Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nupercainal, 10mg/g, pomada
Cloridrato de cinchocaina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
Não utilize Nupercainal
- se tem alergia à cinchocaína, a outros anestésicos locais do tipo amida ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nupercainal
Deve evitar-se empregar pomada de forma contínua por períodos prolongados e/ou
grandes superfícies, dado que não se pode excluir a possibilidade da absorção da
substância activa poder ocasionar efeitos sistémicos indesejáveis. Isto aplica-se
essencialmente a doentes sofrendo de epilepsia, perturbações da condução cardíaca
ou lesão hepática.
Deve ter-se cuidado de não ultrapassar as dosagens máximas, quer para a dose
única quer para a dose total diária, como se menciona na secção 3.
Não aplicar nos olhos nem na sua proximidade. Quando aplicada nas mucosas, a
pomada deve ser espalhada suavemente e na dose eficaz mais baixa possível. Desde
que estas precauções sejam observadas a pomada é bem tolerada.
Crianças e adolescentes
Sem informação disponível.
Outros medicamentos e Nupercainal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Não foram referidas interações medicamentosas com o uso tópico deste produto.
Nupercainal com alimentos, bebidas e álcool
Sem informação disponível.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Pela literatura disponível, parece que a aplicação tópica de anestésicos locais durante
a gravidez não representa riscos para o feto. É geralmente aceite que, quando
usados em doses terapêuticas, os anestésicos locais passam para o leite materno
mas não exercem provavelmente efeitos adversos nas crianças.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Sem efeitos.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada não deve exceder 10-15 g (aproximadamente 2/3 do tubo) por
cada aplicação. Para aplicar 1-3 vezes ao dia.
A dose máxima diária não deve ultrapassar 30 g (capacidade de um tubo e meio) no
caso de adultos, e 7 g (1/3 do tubo nas crianças).
A quantidade de Nupercainal a usar depende da área e da intensidade do prurido ou
da dor.
Nas mucosas a pomada deve ser aplicada na dose eficaz mais baixa possível.
Ao tratarem-se áreas cutâneas dolorosas ou inflamadas, ou mucosas, a pomada
deve ser espalhada de forma leve e cuidadosa.
Se a pele estiver intacta e se se desejar um efeito em profundidade, é aconselhável
massajar o produto, sem receio de provocar irritação.
Utilização em crianças e adolescentes
A dose máxima diária não deve ultrapassar 7 g (1/3 do tubo) nas crianças.
Se utilizar mais Nupercainal do que deveria
O Nupercainal só está disponível em forma tópica. É, portanto, principalmente em
crianças que podem ocorrer envenenamentos agudos, isto é, devidos a ingestão
acidental do produto.
O quadro clínico de envenenamento agudo por Nupercainal é caracterizado
principalmente por sinais de estimulação ou depressão do SNC. Outros possíveis
sinais e sintomas são:
• Hiper ou hipoventilação levando a possível apneia, arritmias cardíacas,
hipoventilação, choque, estados de excitação, tremor, espasmos musculares,
convulsões, perturbações da consciência que conforme a severidade podem levar a
estados comatosos, náuseas e vómitos.
Em casos de envenenamento infantil, o médico deve ser informado imediatamente.
Em regra o prognóstico está decisivamente dependente da lavagem ao estômago o
mais rapidamente possível, pelo que a melhor solução é o internamento hospitalar e
cuidados intensivos.
Não há antídoto específico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Nupercainal
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar Nupercainal
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Em casos isolados podem ocorrer reacções alérgicas sob a forma de dermatite de
contacto.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Qual a composição do Nupercainal
- A substância ativa é o cloridrato de cinchocaína. Cada grama de pomada contém 10
mg de cloridrato de cinchocaína.
- Os outros componentes são: lanolina, vaselina, parafina, essência de palmarosa,
Naroli 38 e água desmineralizada.
Qual o aspeto do Nupercainal e conteúdo da embalagem
O Nupercainal apresenta-se sob a forma de pomada em bisnaga de 20 g.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Materfarma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Edifício Botânico
Rua do Campo Alegre, 1306
5 andar – Sala 507
4150-174 Porto
Fabricante
Lecifarma - Laboratório Farmacêutico, Lda.
Várzea do Andrade,
Lugar de Montachique
2670-741 LOUSA
Portugal
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