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NUROFEN 100 MG 24 CAPS MOLES P/MASTIGAR
NUROFEN 100 MG 24 CAPS MOLES P/MASTIGAR
NUROFEN 100 MG 24 CAPS MOLES P/MASTIGAR
CNP: 5697024
 
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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Nurofen 100 mg Cápsulas moles para mastigar
Para utilização em crianças com peso corporal entre 20 kg (7 anos) e 40 kg (12
anos)

Ibuprofeno

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.

O que contém este folheto:



A substância ativa (o que faz o medicamento funcionar) é o ibuprofeno que é um
anti-inflamatório não esteroide (AINE).

Nurofen é utilizado em crianças com peso corporal entre 20 kg (7 anos) e 40 kg (12
anos) para o tratamento sintomático a curto prazo da dor leve a moderada como
dores de dentes, dores de cabeça, e febre e dor associada a constipações.
Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um
médico.



Não dê Nurofen às sua crianças se:
são alérgicos ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
alguma vez tiveram uma reações de hipersensibilidade (como por exemplo, asma,
corrimento nasal, urticária, inchaço da face, língua, lábios ou garganta) após tomar
ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não esteroide (AINEs).
são alérgicos ao amendoim ou à soja, uma vez que este medicamento contém
lecitina de soja.


têm (ou alguma vez tiveram) úlceras de estômago ou duodeno recorrentes (úlcera
péptica), ou hemorragias (dois ou mais episódios de ulceração ou hemorragia).
têm ou alguma vez tiveram alguma hemorragia ou perfuração gastrointestinal,
relacionada com a prévia utilização de AINEs.
têm insuficiência renal, cardíaca ou hepática graves.
têm hemorragias cerebrais (hemorragia cerebrovascular) ou outra hemorragia ativa.
têm distúrbios na produção de células sanguíneas de causa desconhecida.
têm desidratação severa (causada por vómitos, diarreia ou administração insuficiente
de fluidos).

Não tome este medicamento se está nos últimos 3 meses de gravidez.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nurofen se a sua criança:
- tem uma infeção – ver abaixo o título «Infeções»;
- tem asma ou qualquer doença alérgica, pois poderá ocorrer falta de ar;
- sofre de febre dos fenos, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crónica,
pois existe um maior risco de ocorrerem reações alérgicas. As reações alérgicas
podem apresentar-se na forma de ataques de asma (designada asma induzida por
analgésicos), edema de Quincke ou urticária;
- tem ou teve doenças do intestino;
- tem o funcionamento dos rins diminuído;
- tem problemas de fígado. A administração durante longos períodos de tempo
requer a verificação regular da função do fígado e rim, bem como a contagem de
células sanguíneas.
-recomenda-se precaução se a sua criança estiver a utilizar outros medicamentos
que possam aumentar o risco de ulceração ou hemorragia, tais como os
corticosteroides orais (tal como prednisolona), medicamentos fluidificantes do
sangue (tal como a varfarina), inibidores seletivos de recaptação de serotonina (um
medicamento para a depressão) ou agentes anticoagulantes plaquetários (tal como o
ácido acetilsalicílico).
- toma em associação com outros AINEs (incluindo inibidores da COX-2, tais como
celecoxib ou etoricoxib) deve ser evitada - tem LES (Lupus Eritematoso Sistémico,
uma doença do sistema imunitário que afeto o tecido conjuntivo resultando em dor
articular, alterações dermatológicas e disfunções de outros órgãos) ou doença mista
do tecido conjuntivo.
- tem um distúrbio hereditário na produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda
intermitente).
- tem problemas de coagulação do sangue.
- sofre de doença crónica do intestino, como Doença de Crohn ou colite ulcerativa.
- está desidratada uma vez que existe risco de insuficiência renal em crianças
desidratadas.
- foi recentemente submetida a uma grande cirurgia.
- tem varicela; recomenda-se evitar a utilização de Nurofen durante o período
infecioso.

Infeções
Nurofen pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível
que Nurofen possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um
risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por
bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a


tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas da infeção
persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.

Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com Nurofen.
Deve parar de tomar Nurofen e procurar assistência médica imediatamente caso
desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais
de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito
grave. Ver secção 4.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados se, para controlar os sintomas, for
utilizada a dose mínima eficaz durante o menor tempo possível.


Têm sido notificados com todos os AINEs casos de hemorragia, ulceração e
perfuração gastrointestinal, potencialmente fatais, em várias fases do tratamento,
associados ou não a sintomas de alerta ou história de acontecimentos
gastrointestinais graves. Quando ocorre hemorragia ou ulceração gástrica, o
tratamento deve ser interrompido imediatamente. O risco de hemorragia, ulceração
ou perfuração gastrointestinal é superior com doses mais elevadas de AINEs e em
doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou
perfuração (ver secção 2 "Não tome nem dê Nurofen a crianças") e em doentes
idosos. Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose disponível.
A administração concomitante com agentes protetores (ex. misoprostol ou inibidores
da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como naqueles
que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico (AAA) em doses
baixas, ou outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco gastrointestinal.


Em geral, a dose recomendada de (vários tipos de) analgésicos pode levar ao
desenvolvimento de problemas renais graves, com risco de insuficiência renal
(nefropatia analgésica).


Os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar
associados a
um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
particularmente
quando usado em doses elevadas. Não exceder a dose recomendada nem o tempo
de duração do
tratamento.

Deve falar sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Nurofen
se:
- tem problemas cardíacos incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no
peito), ou se teve um ataque cardíaco, cirurgia bypass, doença arterial periférica
(circulação diminuída das pernas ou pés devido a estreitamento ou bloqueio arterial),
ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo “mini-acidentes vasculares
cerebrais” ou acidente isquémico transitório (AIT).
- tem hipertensão arterial, diabetes, colesterol elevado, tem histórico familiar de
doença
cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumador.



Idosos
Os idosos apresentam um maior risco de desenvolver efeitos secundários quando
tomam
AINEs, especialmente os efeitos secundários relacionados com o estômago e
intestino.

Doentes com história de toxicidade gastrointestinal, particularmente doentes idosos,
devem comunicar ao seu médico qualquer sintoma abdominal não usual
(especialmente hemorragia gastrointestinal) particularmente nas fases iniciais do
tratamento.

O uso prolongado de analgésicos para dores de cabeça pode agravá-las. Se esta
situação se verificar ou se suspeitar da mesma, deve falar com o seu médico e parar
de tomar o
medicamento. O diagnóstico de dor de cabeça por utilização exagerada de
medicamentos deve ser considerado suspeito em doentes que tenham dores de
cabeça frequentes ou diariamente independentemente da (ou devido a) utilização
regular de medicamentos para as dores de cabeça.

Outros medicamentos e Nurofen
Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a utilizar, tiver
utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Nurofen pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:
- medicamentos que são anticoagulantes (isto é, fluidificam o sangue/previnem a
coagulação, por exemplo, ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina).
- medicamentos que reduzem a hipertensão arterial (inibidores da ECA, como o
captopril, bloqueadores dos recetores beta, como o atenolol, antagonistas dos
receptores da angiotensina II, como o losartan).

Outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com
Nurofen. Por esse motivo procure sempre o aconselhamento do seu médico ou
farmacêutico antes de utilizar Nurofen com outros medicamentos.

Em particular, informe-os se estiver a tomar:

Outros AINEs incuindo inibidores da
COX-2 podem aumentar o risco de efeitos
secundários
Digoxina (para a insuficiência cardíaca) o efeito da digoxina pode ser
aumentado
Glucocorticoides (medicamentos que
contenham cortisona ou substâncias
semelhantes à cortisona) podem aumentar o risco de úlceras ou
sangramento gastrointestinal
Agentes antiplaquetários podem aumentar o risco de
hemorragias
Ácido acetilsalicílico (doses baixas) uma vez que o efeito fluidificante do
sangue pode ser afetado
Medicamentos para diluir o sangue
(como a varfarina) o ibuprofeno pode aumentar os efeitos
destes medicamentos
Fenitoína (para a epilepsia) o efeito da fenitoína pode ser


