Classificação farmacoterapêutica: 14.2 - Medicamentos usados em afecções
otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação no ouvido.

Otoceril é um medica mento para uso auricular.

Otoceril está indicado para facilitar a remoção do cerúmen do canal auditivo externo.

O para-diclorobenzeno tem como função a dissolução da cera, a benzocaína actua como
anestésico local e o clorobutanol devido às suas propriedades antibacterianas e antifúngicas, actua
como a ntisséptico para o canal auditivo .
A associação destas três substâncias activas resultou da evidência do efeito aditivo em relação ao
efeito de cada um dos fármacos usados isoladamente, pelo que se torna eficaz na remoção do
cerúmen e na protecção da possível irritação local.

Não utilize Otoceril
Em casos de otite externa e dermatite seborreica ou eczema que afectem o ouvido externo.

Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de
Otoceril.



Tome especial cuidado com Otoceril
Antes de usar Otoceril deve a mornar o produto à temperatura do corpo, de for ma a evitar a
possibilidade de vertigem.

Utilizar Otoceril com outros medica mentos
Não são conhecidas interacções medicamentosas relacionadas com a administração tópica do
Otoceril.

Infor me o seu médico ou far macêutico se estiver a tomar ou tiver toma do recentemente outros
medica mentos, incluindo medica mentos obtidos sem r eceita médica.

Gravidez e aleitamento
Otoceril pode ser utilizado durante a gravidez e no período de lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Otoceril não interfere com a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

Utilizar Otoceril sempre de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Otoceril é um medicamento destinado a ser aplicado no ouvido (Uso auricular).

Instilar no ouvido 3 a 5 gotas de Otoceril, deixar actuar durante 10 a 30 minutos e tapar o conduto
auditivo com uma bola de algodã o embebido em vaselina para evitar que o líquido escorra. Fazer
o tratamento durante 2 a 5 dias e proceder a uma lavagem se necessário.

Se utilizar mais Otoceril do que deveria
Não estão descritos nem são de esperar casos de sobr edosagem com o uso de Otoceril.

Caso se tenha esquecido de utilizar Otoceril
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.

Como os demais medicamentos, Otoceril pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Otoceril é geralmente bem tolerado. Contudo podem ocorrer muito raramente irritação local
devido ao diclorobenzeno ou reacções de sensibilização devido à benzocaína.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.



Conser var Otoceril a temperatura infer ior 25 ºC.
Não utilize Otoceril após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem
exterior a seguir a “Validade:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Otoceril se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medica mentos não devem ser elimina dos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte a o
seu far macêutico como eliminar os medica mentos de que já não necessita. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Otoceril
As substâncias activas são: clorobutanol hemihidratado, para-diclorobenzeno e benzocaína.
Cada mililitro de Otoceril contém:
Clorobutanol hemihidratado (cloretona): 50 mg
Para-diclorobenzeno: 20 mg
Benzocaína: 20 mg

Os outros componentes são:
Óleo essencial de ter ebentina;
Éter monoetílico do dietilenoglicol;
Benzoato de benzilo;
Azeite neutro.

Qual o aspecto de Otoceril e conteúdo da embalagem
Otoceril apresenta-se na forma farmacêutica de Gotas auriculares, solução, acondicionado em
frascos de Vidro Tipo III âmbar com tampa de Alumínio.
Embalagens com 1 frasco com 10 ml de Gotas auriculares, solução e uma pipeta.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular
A.Menarini Portugal-Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I - Piso 2A
Rua dos Malhões nº1
2770 - 071 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Medica mento nã o sujeito a receita médica

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