Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
(Álcool diclorobenzílico + Cloridrato de benzidamina)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico
O que contém este folheto:
Não tome Mebocaína Anti-Inflam:
- se tem alergia ao álcool diclorobenzílico ou cloridrato de benzidamina ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Uma vez que o comprimido para chupar contém aspartamo, o produto contitui uma
fonte de fenilalanina. Está, portanto contraindicado nos casos de fenilcetonúria.
- Não está indicado para crianças com menos de 6 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mebocaina Anti-Inflam.
O uso de preparações tópicas, particularmente se prolongado, pode levar ao
desenvolvimento de fenómenos de sensibilização. Se isto ocorrer o tratamento deve ser
suspendido e instituído tratamento apropriado se necessário.
Após um período curto de tratamento (não mais de 7 dias) sem qualquer resultado
apreciável, consultar um médico.
Crianças
Este medicamento não é indicado para crianças com menos de 6 anos de idade.
No caso de crianças com mais de seis anos de idade, administrar só se realmente
necessário e sob controlo médico.
Outros medicamentos e Mebocaína Anti-Inflam
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Não foi relatada nenhuma interação com outros fármacos usados geralmente no
tratamento concomitante.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
O medicamento só deve ser administrado a mulheres durante a gravidez e aleitamento
nos casos de necessidade efetiva e sob controlo direto do médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nenhum.
Mebocaína Anti-Inflam contém aspartamo.
Este medicamento contém 10 mg de aspartamo em cada comprimido para chupar. O
aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria
(PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu
organismo não a consegue remover adequadamente.
Mebocaína Anti-Inflam contém fragrância com citral, pode causar reações alérgicas.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os constituintes são geralmente bem tolerados. Não existem relatos de a benzidamina
ter efeitos sistémicos após administração tópica. Foram relatados efeitos locais
esporádicos. Estes consistem em sensações de curta duração, de sensibilidade local
diminuída ou alterada ligada às propriedades analgésicas e anestésicas da substância
ativa.
O álcool 2,4-diclobenzil normalmente não dá origem a efeitos colaterais locais ou
sistémicos.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Qual a composição de Mebocaína Anti-Inflam
- As substâncias ativas são:
Álcool diclorobenzílico: 1,2 mg
Cloridrato de benzidamina: 3 mg
- Os outros componentes são:
Citral, eucaliptol, mentol, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, aspartamo,
povidona K 30, manitol e aroma de hortelã.
Qual o aspeto de Mebocaína Anti-Inflam e conteúdo da embalagem
Comprimidos para chupar. Cada caixa contém 16, 20, 24 ou 30 comprimidos para
chupar.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução
Stada, Lda
Quinta da Fonte - Ed.D.Amélia
Piso 1 Ala B
2770-229 Paço de Arcos
Portugal
Fabricante
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
IT-65020 Allano - Pescara
Itália
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