Não dê Nurofen às suas crianças se:
- são alérgicas ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
- alguma vez tiveram reações de hipersensibilidade (como por exemplo, asma,
corrimento nasal, urticária, inchaço da face, língua, lábios ou garganta) após tomar
ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não esteroide (AINEs).
- são alérgicas ao amendoim ou à soja, uma vez que este medicamento contém
lecitina de soja.
- têm (ou alguma vez tiveram) úlceras de estômago ou duodeno recorrentes (úlcera
péptica), ou hemorragias (dois ou mais episódios de ulceração ou hemorragia).
- têm ou alguma vez tiveram alguma hemorragia ou perfuração gastrointestinal,
relacionada com a prévia utilização de AINEs.
- têm insuficiência cardíaca grave.
- têm insuficiência renal ou hepática grave.
- têm hemorragias cerebrais (hemorragia cerebrovascular) ou outra hemorragia
ativa.
- têm distúrbios na produção de células sanguíneas de causa desconhecida.
- têm desidratação severa (por ex. causada por vómitos, diarreia ou administração
insuficiente de fluidos).
Não tome este medicamento se está nos últimos 3 meses de gravidez.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nurofen se a sua criança:
- tem uma infeção – ver abaixo o título «Infeções»;
- tem asma ou qualquer doença alérgica, pois poderá ocorrer falta de ar;
- sofre de febre dos fenos, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crónica,
pois existe um maior risco de ocorrerem reações alérgicas. As reações alérgicas
podem apresentar-se na forma de ataques de asma (designada asma induzida por
analgésicos), edema de Quincke ou urticária;
- tem o funcionamento dos rins diminuído;
- tem problemas de fígado. A administração durante longos períodos de tempo
requer a verificação regular da função do fígado e rim, bem como a contagem de
células sanguíneas.
-recomenda-se precaução se a sua criança estiver a utilizar outros medicamentos
que possam aumentar o risco de ulceração ou hemorragia, tais como os
corticosteroides orais (tal como prednisolona), medicamentos fluidificantes do
sangue (tal como a varfarina), inibidores seletivos de recaptação de serotonina (um
medicamento para a depressão) ou agentes anticoagulantes plaquetários (tal como o
ácido acetilsalicílico).
- está a tomar outro medicamento AINE (incluindo inibidores da COX-2, tais como
celecoxib ou etoricoxib) porque esta toma em conjunto deve ser evitada.
- tem LES (Lupus Eritematoso Sistémico, uma doença do sistema imunitário que
afeto o tecido conjuntivo resultando em dor articular, alterações dermatológicas e
disfunções de outros órgãos) ou doença mista do tecido conjuntivo.
- tem um distúrbio hereditário na produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda
intermitente).
- tem problemas de coagulação do sangue.
- sofre de doença crónica do intestino, como Doença de Crohn ou colite ulcerativa.
- está desidratada uma vez que existe risco de insuficiência renal em crianças
desidratadas.
- foi recentemente submetida a uma grande cirurgia.
- tem varicela; recomenda-se evitar a utilização de Nurofen durante o período
infecioso.
Infeções
Nurofen pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível
que Nurofen possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um
risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por
bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a
tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas da infeção
persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com Nurofen.
Deve parar de tomar Nurofen e procurar assistência médica imediatamente caso
desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais
de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito
grave. Ver secção 4.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados se, para controlar os sintomas, for
utilizada a dose mínima eficaz durante o menor tempo possível.
Têm sido notificados com todos os AINEs casos de hemorragia, ulceração e
perfuração gastrointestinal, potencialmente fatais, em várias fases do tratamento,
associados ou não a sintomas de alerta ou história de acontecimentos
gastrointestinais graves. Quando ocorre hemorragia ou ulceração gástrica, o
tratamento deve ser interrompido imediatamente. O risco de hemorragia, ulceração
ou perfuração gastrointestinal é superior com doses mais elevadas de AINEs e em
doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou
perfuração (ver secção 2 "Não tome nem dê Nurofen a crianças") e em doentes
idosos. Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose disponível.
A administração concomitante com agentes protetores (ex. misoprostol ou inibidores
da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como naqueles
que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico (AAA) em doses
baixas, ou outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco gastrointestinal.
Em geral, a dose recomendada de (vários tipos de) analgésicos pode levar ao
desenvolvimento de problemas renais graves, com risco de insuficiência renal
(nefropatia analgésica).
Os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar
associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular
cerebral, particularmente quando usado em doses elevadas. Não exceder a dose
recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Deve falar sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Nurofen se:
- tem problemas cardíacos incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no
peito), ou se teve um ataque cardíaco, cirurgia bypass, doença arterial periférica
(circulação diminuída das pernas ou pés devido a estreitamento ou bloqueio arterial),
ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo “mini-acidentes vasculares
cerebrais” ou acidente isquémico transitório (AIT).
- tem hipertensão arterial, diabetes, colesterol elevado, tem histórico familiar de
doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumador.
Enquanto estiver a tomar Nurofen, antes de o seu filho ser submetido a uma
cirurgia, o médico ou dentista deve ser consultado ou informado, respetivamente.
O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode piorá-
las. Se esta situação se verificar ou se suspeitar da mesma, deve falar com o seu
médico e parar de tomar o medicamento. O diagnóstico de dor de cabeça por uso
excessivo de medicamentos deve ser considerado suspeito em doentes que tenham
dores de cabeça frequentes ou diárias apesar da (ou devido à) utilização regular de
medicamentos para a dor de cabeça.
