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PANTELMIN SUSP ORAL 2% 30 ML
PANTELMIN SUSP ORAL 2% 30 ML
PANTELMIN SUSP ORAL 2% 30 ML
CNP: 9472407
 
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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pantelmin 100 mg comprimido
Pantelmin 20 mg/ml suspensão oral
mebendazol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiv er quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.


O que contém este folheto:



Pantelmin é um medicamento contra os parasitas do intestino e apresenta-se em
comprimidos e em suspensão oral.

Pantelmin está indicado no tratamento de infestações simples ou mistas causadas
por:
- Enterobius vermicularis (enterobíase ou oxiuríase);
- Trichuris trichiura (tricocefalíase);
- Ascaris lumbricoides (ascaridíase);
- Ancylostoma duodenale, Necator americanus (ancilostomíase);
- Strongyloides stercoralis (estrongiloidíase).



Não tome Pantelmin
- se tem alergia ao mebendazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções


Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pantelmin
Não administre Pantelmin em crianças com idade inferior a 1 ano.
Foram notificadas convulsões, incluindo em bebés. Pantelmin só deve ser
administrado a crianças com idade inferior a 2 anos se o seu médico o tiver
prescrito especificamente.
Contacte o seu médico antes de tomar Pantelmin se estiver a fazer tratamento com
algum medicamento contendo metronidazol.

Outros medicamentos e Pantelmin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar cimetidina (medicamento para a acidez do
estômago), pois é possível que a dose de Pantelmin tenha de ser alterada.
O tratamento simultâneo com Pantelmin e metronidazol deve ser evitado (ver a
s ecção “Adv ertências e precauç ões ”.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Informe o seu médico se estiver a amamentar. O seu médico decidirá se pode
tomar Pantelmin.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pantelmin não afeta a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Pantelmin 100 mg comprimidos contém amarelo-sol FCF (E 110)
Pode causar reações alérgicas.

Pantelmin 100 mg comprimidos contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou
seja, é praticamente “isento de sódio”.

Pantelmin 20 mg/ml suspensão oral contém sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-
o antes de tomar este medicamento.

Pantelmin 20 mg/ml suspensão oral contém para-hidroxibenzoato de metilo (E 218)
e para-hidroxibenzoato de propilo (E 216)
Podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Pantelmin 20 mg/ml suspensão oral contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou
seja, é praticamente “isento de sódio”.




Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pantelmin apresenta-se nas formas farmacêuticas de comprimidos e suspensão,
sendo ambas para tomar por via oral (pela boca).

Um copo de medida (5 ml) da suspensão contém a mesma quantidade de
substância ativa do que um comprimido.

Tome os comprimidos com água.

Agite bem a suspensão, antes de a tomar.

Não precisa de tomar Pantelmin com alimentos. Não precisa de seguir qualquer
dieta em especial, nem de tomar produtos que estimulem o mov imento dos
intestinos (laxantes).

A dose de Pantelmin que tem de tomar depende da espécie de parasita com que
estiver infestado. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

As crianças com idade superior a 1 ano e os adultos tomam a mes ma dose de
Pantelmin, exceto para as infestações por estrongiloidíase.

Oxiuríase:
Tome 1 comprimido ou 1 copo de medida (5 mililitros) da suspensão.
Após 2 a 4 semanas deste tratamento, tome 1 comprimido ou 1 copo de medida (5
mililitros) da suspensão.
Este segundo tratamento é necessário para se libertar totalmente da infestação,
pois o primeiro tratamento eliminou os parasitas, mas não os ovos. Esses ovos
podem ter causado uma outra infestação.

Tricocefalíase, ascaridíase, ancilostomíase, ou infestações mistas:
Tome 1 comprimido ou 1 copo de medida (5 mililitros) da suspensão, de manhã e à
noite, durante 3 dias consecutivos.

Estrongiloidíase:
Crianças com idade superior a 1 ano: devem tomar 1 comprimido ou 1 copo de
medida (5 mililitros) da suspensão, de manhã e à noite, durante 3 dias seguidos.
Adultos: tome 2 comprimidos ou 2 copos de medida (10 mililitros) da suspensão, de
manhã e à noite, durante 3 dias seguidos.
Crianças e adolescentes (
?2 a 16 anos)
Os dados de eficácia e segurança em crianças e adolescentes com idade igual ou
superior a 2 anos até aos 16 anos são limitados. O mebendazol dev e ser utilizado
apenas se não houver alternativa terapêutica.

