Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.
Para administração oral.
A posologia de Paracetamol Algik por via oral depende da idade e do peso corporal do
doente.
A dose individual recomendada é de 15 mg/kg por administração.
Nos medicamentos em associação com paracetamol (que é o acetaminofeno) deve ter-se
em atenção o facto de não se poder exceder a dose máxima diária referida.
O paracetamol não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 3 meses. Salvo
indicação médica em contrário, recomenda-se o seguinte esquema posológico:
Peso Idade Dose individual Dose máxima
corporal diária (24 horas)
5-10 Kg 3 meses - 1 ano 2,5 ml 7,5 ml
até 3 vezes por dia
10-15 Kg 1 ano - 3 anos +/- 4 ml 12 ml
até 3 vezes por dia
15-20 Kg 4 anos - 6 anos 5 ml 15 ml
até 3 vezes por dia
20-40 Kg 7 anos - 12 anos 7,5 ml 30 ml
até 4 vezes por dia
As posologias referidas são apenas indicativas devendo-se ter em conta as
recomendações do médico.
As doses individuais podem ser repetidas até um máximo de 4 vezes nas 24 horas com
um intervalo de pelo menos 4 horas entre cada administração.
Insuficiência renal: a dose deve ser reduzida e deverá ser respeitado um intervalo mínimo
de 8 horas entre duas tomas.
Doentes dialisados: deve ser administrada uma dose de manutenção após hemodiálise
mas não após diálise peritoneal.
Insuficiência hepática ou doença de Gilbert: pode ocorrer intoxicação hepática com
paracetamol. A dose deve ser reduzida e deverá ser respeitado um intervalo de 8 horas
entre duas tomas.
Não usar em doses maiores que as recomendadas nem durante mais de 3 dias ou crianças
com menos de 3 meses, a não ser por expressa indicação do médico. De modo a evitar o
risco de sobredosagem, aconselha-se verificar a medicação concomitante de forma a
detetar eventual associação com outros medicamentos que contenham paracetamol.
Se utilizar mais Paracetamol Algik do que deveria
A sobredosagem com Paracetamol Algik pode ser grave, devido ao risco de necrose
hepatocelular grave e, mais raramente, necrose tubular renal. Em adultos e adolescentes
(? 12 anos de idade), a hepatotoxicidade pode ocorrer após a ingestão de doses superiores
a 7,5 – 10 g num período igual ou inferior a 8 horas. Considera-se que quantidades
excessivas de metabolitos tóxicos (adequadamente metabolizados aquando da ingestão
das doses recomendadas de paracetamol) se ligam de uma forma irreversível ao tecido
hepático. Os casos fatais não são frequentes e foram raramente relatados com sobredoses
inferiores a 15 g. Nas crianças (< 12 anos de idade), uma sobredosagem aguda de uma
dose inferior a 150 mg/kg não está associada a toxicidade hepática.
Náuseas, vómitos, anorexia, palidez e dor abdominal surgem normalmente durante as
primeiras 24 horas após sobredosagem com paracetamol. A lesão hepática é máxima 72 a
96 horas após a ingestão, podendo ocorrer falência hepática, encefalopatia, coma e morte.
As complicações da falência hepática incluem: alterações do metabolismo da glucose,
acidose metabólica, edema cerebral, hemorragia, hipoglicemia, hipotensão, infeção e
falência renal.
A sobredosagem com paracetamol pode causar hepatite citolítica, o que por sua vez pode
dar origem a insuficiência hepática, acidose metabólica, encefalopatia, coma e morte.
Níveis elevados de transaminases, desidrogenase láctica e bilirrubina com redução dos
níveis de protrombina podem aparecer 12 a 48 horas após sobredosagem aguda. O
prolongamento do tempo de protrombina é um indicador seguro da deterioração da
função hepática. A determinação das concentrações plasmáticas de aspartato
aminotransferase e alanina aminotransferase é também considerada útil.
A sobredosagem pode também originar pancreatite e insuficiência renal aguda e
pancitopénia.
Os doentes que se encontrem sob terapêutica com indutores enzimáticos ou com história
de alcoolismo encontram-se em maior risco de sofrerem lesão hepática, assim como os
doentes malnutridos (por exemplo, doentes anoréticos ou com SIDA). Pode ocorrer
insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, mesmo na ausência de lesão
hepática grave. Outros sintomas de sobredosagem incluem alterações no miocárdio e
pancreatite.