aumentado
Inibidores seletivos da recaptação da
serotonina (medicamentos utilizados
para a depressão) podem aumentar o risco de hemorragia
gastrointestinal
Lítio (um medicamento para a doença
maníaco-depressiva e depressão) o efeito do lítio pode ser aumentado
Probenecida e sulfimpirazonas
(medicamentos para a gota) podem atrasar a eliminação do
ibuprofeno do organismo
Medicamentos para a hipertensão
arterial e diuréticos o ibuprofeno pode diminuir os efeitos
destes medicamentos e pode haver um
possível aumento do risco para o rim
Diuréticos poupadores de potássio, por
ex., amilorida, canrenoato de potássio,
espironolactona, triamtereno podem causar aumento dos níveis de
potássio no sangue (hipercaliémia)
Metotrexato (um medicamento para o
cancro ou reumatismo) o efeito do metotrexato pode ser
aumentado
Tacrolímus e ciclosporina
(medicamentos imunossupressores) pode ocorrer lesão dos rins
Zidovudina (um medicamento para o
tratamento da Sida/VIH) a utilização de Nurofen pode causar o
aumento do risco de hemorragias nas
articulações ou hemorragias que
causam inchaço em hemofilícos VIH(+)
Sulfonilureias (medicamentos
antidiabéticos) uma vez que os níveis de açúcar
podem ser afetados
Quinolonas o risco de convulsões pode ser
aumentado
Voriconazol e fluconazol (inibidores do
CYP2C9) usados para infeções fúngicas uma vez que o efeito do ibuprofeno
pode aumentar. Uma redução na dose
de ibuprofeno pode ser considerada,
particularmente quando estão a ser
administradas doses elevadas de
voriconazol ou fluconazol
Aminiglicosídeos os AINEs podem diminuir a excreção
dos aminoglicosídeos

Procure o aconselhamento de um médico ou farmacêutico se alguma das situações
acima descritas se aplicar.

Nurofen com álcool
Não deve consumir álcool enquanto toma Nurofen. Alguns efeitos secundários, como
os que afetam o trato gastrointestinal ou o sistema nervoso central, são mais
prováveis quando se consome álcool ao mesmo tempo que se toma Nurofen.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Não tome este medicamento nos últimos três meses de gravidez. Evite tomar este
medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a não ser que lhe seja
recomendado por um médico.



Amamentação
Apenas pequenas quantidades de ibuprofeno e dos seus produtos de metabolização
passam para o leite materno. Nurofen pode ser utilizado durante a amamentação, se
utilizado nas doses recomendadas e durante o período de tempo mais curto possível.

Fertilidade
Nurofen pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem prejudicar a
fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível se parar de tomar o medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em tratamentos de curta duração, os efeitos de Nurofen sobre a capacidade de
conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Nurofen contém lecitina de soja
Se é alérgico ao amendoim ou à soja não utilize este medicamento.

Nurofen contém glucose e sacarose
Se foi informado pelo seu médico que a sua criança tem intolerância a alguns
açúcares, fale com o seu médico antes de lhe administrar este medicamento.
Pode ser prejudicial para os dentes.

Nurofen contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja,
é praticamente “isento de sódio”.



Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário
para alivar os sintomas. Se tem uma infeção, consulte imediatamente um médico se
os sintomas (tais como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver secção 2).

Nurofen é para administração por via oral.

As cápsulas devem ser mastigadas e depois engolidas. Não é necessário administrar
com água.

Este medicamento é apenas para tratamento a curto prazo.


Não utilizar Nurofen a crianças com menos de 7 anos de idade, ou a crianças com
peso inferior a 20 kg

A dose recomendada é:

Em crianças, a dose de ibuprofeno é dependente do peso corporal, sendo a dose
única de 5 a 10 mg/kg de peso corporal até a um máximo diário de 20 a 30 mg/kg
de peso corporal.
Peso da Idade Dose única
Dose máxima


criança (kg) (anos) diária
20-29 7-9 200 mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 2 cápsulas) 600 mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 6 cápsulas)
30-40 10-12 300 mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 3 cápsulas) 900 mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 9 cápsulas)
As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas (ou com um
mínimo de 6 horas entre cada dose), se necessário.
AVISO: Não exceder a dose recomendada.
Se este medicamento for necessário durante mais de 3 dias, ou se
os sintomas priorarem, deve consultar um médico.