Pacientes que relatam distúrbios oculares durante o tratamento com ibuprofeno
devem descontinuar o tratamento e devem ser realizados exames oftalmológicos.
Idosos
Os idosos apresentam um maior risco de desenvolver efeitos secundários quando
tomam
AINEs, especialmente os efeitos secundários relacionados com o estômago e
intestino.
Doentes com história de toxicidade gastrointestinal, particularmente doentes idosos,
devem comunicar ao seu médico qualquer sintoma abdominal não usual
(especialmente hemorragia gastrointestinal) particularmente nas fases iniciais do
tratamento.
Outros medicamentos e Nurofen
Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a utilizar, tiver
utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Nurofen pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:
- medicamentos que são anticoagulantes (isto é, fluidificam o sangue/previnem a
coagulação, por exemplo, ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina).
- medicamentos que reduzem a hipertensão arterial (inibidores da ECA, como o
captopril, bloqueadores dos recetores beta, como o atenolol, antagonistas dos
receptores da angiotensina II, como o losartan).
Outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com
Nurofen. Por esse motivo procure sempre o aconselhamento do seu médico ou
farmacêutico antes de utilizar Nurofen com outros medicamentos.
Em particular, informe-os se estiver a tomar:
Outros AINEs incluindo inibidores da
COX-2 podem aumentar o risco de efeitos
secundários
Digoxina (para a insuficiência cardíaca) o efeito da digoxina pode ser
aumentado
Glucocorticoides (medicamentos que
contenham cortisona ou substâncias
semelhantes à cortisona) podem aumentar o risco de úlceras ou
sangramento gastrointestinal
Agentes antiplaquetários podem aumentar o risco de
hemorragias
Ácido acetilsalicílico (doses baixas) uma vez que o efeito fluidificante do
sangue pode ser afetado
Medicamentos para diluir o sangue o ibuprofeno pode aumentar os efeitos
(como a varfarina) destes medicamentos
Fenitoína (para a epilepsia) o efeito da fenitoína pode ser
aumentado
Inibidores seletivos da recaptação da
serotonina (medicamentos utilizados
para a depressão) podem aumentar o risco de hemorragia
gastrointestinal
Lítio (um medicamento para a doença
maníaco-depressiva e depressão) o efeito do lítio pode ser aumentado
Probenecida e sulfimpirazonas
(medicamentos para a gota) podem atrasar a eliminação do
ibuprofeno do organismo
Medicamentos para a hipertensão
arterial e diuréticos o ibuprofeno pode diminuir os efeitos
destes medicamentos e pode haver um
possível aumento do risco para o rim
Diuréticos poupadores de potássio, por
ex., amilorida, canrenoato de potássio,
espironolactona, triamtereno podem causar aumento dos níveis de
potássio no sangue (hipercaliémia)
Metotrexato (um medicamento para o
cancro ou reumatismo)
Mifepristona (para a interrupção da
gravidez) o efeito do metotrexato pode ser
aumentado
o efeito da mifepristona pode ser
reduzido
Tacrolímus e ciclosporina
(medicamentos imunossupressores) pode ocorrer lesão dos rins
Zidovudina (um medicamento para o
tratamento da Sida/VIH) a utilização de Nurofen pode causar o
aumento do risco de hemorragias nas
articulações ou hemorragias que
causam inchaço em hemofílicos VIH(+)
Sulfonilureias (medicamentos
antidiabéticos) uma vez que os níveis de açúcar
podem ser afetados
Quinolonas o risco de convulsões pode ser
aumentado
Voriconazol e fluconazol (inibidores do
CYP2C9) usados para infeções fúngicas o efeito do ibuprofeno pode aumentar.
Uma redução na dose de ibuprofeno
pode ser considerada, particularmente
quando estão a ser administradas
doses elevadas de voriconazol ou
fluconazol
Aminiglicosídeos os AINEs podem diminuir a excreção
dos aminoglicosídeos
Ginkgo biloba uma vez que o risco de hemorragia
pode ser aumentado
Nurofen com álcool
Não deve consumir álcool enquanto toma Nurofen. Alguns efeitos secundários, como
os que afetam o trato gastrointestinal ou o sistema nervoso central, são mais
prováveis quando se consome álcool ao mesmo tempo que se toma Nurofen.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tome este medicamento nos últimos três meses de gravidez. Evite tomar este
medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a não ser que lhe seja
recomendado por um médico.
Amamentação
Apenas pequenas quantidades de ibuprofeno e dos seus produtos de metabolização
passam para o leite materno. Nurofen pode ser utilizado durante a amamentação, se
utilizado nas doses recomendadas e durante o período de tempo mais curto possível.
Fertilidade
Nurofen pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem prejudicar a
fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível se parar de tomar o medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em tratamentos de curta duração e nas doses recomendadas, os efeitos de Nurofen
sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Se
ocorrerem efeitos indesejáveis como cansaço ou tonturas, não conduza nem opere
maquinaria. O consumo de álcool aumenta o risco destes efeitos indesejáveis.
Nurofen contém lecitina de soja
Se é alérgico ao amendoim ou à soja não utilize este medicamento.
Nurofen contém glucose e sacarose
Se foi informado pelo seu médico que a sua criança tem intolerância a alguns
açúcares, fale com o seu médico antes de lhe administrar este medicamento.
Pode ser prejudicial para os dentes.
Nurofen contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja,
é praticamente “isento de sódio”.