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MUCOSOLVAN 30 MG 20 COMP
MUCOSOLVAN 30 MG 20 COMP
MUCOSOLVAN 30 MG 20 COMP
CNP: 9574715
 
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Folheto informativo

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Mucosolvan 30 mg Comprimido
Cloridrato de ambroxol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5-7 dias, tem de consultar um médico

O que contém este folheto:



Mucosolvan é um expetorante. Reduz a viscosidade das secreções brônquicas, tornando
o muco mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica
para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, facilita a formação e a
drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera
a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e
expetorante.

Mucosolvan está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das
infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.



Não tome Mucosolvan
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).


No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um
excipiente do medicamento (ver secção 2), o uso do medicamento é contraindicado.

Advertências e precauções
Em caso de insuficiência renal ou problemas graves no fígado, Mucosolvan deve
apenas ser utilizado depois de consultar o médico.

Em indicações respiratórias agudas, caso verifique agravamento dos sintomas ou
ausência de melhoria após 5-7 dias de tratamento, interrompa o tratamento com
Mucosolvan e consulte imediatamente o médico.

Tem havido notificações de reações da pele graves associadas à administração de
cloridrato de ambroxol. Se desenvolver uma erupção na pele (incluindo lesões nas
membranas mucosas, tais como da boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), pare
de utilizar Mucosolvan e contacte o seu médico imediatamente.

Outros medicamentos e Mucosolvan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não se conhece nenhuma interação clinicamente desfavorável de Mucosolvan com
outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existe evidência de efeitos secundários durante a gravidez. Contudo, Mucosolvan
não deve ser tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
O cloridrato de ambroxol é excretado para o leite materno, pelo que Mucosolvan não é
recomendado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos acerca dos efeitos de Mucosolvan sobre a capacidade de
conduzir e utilizar máquinas. Contudo, não há evidência de qualquer efeito deste
medicamento sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Mucosolvan contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.




Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico
se tiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médico
assistente.

A dose recomendada é:
Adultos: 1 comprimido, 3 vezes por dia.
O efeito terapêutico pode ser potenciado ao administrar 2 comprimidos 2 vezes por dia.
Os co mpr imido s de ve m ser to mado s co m líqu ido .

Mucosolvan pode ser tomado com ou sem alimentos.

Se tomar mais Mucosolvan do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com Mucosolvan.
Segundo relatos de sobredosagem acidental e/ou erros de medicação, os sintomas
observados são consistentes com os efeitos secundários de Mucosolvan quando tomado
nas doses recomendadas, podendo ser necessário tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Mucosolvan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
- reações gastrointestinais, como dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e dor abdominal.

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas:
Reações de hipersensibilidade
Erupção na pele, urticária

Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Reações anafiláticas incluindo choque anafilático, angioedema (inchaço de
aparecimento rápido na pele, nos tecidos subcutâneos, na mucosa ou submucosa) e
prurido
Reações adversas cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-
Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa generalizada aguda).


Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt



O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como deitar for a os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Mucosolvan

- A substância ativa é o cloridrato de ambroxol. Cada comprimido contém 30 mg de
cloridrato de ambroxol.
- Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, sílica coloidal
anidra, e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Mucosolvan e conteúdo da embalagem


Os comprimidos são brancos, redondos com extremidades biseladas. Uma das faces é
ranhurada e impressa com o símbolo “67C” de cada um dos lados da ranhura.
Embalagens em blister de PVC/Alu com 20 comprimidos a 30 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 - 3º Piso, 2740-244 Porto Salvo

Fabricante

Delpharm Reims S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
França


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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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