Se tomar mais Nurofen do que deveria
Se tomar mais Nurofen do que deveria ou se os seus filhos tomarem o medicamento
por acidente, contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo para obter
uma opinião do risco e aconselhamento sobre as medidas a tomar.
Os sintomas podem incluir náuseas, vómitos (podem conter sangue), dor de
estômago ou mais raramente diarreia. Adicionalmente, em doses elevadas, zumbidos
nos ouvidos, dor de cabeça, hemorragia gastrointestinal, confusão, movimento
ocular trémulo, excitação, desorientação, coma, acidose metabólica, aumento do
tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesões no fígado, exacerbação
da asma em asmáticos, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência,
convulsões (especialmente em crianças), fraqueza e tonturas, sangue na urina,
sensação de corpo frio e problemas respiratórios.

Caso se tenha esquecido de utilizar Nurofen
Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
administrar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da toma da dose mais baixa
durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas. Apesar dos
efeitos indesejáveis serem pouco frequentes, a sua criança pode vir a sofrer de um
dos efeitos secundários conhecidos dos AINEs. Se acontecer, ou se estiver
preocupado, pare de administrar este medicamento à sua criança e fale com o seu
médico o mais rapidamente possível. Os idosos que tomam este medicamento têm
um maior risco de desenvolver problemas associados com efeitos secundários.

PARE DE UTILIZAR este medicamento e procure imediatamente ajuda médica se a
sua criança desenvolver:


- sinais de sangramento intestinal tais como: dor grave no abdómen, fezes escuras,
vómitos com sangue ou com partículas escuras semelhantes a borras de café.
- sinais de reações alérgicas raras mas graves tais como agravamento da asma,
ruídos respiratórios ou falta de ar inesperados, inchaço da face, língua ou garganta,
dificuldade em respirar, coração acelerado, diminuição da pressão sanguínea que
resulte em choque. Estes sintomas podem existir mesmo na primeira utilização deste
medicamento. Se algum destes sintomas ocorrer, informe um médico
imediatamente.
- reações na pele graves tais como erupções generalizadas no corpo, descamação ou
bolhas na pele, incluindo uma reação cutânea grave conhecida como síndrome de
DRESS (frequência desconhecida). Os sintomas de DRESS incluem: erupção cutânea,
febre, inchaço dos nódulos linfáticos e um aumento de eosinófilos (um tipo de células
sanguíneas brancas).

Fale com o seu médico se a sua criança apresentar algum dos seguintes efeitos
secundários, se algum destes efeitos se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados.

Frequentes (podem afetar até 1 a 10 pessoas)
- sintomas gastrointestinais, como azia, dores abdominais e náuseas, indigestão,
diarreia, vómitos, flatulência (gases), prisão de ventre e pequenas perdas de sangue
no estômago e/ou no intestino que podem causar anemia em casos excecionais.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 a 100 pessoas)
- úlceras gastrointestinais, sangramento ou perfuração, inflamação na membrana
mucosa da boca com formação de úlceras, agravamento da doença inflamatória
intestinal crónica (colite e doença de Crohn), gastrite
- dor de cabeça, tonturas, insónias, agitação, irritabilidade ou cansaço
- distúrbios visuais
- diversas erupções na pele
- reações de hipersensibilidade com urticária e comichão

Raros (podem afetar até 1 a 1000 pessoas)
- tinido (zumbido nos ouvidos)
- lesões nos rins (necrose papilar), caracterizada por concentrações elevadas de
ureia no sangue, dores laterais e/ou abdominais, sangue na urina e febre
- aumento da concentração sanguínea de ácido úrico
- diminuição dos níveis de hemoglobina

Muito raros (podem afetar até 1 em 10000 pessoas)
- inflamação do esófago (esofagite), inflamação do pâncreas (pancreatite) e
formação de estenose intestinal tipo diafragma
- insuficiência cardíaca, ataque cardíaco e inchaço da face ou mãos (edema)
- diminuição da quantidade de urina e inchaço (especialmente em doentes com
hipertensão ou função renal diminuída); inchaço (edema) e urina turva (síndrome
nefrótico); doença inflamatória renal (nefrite intersticial) que pode levar a
insuficiência renal aguda. Se algum dos sintomas mencionados ocorrer ou se sentir
mal-estar geral, pare de tomar Nurofen e consulte o seu médico imediatamente, pois
estes podem ser os primeiros sinais de lesão nos rins ou de insuficiência renal
- reações psicóticas, depressão
- pressão sanguínea alta (hipertensão), vasculite
- palpitações