Instruções para abrir o frasco


O frasco traz uma tampa de segurança infantil e deve abrir-se do seguinte modo:
- Empurrar a tampa plástica de rosca para baixo, enquanto roda no sentido contrário
dos ponteiros do relógio.

Utilização em crianças
Não administre Pantelmin em crianças com idade inferior a 1 ano.
Pantelmin só deve ser administrado a crianças com idade inferior a 2 anos se o seu
médico o tiver prescrito especificamente.
Considere utilizar Pantelmin suspensão oral em doentes que não conseguem
engolir o comprimido, como crianças pequenas.
Em crianças com menos de 12 anos e/ou peso inferior a 30 kg não devem ser
administrados comprimidos.

Idosos

Não existem dados disponíveis.

Insuficiência renal

Não existem dados disponíveis.

Insuficiência hepática

Não existem dados disponíveis.

Se tomar mais Pantelmin do que deveria
No caso de, inadvertidamente, tomar uma quantidade excessiva de Pantelmin, não
é motivo de preocupação. No entanto, pode sentir cólicas no estômago, náuseas,
vómitos e diarreia.
Para maior segurança deverá consultar um médico.

Informações para o médico em caso de sobredosagem:
- Use carvão ativado para adsorver o conteúdo do estômago.
- Enquanto for necessário, podem empregar-se medidas de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Pantelmin
Se se esquecer tomar a sua dose de Pantelmin, tome-a logo que se lembrar. No
entanto, se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, salte a dose que se
esqueceu de tomar.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
tomar.

Se parar de tomar Pantelmin
Não pare de tomar Pantelmin antes de terminar o tratamento pois pode ter uma
reinfestação. Fale com o seu médico antes de parar de tomar Pantelmin.


Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Durante os ensaios clínicos com este medicamento foram registados casos de
desconforto abdominal, diarreia, gases intestinais e exantema cutâneo. Estes
efeitos indesejáveis ocorreram em menos de 1% dos doentes que tomaram
Pantelmin.

Na experiência pós-comercialização foram ainda reportados casos de neutropenia,
reações alérgicas, convulsões, tonturas, dor abdominal, hepatite, alterações dos
resultados das análises ao fígado, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de
Stevens-Johnson, exantema, angioedema, urticária e queda de cabelo (alopécia).

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiv er quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacov igilancia@infarmed.pt



Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após "VAL.". O prazo de v alidade corresponde ao último dia do mês
indicado.


Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Pantelmin

- A substância ativa é o mebendazol.
Cada comprimido contém 100 mg de mebendazol.
Cada mililitro de suspensão contém 20 mg de mebendazol.

- Os outros componentes dos comprimidos são: celulose microcristalina,
carboximetilamido sódico, talco, amido de milho, sacarina sódica (E 954), estearato
de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, aroma de laranja, sílica anidra coloidal,
laurilsulfato de sódio e amarelo-sol FCF (E 110).

Os outros componentes da suspensão oral são: sacarose, celulose microcristalina e
carboximetilcelulose sódica, laurilsulfato de sódio, metilcelulose, para-
hidroxibenzoato de metilo (E 218), para-hidroxibenzoato de propilo (E 216), aroma
de banana (contém propilenoglicol (E 1520)), ácido cítrico monohidratado e água
purificada.

Qual o aspeto de Pantelmin e conteúdo da embalagem

Comprimidos redondos de cor alaranjada (num lado está marcado: Me/100; e do
outro lado Janssen).
Suspensão oral de cor branca.

Os comprimidos são acondicionados em blisters de PVC/Alu em embalagens de 6 e
12 unidades.
A suspensão oral é acondicionada em frascos de vidro com 30 ml de suspensão
oral.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Johnson & Johnson, Lda.
Lagoas Park, Edifício 9
2740-262 Porto Salvo
Portugal

Fabricantes



Pantelmin 100 mg comprimido

Janssen-Cilag, S.p.A.
Via C. Janssen
Borgo S. Michele
Latina
Itália

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedrosa, 69 - B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal

Pantelmin 20 mg/ml suspensão oral

Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse
Bélgica

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedrosa, 69 - B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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