Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mebocaína Forte, 4 mg + 1 mg + 0.2 mg, Pastilha
Tirotricina + Cloreto de cetilpiridínio + Cloridrato de Oxibuprocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de es clare cimentos ou consel hos, consult e o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 a 7 dias, tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
Mebocaína Forte contém as substâncias ativas tiritricina, que pertence ao grupo dos
medicamentos chamados antibióticos; cloreto de cetilpiridínio, que pertence ao
grupo dos medicamentos chamados antissépticos; e oxibuprocaína, que pertence
aos medicamentos chamados anestésicos.
Tratamento local de infeções da cavidade bucofaríngea e inflamações associadas a
gripe ou constipações, bem como alívio das dores de garganta, da deglutição
dolorosa, f aringi tes, rouquidão, aft as, gengi vites e estomatites em adultos e
crianças acima dos 6 anos.
Não utilize Mebocaína Forte:
- se você ou a criança tem al ergia à tirotricina, c loreto de c etilpiridínio, cloridrato de
oxibuprocaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
seção 6).
- em crianç as com menos de 6 anos, de vi do a uma possí vel alergia ao mentol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Mebocaína Forte se:
- você ou a criança tiverem cortes ou feridas recentes na boca e garganta.
- os seus sintomas ou os da criança forem acompanhados de febre alta, tonturas ou
vómitos.
Mebocaína Forte está indicada para utilização no máximo 5 a 7 dias consecutivos
sem consultar um médico. Se os sintomas persistirem após 5 a 7 dias consulte um
médico.
Em casos raros, o uso frequente e prolongado deste medicamento provoca irritação
local.
Crianças
A Meboc aína Fort e não é r ecomendad a e m crianç as com menos de 6 anos, devido a
uma possível alergia ao mentol.
Outros medicamentos e Mebocaína Forte
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Não escove os dentes imediatamente antes ou depois de tomar Mebocaína Forte,
pois a ação do cloreto de cetilpiridínio contido na Mebocaína Forte pode diminuir se
utilizar tensioativos (p.e. pasta dos dentes) simultaneamente.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Mebocaína Forte não tem ou são desprezáveis os efeitos sobre a condução ou
utili zação de máquinas.
Mebocaína Forte contém sorbitol (E420). Este medicamento contém 1082 mg de
sorbitol por pastilha.O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse
que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi
diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética
rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes
de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento. O sorbitol pode
causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxante ligeiro.
Mebocaína Forte contém sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol
(23 mg) de sódio por pastilha, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de utilizar Mebocaína Forte e procure ajuda médica imediatamente se você ou
o seu filho tiverem algum dos seguintes sintomas de uma reação alérgica (a
frequência deste efeito indesejável não pode ser calculada a partir dos dados
disponíveis):
- angioedema
- edema da língua, edema f aríngeo
- dificuldade em respirar ou em engolir
- inflamação da face, lábios, língua ou garganta
- prurido intenso da pele, com erupção vermelha ou protuberâncias
Comuni caç ão de efeitos indes ej áveis
Se tiver quaisquer efeitos indesej áveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer
mai s informações sobre a s eguranç a d es te medi camento.
Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Qual a composição de Meboc aí na Forte
- As substâncias ativas são a tirotricina, o cloreto de cetilpiridínio e o cloridrato de
oxibuprocaína. Cada pastilha contém 4 mg de tirotricina, 1 mg de cloreto de
cetilpiridínio e 0,2 mg de cloridrato de oxibuprocaína.
- Os outros excipientes são: óleo essencial de hortelã-pimenta, sacarina sódica
(E954), mentol, parafina líquida, talco, sorbitol (E420) e goma de guar.
Qual o aspeto de Mebocaína Forte e conteúdo da embalagem
Mebocaína Forte apresenta-se sob a forma de pastilha retangular, plana com os
c antos arr edondados, de cor branca a branca- aci nzentad a, com a inscrição
"Mebocaína Forte" nos dois lados e odor a hortelã-pimenta.
As pastilhas apres ent am- se acondicionadas em bli sters de PVC/PVDC/Alu.
Encontram-se disponíveis embalagens contendo 16, 20, 24 e 30 pastilhas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Stad a, Ld a
Quinta da Fonte - Ed.D.Amélia
Piso 1 Ala B
2770-229 Paço de Arcos
Portugal
Fabricante
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 - B - Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
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