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SINEXSENSI SOL INAL 0,05% 15 ML

SINEXSENSI SOL INAL 0,05% 15 ML

CNP: 3632783

 

9.40 €


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml, solução para pulverização nasal
Cloridrato de oximetazolina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. No entanto, é necessário utilizar
Vicks Sinex Aloe com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Vicks Sinex Aloe é uma solução para pulverização nasal para o alívio sintomático local
da congestão nasal (nariz entupido), associada a constipações ou rinite, em adultos e
crianças a partir dos 6 anos de idade.

O efeito da pulverização inicia-se após vários minutos e mantém-se até 12 horas



Não utilize Vicks Sinex Aloe:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa cloridrato de oximetazolina ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se está a tomar (ou tomou durante as 2 últimas semanas) medicamentos inibidores da
monoaminoxidase (os inibidores da IMAO são utilizados no tratamento da doença de
Parkinson e na depressão).
- se sofre de doença cardíaca aguda ou de asma cardíaca
- se sofre de um aumento de hipertensão ocular (glaucoma de ângulo fechado)
- se já foi submetido a cirurgia para extração da hipófise
- se a pele ou as membranas das mucosas das suas narinas estão inflamadas, ou se
tem crostas no nariz.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vicks Sinex Aloe se sofrer de:


- pressão arterial alta
- doença cardíaca incluindo angina de peito
- diabetes mellitus
- problemas na tiroide
- aumento da próstata (hipertrofia prostática).

Outros medicamentos e Vicks Sinex Aloe
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
se vier a tomar outros medicamentos.
- inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) são utilizados no tratamento da doença de
Parkinson e na depressão. Não utilize Vicks Sinex Aloe se tomou IMAOs nas últimas
duas semanas.
- antidepressivos tricíclicos – informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos
utilizados no tratamento da depressão, tais como amitriptilina e imipramina.
- beta bloqueantes ou medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial alta –
informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Como existe informação insuficiente sobre o uso do medicamento durante a gravidez e
amamentação, Vicks Sinex Aloe apenas deverá ser utilizado por indicação de um
médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a condução ou utilização de máquinas

Vicks Sinex Aloe contém cloreto de benzalcónio e álcool benzílico
Este medicamento contém 0,01 mg de cloreto de benzalcónio em cada dose (1
pulverização) que é equivalente a 0,2 mg/ml. O cloreto de benzalcónio pode causar
irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se usado durante um longo
período de tempo.

Este medicamento contém 0,1 mg de álcool benzílico em cada dose (1 pulverização)
que é equivalente a 2 mg/ml. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e/ou
irritação local ligeira.



Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:
Adultos e crianças com idade superior a 10 anos: 1-2 pulverizações em cada narina, no
máximo de 2 a 3 vezes por dia.


Crianças com idades compreendidas entre 6 e 10 anos: 1 pulverização em cada narina,
no máximo de 2 a 3 vezes por dia.

Crianças com idade inferior a 6 anos: Não utilizar.

Não exceder a dose recomendada.
Não utilizar por mais de 5-7 dias consecutivos. A utilização de Vicks Sinex Aloe por um
período de tempo superior ao recomendado pode provocar aumento da congestão
nasal (entupir o nariz).

Consultar o médico se os sintomas piorarem ou persistirem ao fim de 3 dias

Modo de administração:
ligeiramente inserido na narina. Tapar a outra narina.

imediatamente o frasco após a utilização

Se utilizar mais Vicks Sinex Aloe do que deveria
Se utilizou uma dose excessiva de Vicks Sinex Aloe, e sente qualquer efeito ou sintoma
não pretendido, deve consultar o seu médico de imediato e levar consigo o frasco ou
embalagem do medicamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar Vicks Sinex Aloe
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar;
mas continue a utilizar o medicamento de acordo com as instruções de administração.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

- Pouco frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 100 pessoas)
Espirros, secura ou irritação do nariz, boca e garganta.

- Raros (podem ocorrer até 1 em cada 1 000 pessoas)
Ansiedade, fadiga, irritabilidade, perturbações do sono, batimentos rápidos do coração,
palpitações, aumento da pressão arterial, nariz entupido, inchaço da mucosa nasal, dor
de cabeça, náusea, vermelhidão, erupção na pele e perturbações visuais



Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação
mencionado no Apêndice V
. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e
embalagem exterior do frasco após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Utilize este medicamento no prazo de 12 meses após a primeira abertura do frasco.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Vicks Sinex Aloe
A substância ativa é: Cloridrato de oximetazolina a 0,5 mg/ml. Uma pulverização
(equivalente a 0,05 ml) contém aproximadamente 25 microgramas de cloridrato de
oximetazolina.
Os outros componentes são: sorbitol, citrato de sódio, polisorbato 80, álcool benzílico,
ácido cítrico anidro, solução de cloreto de benzalcónio, acessulfamo potássico,
levomentol, cineol (eucaliptol), edetato dissódico, extrato de Aloe barbadensis,
levocarvone, água purificada. (Ver secção 2 – Vicks Sinex Aloe contém cloreto de
benzalcónio e álcool benzílico).

Qual o aspeto de Vicks Sinex Aloe e conteúdo da embalagem

Vicks Sinex Aloe solução para pulverização nasal apresenta-se como uma preparação
líquida numa embalagem com bomba doseadora de aplicação nasal.
A embalagem contém um frasco de vidro âmbar com uma bomba de cor branca. O
frasco contém 15 ml de solução para inalação por pulverização nasal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Vicks, S.L.


Av. de Bruselas, 24
28108 Alcobendas Madrid – Espanha

Representante e Distribuidor em Portugal:
Procter & Gamble Portugal, S.A.
Ed. Álvares Cabral, Rua da Fonte Caspolima, 6-6A,
2774-572 Paço de Arcos, Portugal

Fabricante:

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, indication number 305
747 70 Opava-Komarov
República Checa

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Straße 1
64521 Groß-Gerau, Hessen
Alemanha

Este medicamento foi autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes
nomes de medicamentos:

Suécia: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
Áustria: Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5mg/ml - Nasenspray
Bélgica: Nesivine Eucaliptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
Bulgária:
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República Checa: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
Estónia: Sinex
Finlândia: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Alemanha: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Grécia: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
Hungria: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Lituânia: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Letónia: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, š
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Países Baixos: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Polónia: Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Portugal: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Roménia: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, solu
ie.
Espanha: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal

Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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