- mau funcionamento do fígado, lesões no fígado (os primeiros sinais são
descoloração da pele), especialmente durante tratamentos a longo prazo,
insuficiência hepática, inflamação aguda do fígado (hepatite)
- problemas na produção das células do sangue – os primeiros sinais são: febre, dor
de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas semelhantes a gripe, cansaço
severo, sangramento nasal e da pele e nódoas negras inexplicáveis. Nestes casos
tem de parar imediatamente o tratamento e consultar o médico. Não pode tratar
estes sintomas com analgésicos ou com medicamentos para reduzir a febre
(medicamentos antipiréticos) sem supervisão médica.
- infeções graves da pele e complicações ao nível dos tecidos moles em doentes com
varicela
- foi descrito agravamento de inflamações relacionadas com infeção (ex. fasceíte
necrosante) associado à utilização de certos analgésicos (AINEs). Se surgirem sinais
de infeção ou se se agravarem, tem de consultar imediatamente um médico para
avaliar se é necessária uma terapêutica antiinfecciosa/antibiótica
- têm sido observados sintomas de meningite asséptica, com rigidez da nuca, dor de
cabeça, náuseas, vómitos, febre ou perturbações da consciência durante a utilização
de ibuprofeno. Os doentes com doenças autoimunes (LES, doença mista do tecido
conjuntivo) têm maior probabilidade de ser afetados. Contacte o médico
imediatamente, caso ocorram estes sintomas.
- formas graves de reações cutâneas como erupção cutânea com vermelhidão e
bolhas (ex. Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica
tóxica/Síndrome de Lyell), perda de cabelo (alopécia).

Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
- reações respiratória que incluem asma, broncospasmo ou dispneia.
- pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome de DRESS. Os
sintomas de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos nódulos linfáticos
e um aumento de eosinófilos (um tipo de células sanguíneas brancas).
- Erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com inchaços sob a
pele e bolhas, localizada sobretudo nas pregas da pele, tronco e extremidades
superiores, acompanhada por febre no início do tratamento (Pustulose generalizada
exantemática aguda). Pare imediatamente de tomar Nurofen se desenvolver estes
sintomas e procure assistência médica. Ver também a secção 2.
- a pele torna-se sensível à luz.

Os medicamentos como o Nurofen podem estar associados a um pequeno aumento
do risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de
notificação mencionado abaixo:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73


Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.



Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Nurofen

A substância ativa é o ibuprofeno. Cada cápsula mastigável contém 100 mg de
ibuprofeno.
Os outros excipientes são: gelatina, água purificada, glucose líquida, sacarose, ácido
fumárico (E297), sucralose, ácido cítrico (E330), acesulfamo de potássio (E950),
edetato disódico, glicerol, aroma de laranja, óxido férrico vermelho (E172), óxido
férrico amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), propileno glicol e HPMC
2910/hipromelose 3cP.

Aditivos: triglicéridos de cadeia média, lecitina de soha e ácido esteárico.

Qual o aspeto de Nurofen e conteúdo da embalagem

Nurofen é uma cápsula de gelatina mastigável de laranja, com “N100” impresso a
tinta branca.

Embalagens de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 e 32 cápsulas.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Nurofen está disponivel em blisters de PVC/PE/PVdCAL.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristóvão da Gama, n.º 1 – 1º C/D
1400-113 Lisboa


Portugal
Tel.: 21 303 30 00
Fax: 21 303 30 03

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Thane Road
Nottingham
NG90 2DB
UK

RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol, Holanda


Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Alemanha Nurofen Junior Kaudragee Orange
Áustria Nurofen Junior Kaudragee Orange
Espanha Nurofen Junior 100 mg cápsulas blandas masticables
Portugal Nurofen, 100 mg, cápsulas moles para mastigar

Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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