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MOVICOL LARANJA SOL ORAL 500 ML

MOVICOL LARANJA SOL ORAL 500 ML

CNP: 5388244

 

11.30 €


Folheto informativo: Informação para o utilizador
MOVICOL® Laranja, concentrado para solução oral

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:


O nome deste medicamento é Movicol Laranja concentrado para solução oral.
É um laxante para o tratamento da prisão de ventre (obstipação) crónica em adultos,
adolescentes e idosos. Não é recomendado para crianças com menos de 12 anos de
idade.

O Movicol Laranja ajuda-o a ter um movimento intestinal confortável, mesmo em
situações de prisão de ventre (obstipação) durante um longo período de tempo.

Não deve tomar Movicol Laranja se tiver uma prisão de ventre (obstipação) muito
grave, designada impactação fecal.


Não tome Movicol Laranja se o seu médico o informou de que tem:
um bloqueio no seu intestino (obstrução intestinal, íleo)
uma perfuração da parede intestinal
uma doença inflamatória intestinal grave, como colite ulcerosa, doença de Crohn
ou megacólon tóxico
uma alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Ao tomar Movicol Laranja deve continuar a tomar líquidos com abundância. O
conteúdo fluido de Movicol não substitui a ingestão regular de líquidos.



Outros medicamentos e Movicol Laranja
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Alguns medicamentos, por exemplo, os antiepiléticos (medicamentos para a
epilepsia) poderão não ser tão eficazes durante a utilização em simultâneo com
Movicol Laranja.

Se necessita de espessar os líquidos para os engolir com segurança, MOVICOL
Laranja pode contrariar este efeito espessante

Gravidez e amamentação
Movicol Laranja pode ser tomado durante a gravidez e durante a amamentação.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Movicol Laranja.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Movicol Laranja não afeta a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Movicol laranja contém parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de metilo,
etanol, álcool benzílico e sódio.
Este medicamento contém parahidroxibenzoato de etilo e de metilo, os quais podem
causar reações alérgicas, possivelmente retardadas.

Contém igualmente:
pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por dose de 25 ml.
45,6 mg de álcool benzílico por cada dose diluída de 125 ml.

Álcool benzílico pode originar reações alérgicas.

Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico se tem doença hepática ou
renal, se está grávida ou a amamentar. Isto porque grandes quantidades de álcool
benzílico podem acumular-se no seu corpo e originar efeitos indesejáveis
(designados por “acidose metabólica”).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se necessitar de 3 ou mais doses durante um
período de tempo prolongado, especialmente se tiver sido aconselhado a seguir uma
dieta com pouco sal (sódio).

Movicol Laranja contém 186,87 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha
/ sal de mesa) por dose de 25 ml. Isto é equivalente a 9,3% da ingestão diária
máxima recomendada de sódio para um adulto.


Não exceda a dose recomendada.


Este medicamento pode ser dado a qualquer momento com ou sem comida.


Este medicamento tem de ser diluído antes de utilizar.

Uma dose de Movicol Laranja corresponde a 25 ml de líquido diluídos em 100 ml de
água.
Tome esta dose 1 a 3 vezes por dia, de acordo com a gravidade da prisão de ventre
(obstipação).

Como misturar:
Abra o frasco e meça 25 ml ou cinco colheres de chá de 5 ml. Verta o líquido para
um copo e adicione 100 ml (cerca de meio copo) de água. Agite bem até o líquido
estar misturado uniformemente e a solução diluída de Movicol Laranja estar límpida
e beba em seguida.
Lave o copo doseador após cada utilização e volte a colocá-lo no frasco.

Duração do tratamento:
O tratamento com Movicol Laranja dura, geralmente, cerca de 2 semanas. Se
necessitar de tomar Movicol Laranja durante mais tempo, consulte o seu médico. Se
a sua prisão de ventre (obstipação) for causada por uma doença, tal como a doença
de Parkinson ou esclerose múltipla (EM), ou se estiver a tomar medicamentos que
causam obstipação, o seu médico pode recomendar que tome Movicol Laranja
durante mais de 2 semanas.
Geralmente, em caso de tratamento de longa duração, a dose pode ser reduzida
para 1 ou 2 doses por dia.