Tratamento da sobredosagem
É fundamental que o tratamento seja instituído o mais cedo possível. Apesar da ausência
de sintomas precoces, os doentes devem ser conduzidos à urgência hospitalar para
tratamento imediato.
Procedimento de emergência
- Hospitalização imediata.
- Colheita de sangue para determinar a concentração plasmática inicial de paracetamol.
- Administração intravenosa do antídoto N-acetilcisteína o mais cedo possível ou no
período de 8 horas após a sobredosagem.
- Pode utilizar-se carvão ativado se a dose de paracetamol ingerida exceder 12 g ou 150
mg/Kg e deve ser tomado se dentro do período de 1 hora após a sobredosagem
- A metionina por via oral também é eficaz desde que seja administrada no período de 10
horas a 12 horas após a sobredosagem.
- Deve ser implementado o tratamento sintomát ico.
- É possível a hemodiálise ou a hemoperfusão no caso de intoxicação grave.
Em presença de uma intoxicação aguda, deve proceder- se ao esvaziamento gástrico por
indução ou por aspiração, nomeadamente se a dose tóxica foi ingerida há menos de 2
horas. Pode ser necessária diurese alcalina forçada após correção da acidemia pela
perfusão de bicarbonato de sódio. A instalação de uma insuficiência cardíaca ou renal
pode exigir hemodiálise ou diálise peritoneal.
Deve proceder-se à correção das alterações hidroelectrolíticas e da coagulação que sejam,
eventualmente, detetadas.
De forma a avaliar o risco de lesão hepática, deve proceder-se à determinação dos níveis
séricos do paracetamol, o mais rapidamente possível no intervalo 4-16 horas após a
ingestão.
Se no período de 24 horas o doente tiver ingerido uma quantidade tóxica (? 150 mg/kg),
deverá ser tratado por envenenamento por paracetamol.
Quando a intoxicação é grave, torna-se essencial uma terapêutica de apoio vigorosa. As
medidas básicas que poderão ser necessárias incluem perfusões sanguíneas de dextrose.
Deve ser considerada a remoção do conteúdo gástrico por aspiração e formas de lavagem
e como tratamento precoce a administração de carvão vegetal.
O tratamento com antídoto deve ser iniciado logo que possível após suspeita de ingestão
de dose tóxica de paracetamol, mesmo antes de se conhecerem os resultados das
determinações plasmáticas do paracetamol ou de outros exames laboratoriais.
A acetilcisteína é, normalmente, o antídoto de eleição, mas a escolha depende da via de
administração utilizada. Outra opção é a met ionina, mas não é tão eficaz e apresenta
maior risco de toxicidade hepática grave e encefalopatia.
A acetilcisteína é mais eficaz se administrada nas 8 horas seguintes à ingestão. Pode ser
administrada por via oral ou intravenosa. Por via intravenosa, recomenda-se uma dose
inicial de 150 mg/kg de peso de acetilcisteína em 200 ml de glucose a 5% durante 15
minutos, seguida de perfusão intravenosa de 50 mg/kg em 500 ml de glucose a 5%
durante 4 horas e depois de 100 mg/kg em 1 L durante as 16 horas seguintes. O volume
dos fluidos intravenosos deve ser alterado para as crianças. Se ocorrer uma reação
anafilática, deve interromper-se a perfusão e administrar-se um anti-histamínico; pode ser
possível prosseguir a perfusão de acetilcisteína a um ritmo mais lento.
Se administrada por via oral, a dose inicial de acetilcisteína é de 140 mg/kg, seguida de
doses de 70 mg/kg de 4 em 4 horas, até um total de 17 doses.
Alternativamente poderão ser administrados 2,5 g de metionina por via oral de 4 em 4
horas até um total de 4 doses.
Existe o risco dos compostos sulfidrílicos ut ilizados como ant ídotos poderem exacerbar
qualquer lesão hepática se forem administrados 10 horas após a sobredosagem. A
hemoperfusão poderá ser vantajosa se tiver decorrido tempo excessivo depois da
intoxicação, para permitir a utilização da acetilcisteína ou metionina.
Se tomar mais Paracetamol Algik do que deveria, dirija-se imediatamente ao serviço de
urgências do hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de utilizar Paracetamol Algik
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.