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ROTERCYSTI 500 MG 30 COMP

ROTERCYSTI 500 MG 30 COMP

CNP: 5703707

 

18.10 €


Folheto informativo: Informação para o utilizador

RoterCysti 500 mg comprimidos revestidos por película

Extrato seco de folha de uva-ursina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após cinco dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:
utilizado
por película


utilizado

RoterCysti é um medicamento tradicional à base de plantas utilizado em mulheres no
tratamento de sintomas de infeções ligeiras do trato urinário inferior (p. ex., infeção
da bexiga), tais como sensação de ardor durante a urinação e/ou urinação frequente.

O efeito previsto deste medicamento é baseado exclusivamente na experiência de
utilização a longo prazo.


por película

Não tome RoterCysti 500 mg comprimidos revestidos por película:
se tem alergia às folhas de uva-ursina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6),
se sofre de problemas nos rins.

Advertências e precauções

Deve consultar-se um médico caso ocorram queixas ou sintomas tais como febre,
espasmos, problemas ao urinar ou sangue na urina durante a utilização do
medicamento, uma vez que estes poderão ser provocados por uma condição médica
diferente.


Não é recomendada a utilização em homens, a menos que seja consultado primeiro
um médico.

Caso tenha sido informado pelo seu médico de que tem uma intolerância a alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

A utilização de folha de uva-ursina poderá provocar uma coloração castanha-
esverdeada na urina.

Crianças e adolescentes
Não é recomendada a utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos
de idade, a menos que seja consultado primeiro um médico.

Outros medicamentos e RoterCysti 500 mg comprimidos revestidos por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.



Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos: 2 comprimidos duas vezes por dia.
Dose máxima: 2 comprimidos quatro vezes por dia.

Modo de administração:
Tome os comprimidos inteiros com líquidos.

Duração da administração:
Este medicamento contém arbutina e, tal como com todos os medicamentos que
contêm arbutina, RoterCysti 500 mg comprimidos revestidos por película não deve
ser tomado durante mais do que 5 dias consecutivos, a menos que prescrito pelo seu
médico. Os medicamentos que contêm extrato de folha de uva-ursina não devem ser
utilizados durante mais de cinco episódios de 5 dias consecutivos por ano.

Se tomar mais RoterCysti 500 mg comprimidos revestidos por película do que
deveria
Não foi relatado qualquer caso de sobredosagem. No entanto, não deve tomar uma
quantidade de RoterCysti 500 mg comprimidos revestidos por película por dia maior
do que a indicada neste folheto ou maior do que a prescrita pelo seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar RoterCysti 500 mg comprimidos revestidos por
película


Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de
tomar. No entanto, continue a tomar os comprimidos como prescrito pelo seu médico
ou indicado neste folheto.

Se parar de tomar RoterCysti 500 mg comprimidos revestidos por película
A interrupção ou paragem prematura do tratamento é normalmente inofensiva.
Se não tiver a certeza, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários: náuseas, vómitos e dores de
estômago. Não se sabe com que frequência estes efeitos poderiam ocorrer.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente através
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt


Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.



Não conservar acima de 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior e no blíster. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. ergunte
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente.





Qual a composição de RoterCysti 500 mg comprimidos revestidos por película

Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 500 mg de extrato
(seco) de folha de Arctostaphylos uva-ursi (L.) (folha de uva-ursina) correspondente
a 105 mg de derivados de hidroquinona calculados como arbutina anidra.
Solvente de extração: água.

Os outros componentes são maltodextrina, celulose microcristalina, lactose mono-
hidratada, talco, sal sódico de poli(O-carboximetil)amido, sílica coloidal anidra,
estearato de magnésio, macrogol 3350, álcool polivinílico, dióxido de titânio E171,
óxido de ferro vermelho E172, óxido de ferro amarelo E172 e óxido de ferro preto
E172.

Qual o aspeto de RoterCysti 500 mg comprimidos revestidos por película e o
conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película oblongos e castanhos-avermelhados.

RoterCysti 500 mg comprimidos revestidos por película está disponível em
embalagens de 20, 30, 40 ou 60 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Países Baixos

Distribuído em Portugal por:
Vemedia Pharma Hispania S.A. – Sucursal em Portugal
Rua D. António Ribeiro, n.º 1 – A
Miraflores, 1495-049 Algés
E-mail: info@vemedia.pt


Fabricante:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Alemanha


Número da Autorização de Introdução no Mercado
5703673 - 20 comprimidos revestidos por película
5703707 - 30 comprimidos revestidos por película
5703715 - 40 comprimidos revestidos por película
5703723 - 60 comprimidos revestidos por película



Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Países Baixos: Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten
Bélgica: RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten
Luxemburgo: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
Itália: Roteruti, compresse rivestite con film
Portugal: RoterCysti comprimidos revestidos por película
Espanha: Rotercysti comprimidos recubiertos con película



Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
Faça download do folheto informativo

Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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