sinaasappel Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten
Suécia Strefen Apelsin 8,75 mg sugtabletter

Eslovénia Strepfen brez sladkorja z okusom pomaran?e 8,75 mg pastile


Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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