Se tomar mais Movicol Laranja do que deveria
Pode desenvolver diarreia excessiva, o que por sua vez pode causar desidratação. Se
isto ocorrer, pare de tomar Movicol Laranja e beba muitos líquidos. Se estiver
preocupado, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Movicol Laranja
Tome a dose assim que se lembrar.


Como todos os medicamentos, Movicol Laranja pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se tiver uma reação alérgica grave que cause dificuldade em respirar ou inchaço da
face, lábios, língua ou garganta, informe imediatamente o seu médico e pare de
tomar Movicol Laranja.

Podem ocorrer outras reações alérgicas que causam erupção da pele, comichão,
vermelhidão da pele ou erupção na pele com comichão, inchaço das mãos, pés ou
tornozelos e dores de cabeça.

Outros efeitos secundários podem também incluir indigestão, dor e ruídos no
estômago e níveis altos ou baixos de potássio no sangue. Pode também sentir-se
inchado, ter gases intestinais, sentir-se mal disposto ou vomitar, ter igualmente
sensação de dor no ânus e pode ter diarreia moderada no início do tratamento com
Movicol Laranja, a qual geralmente melhora se reduzir a quantidade de Movicol
Laranja que toma.


Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED. I. P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web//infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 7373
Linha do medicamento: 800222444(gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt


Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Movicol Laranja após o prazo de validade impresso no frasco, após EXP. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não refrigerar ou congelar.

Deite fora o medicamento não utilizado 30 dias após a primeira abertura do frasco.

Após a diluição de Movicol Laranja em água, se não o puder beber de imediato,
conserve-o sempre tapado. Deite fora qualquer solução não utilizada no prazo de 24
horas.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.


Qual a composição de Movicol Laranja

Cada 25 ml de Movicol Laranja contém o seguinte:

Macrogol 3350 13,125 g
Cloreto de sódio 0,3507 g
Bicarbonato de sódio 0,1785 g
Cloreto de potássio 0,0466 g

Movicol Laranja também contém água purificada, aroma a laranja e acessulfamo de
potássio (E950) e sucralose (E955) como adoçantes.
Contém igualmente um conservante que contém álcool benzílico (E1519),
parahidroxibenzoato de metilo (E218) e parahidroxibenzoato de etilo (E214). Ver
secção 2 “Movicol laranja contém parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato
de metilo, etanol, álcool benzílico e sódio.”




O aroma a laranja contém os seguintes ingredientes: aromatizantes, preparados
aromatizantes e etanol (álcool).

Quando cada 25 ml são transformados numa bebida com 100 mililitros de água,
fornecem o equivalente a:
Sódio 65 milimoles/litro
Cloro 53 milimoles/litro
Potássio 5,4 milimoles/litro
Bicarbonato 17 milimoles/litro


Qual o aspeto de Movicol Laranja e conteúdo da embalagem

MOVICOL Laranja é um líquido incolor e transparente.

Cada embalagem é composta por uma caixa de cartão com um frasco de plástico de
Movicol Laranja, contendo 500 ml de solução e um copo doseador de plástico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Norgine Portugal Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Edifício Smart
Rua do Pólo Norte e Alameda dos Oceanos,
Lote 1.06.1.1 - Escritório 1C
Parque das Nações
1990-235 Lisboa
Portugal

Fabricante

Norgine Pharma Dreux
29, Rue Ethé Virton,
28109 Dreux Cedex, França

Ou

Norgine Limited
New Road, Hengoed,
Mid Glamorgan,
CF82 8SJ, Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Alemanha Macrogol Norgine Orangengeschmack
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen
Áustria MOVICOL Liquid Orange


Bélgica MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak/
MOVICOL Liquide Goût orange/
MOVICOL Flüssig Orangengeschmack
Espanha MOVICOL Sabor Naranja Concentrado
para solución oral
Finlândia
Holanda MOVICOL Appelsiini
Movicolon Liquid Orange

Irlanda MOVICOL Liquid Orange flavour
Itália

Luxemburgo MOVICOL 13,9 g/25 ml concentrato per
soluzione orale, gusto Arancio
MOVICOL Liquide Goût orange
Portugal Movicol Laranja
Reino Unido MOVICOL Liquid Orange flavour
Suécia
Movicol Apelsin


Este folheto foi revisto pela última vez em 04.2021
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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