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Folheto informativo

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pyralvex 10 mg/ml / 50 mg/ml Solução bucal
Ácido salicílico / Ruibarbo, extrato (Glicosideos antraquinónicos expressos em Reína)

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
- Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
utilizar Pyralvex com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Pyralvex e para que é utilizado

2. Antes de utilizar Pyralvex

3. Como utilizar Pyralvex

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pyralvex

6. Outras informações

O QUE É Pyralvex E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 Aparelho digestivo. Medicamentos que atuam na
boca e orofaringe. De aplicação ação tópica.

Pyralvex é um medicamento para aplicação tópica na boca e está indicado
tratamento de inflamações agudas e crónicas da mucosa oral (gengivites,
periodontites e piorreia).

Pyralvex exerce uma ação anti-inflamatória nos casos de afeções inflamatórias ao
nível da mucosa oral. As suas propriedades analgésicas permitem suprimir,
rapidamente, as dores e a sensibilidade do tecido sujeito a processos inflamatórios.
Pyralvex permite que, passado pouco tempo, as mucosas retomem as suas funções
fisiológicas normais, sem pela sua parte exercer qualquer ação prejudicial sobre os
tecidos. O seu emprego é fácil e indolor.

2. ANTES DE UTILIZAR Pyralvex

Não utilize Pyralvex
- Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro
componente de Pyralvex, solução bucal .
- Em indivíduos reconhecidamente alérgicos a medicamentos contendo produtos
salicilados (aspirina, por exemplo).
- Pyralvex, solução bucal não é recomendado para crianças com idade inferior a 6
anos.

Atenção: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM 59,5% v/v DE ÁLCOOL.

Em caso de extensão das lesões e/ou aparecimento de febre, CONSULTE
IMEDIATAMENTE O SEU MÉDICO.
Tome especial cuidado com Pyralvex
Dada a presença de ácido salicílico, este medicamento pode provocar reações
alérgicas.

Utilizar Pyralvex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
Tendo em conta as possíveis interferências medicamentosas (antagonismo,
inativação), a utilização simultânea ou sucessiva de outros medicamentos para
aplicação buco-gengival é desaconselhada.

Utilizar Pyralvex com alimentos e bebidas
Não se aplica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pyralvex não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pyralvex
Atenção: Este medicamento contém 59,5% v/v de álcool.

3. COMO UTILIZAR Pyralvex

Administração via bucal. Aplicação tópica. Não engolir.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pincelar várias vezes por dia as zonas da mucosa inflamadas.
O tratamento não deve exceder alguns dias, sem instruções do médico.

Precauções especiais de utilização
Evitar bochechar imediatamente após aplicação de Pyralvex, solução bucal.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Se utilizar mais Pyralvex do que deveria
Não se prevê qualquer sobredosagem em condições normais de utilização.

Caso se tenha esquecido de utilizar Pyralvex
Não se aplica.

Se parar de utilizar Pyralvex
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Pyralvex, solução bucal pode causar efeitos
secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Quais os efeitos secundários que poderão surgir?
Como efeitos secundários, o medicamento pode causar irritação (ardor) na aplicação.
Pyralvex, solução bucal não é recomendado para crianças com idade inferior a 6
anos.

A ligeira sensação de picadas por vezes sentida, é devida à presença do álcool.

Possibilidade de coloração amarela dos dentes, reversível com a suspensão do
tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como cONSERVAr Pyralvex

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar o frasco bem fechado e ao abrigo da luz.

Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.

Não utilize Pyralvex, solução bucal após o prazo de validade impresso na no frasco.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pyralvex
As substâncias ativas são: Ácido salicílico e extrato de Ruibarbo (Glicosidos
antraquinónicos, expressos em Reína). Um mililitro de solução bucal contém 10 mg
de Ácido salicílico e 50 mg de Extrato de ruibarbo (Glicosidos antraquinónicos
expressos em Reína).
Os outros componentes são: Etanol a 96% e água purificada.

Qual o aspeto de Pyralvex e conteúdo da embalagem
Pyralvex apresenta-se na forma farmacêutica de solução bucal, de cor castanho-
escuro com odor aromático e caraterístico, acondicionada em frasco de vidro âmbar
com pincel aplicador.
Embalagens com um frasco contendo 10 ou 30 ml de solução bucal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa

Portugal
Tel: 214 127 200
Fax: 214 127 219

Fabricante
Norgine Pharma, S.A.
29, Rue Ethé-Virton
28109 Dreux Cedex
França

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