Prolif contém contém Saccharomyces boulardii como substância ativa e é usado na
diarreia.

Prolif está indicado em adultos e crianças com mais de 6 anos para:

- tratamento dos sintomas de diarreia aguda

- prevenção da diarreia associada à toma de antibióticos.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 a 3 dias, tem de consultar um médico.

Não tome Prolif:
se tem alergia a Saccharomyces boulardii ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6),
se tem alergia a leveduras,
se tem um cateter venoso central,
se está imunocomprometido ou está internado (devido a doença grave ou sistema
imunitário enfraquecido/alterado).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Prolif.

Deve consultar o seu médico:


se a diarreia durar mais do que 2 dias,
se aparecer sangue nas fezes,
se tiver febre,
se sentir sede exagerada, secura da língua: estes sinais representam o início de um
estado de desidratação que resulta de uma importante perda de líquidos devido à
ocorrência de diarreia. Caso necessário, o seu médico irá decidir sobre a necessidade
de reidratação, a qual poderá ser administrada por via oral ou intravenosa.
se tem o sistema imunitário enfraquecido (ex.: devido a infeção por HIV,
transplante, leucemia, tumor maligno, radioterapia, quimioterapia, tratamento com
cortisona durante períodos longos e com doses elevadas).

É importante fazer uma abundante ingestão de líquidos, para compensar a perda de
líquidos devido a diarreia.

Se fizer análises microbiológicas às fezes durante ou pouco tempo após o tratamento
com este medicamento, informe o laboratório sobre a possibilidade de obter
resultados falsos-positivos.

Crianças
As crianças com diarreia devem ser consultadas por um médico.
Este medicamento não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos de idade,
porque não existem estudos adequados acerca da sua utilização em lactentes e
crianças pequenas.
É especialmente importante haver uma abundante ingestão de líquidos em crianças
com diarreia.

Outros medicamentos e Prolif
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente:
antifúngicos (medicamentos para as infeções por fungos), orais ou sistémicos. Estes
podem diminuir o efeito de Prolif.
inibidores da monoamino-oxidase (utilizados no tratamento da depressão). Estes
podem aumentar a pressão sanguínea.

Prolif com alimentos e bebidas
Prolif não deve ser tomado com líquidos a temperaturas superiores a 50º C, porque
este é constituído por células vivas.

Gravidez e amamentação
Como medida de precaução, não tome Prolif durante a gravidez e amamentação.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.


Condução de veículos e utilização de máquinas
Prolif não tem qualquer efeito sobre a capacidade de condução e utilização de
máquinas.

Prolif contém lactose anidra
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

A menos que seja prescrito de forma diferente pelo médico, a dose recomendada é:

- Para o tratamento da diarreia aguda e prevenção da diarreia associada à toma de
antibióticos: 1 cápsula, 1-3 vezes por dia

Modo de administração

Crianças com menos de 6 anos de idade:
Prolif não está indicado nas crianças com menos de 6 anos de idade.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos e adultos:
Engolir a cápsula sem mastigar, antes das refeições, e com a ajuda de uma
quantidade apropriada de líquido (preferencialmente um copo de água).

Duração do tratamento
Deve continuar o tratamento por alguns dias após os sintomas desaparecerem. Não
se conhecem limitações para a duração do tratamento com preparações contendo
leveduras.
Consulte o seu médico se os sintomas não melhorarem após 2 a 3 dias de
tratamento com Prolif.

Se tomar mais Prolif do que deveria
Consulte o seu médico se tomar mais Prolif do que o recomendado. Este irá decidi
quais as medidas a tomar, se necessário.
Os efeitos secundários (ver “4. Efeitos secundários possíveis “) podem ocorrer de
forma aumentada. Até ao momento, não são conhecidas intoxicações com
preparações de leveduras secas.

Caso se tenha esquecido de tomar Prolif
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue a tomar Prolif tal como prescrito pelo médico ou como indicado neste
folheto.

Se parar de tomar Prolif
A descontinuação do tratamento com Prolif não provoca efeitos prejudiciais.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.



Para a avaliação dos efeitos secundários, é utilizada a seguinte informação sobre a
frequência:
Muito frequentes: mais de 1 em cada 10 doentes tratados
Frequentes: menos de 1 em cada 10 mas mais de 1 em cada 100 doentes tratados
Pouco frequentes: menos de 1 em cada 100 mas mais de 1 em cada 1.000 doentes
tratados
Raros: menos de 1 em cada 1.000 mas mais de 1 em cada 10.000 doentes tratados
Muito raros: menos de 1 em cada 10.000 doentes tratados, ou desconhecido

Podem ocorrer reações de alergia na forma de prurido (comichão), pápulas
(urticária), erupções cutâneas localizadas ou distribuídas por todo o corpo (exantema
local ou generalizado), inchaço da pele e mucosas, particularmente na região da face
(edema de Quincke), falta de ar e choque alérgico.

Muito raro: Penetração de levedura no sangue (fungemia).

Frequência desconhecida: infeção grave no sangue (sépsis)

Pare de tomar Prolif e informe o seu médico se sentir os seguintes sintomas de
alergia:
inchaço da pele e mucosas, especialmente na face (edema de Quincke), falta de ar
ou sinais de choque alérgico. O seu médico irá avaliar a gravidade dos sintomas e
decidir quais são as medidas de tratamento necessárias.

Se tiver uma reação de alergia, não volte a tomar Prolif uma segunda vez.

Pode ainda surgir:
flatulência
infeção por fungos (casos raros)

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail:
farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.



Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter o blister dentro da embalagem exterior.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Prolif
- A substância ativa é Saccharomyces boulardii.
- Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose anidra e estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, água, complexo clorofilina-cobre (E141), dióxido de titânio (E171)
e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Prolif e conteúdo da embalagem
Prolif apresenta-se sob a forma de cápsulas com corpo verde-claro e cabeça
amarela.
Encontram-se disponíveis embalagens contendo 10, 20, 50 e 100 cápsulas,
acondicionadas em blister de PVC/PE/PVDC/Alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
bene farmacêutica, Lda.
Av. D. João II, Ed. Atlantis, nº 44C – 1º
1990-095 Lisboa - Portugal
Tel.: +351 211 914 455

Fabricante
Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstr. 20
58313 Herdecke - Alemanha

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