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MACIFEN 8.75 MG 16 PASTILHAS

MACIFEN 8.75 MG 16 PASTILHAS

CNP: 5745369

 

7.30 €


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Abifen 8.75 mg pastilhas
Flurbiprofeno

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Abifen contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos
chamados Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs). Estes medicamentos alteram a
forma como o organismo responde à dor, inchaço e temperatura elevada.

Abifen é utilizado para o alívio a curto prazo dos sintomas de garganta irritada, como
dor de garganta e inchaço, e dificuldade em engolir em adultos e crianças com idade
superior a 12 anos.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.



Não tome Abifen:
Se tem alergia ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
Se já teve asma, ruídos respiratórios inesperados ou falta de ar, corrimento nasal,
inchaço facial ou erupção da pele com prurido (urticária) após tomar ácido
acetilsalicílico (aspirina) ou qualquer outro medicamento AINE.
Se tem ou já teve uma úlcera (dois ou mais episódios de úlcera gástrica ou
duodenal) no estômago ou intestinos.
Se teve uma hemorragia ou perfuração gastrointestinal, colite grave ou distúrbios
sanguíneos após utilizar outro AINE.
Se está no ultimo trimestre da gravidez.
Se tem insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave.



Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Abifen.
Se já teve asma ou sofre de alergias
Se tem amigdalite (inflamação das amígdalas) ou acha que pode ter uma infeção
bacteriana na garganta (pois pode precisar de antibióticos)
Se tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais
Se teve um acidente vascular cerebral
Se tem historial de doenças intestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn)
Se tem pressão arterial elevada
Se sofre de uma doença autoimune crónica (incluindo Lúpus Eritematoso Sistémico
ou doença mista do tecido conjuntivo)
Se é idoso, pois tem maior probabilidade de apresentar os efeitos secundários
mencionados neste folheto
Se está nos primeiros 6 meses de gravidez ou durante o período de amamentação

Enquanto estiver a utilizar Abifen
Ao primeiro sinal de uma reação cutânea (erupção cutânea, esfoliação) ou outros
sinais de uma reação alérgica, pare de tomar este medicamento e consulte um
médico imediatamente.
Notifique quaisquer sintomas abdominais não habitual (especialmente hemorragia)
ao seu médico. Se não se sentir melhor, se piorar ou se desenvolver novos sintomas,
fale com o seu médico.
O uso de medicamentos que contêm flurbiprofeno pode ser associado a um pequeno
aumento do risco de sofrer um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente
vascular cerebral. H+a maior probabilidade de risco em doses elevadas e
tratamentos prolongados. Não exceda a dose recomendada ou a duração do
tratamento (3 dias).

Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 12 anos
de idade.

Outros medicamentos e Abifen
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica. Em especial, informe-os se está a tomar:
doses baixas de ácido acetilsalicílico (até 75 mg por dia)
medicamentos para a pressão arterial elevada ou insuficiência cardíaca (anti-
hipertensores, glicosídeos cardíacos)
medicamentos que alterem o equilíbrio hídrico (diuréticos, incluindo fármacos
poupadores de potássio)
medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes, anti-plaquetários)
medicamentos para a gota (probenecida, sulfinpirazona)
outros medicamentos AINEs ou corticosteroides (tais como celecoxib, ibuprofeno,
diclofenac sódico ou prednisolona)
mifepristona (um medicamento usado para interrupção da gravidez)
antibióticos da classe das quinolonas (como a ciprofloxacina)
ciclosporina ou tacrolímus (medicamentos utilizados para suprimir o sistema
imunitário)
fenitoína (medicamento para tratar a epilepsia)
metotrexato (medicamento para tratar doenças autoimunes ou cancro)


lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos para a
depressão)
antidiabéticos orais (para tratar a diabetes)
zidovudina (para tratar a infeção por VIH).

Abifen com alimentos, bebida e álcool
O álcool deve ser evitado durante o tratamento com Abifen uma vez que aumenta o
risco de hemorragia no estômago ou nos intestinos.

Gravidez e amamentação
Se está gravida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou a planea engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a
fertilidade na mulher. Este efeito é reversível quando se para de tomar o
medicamento. É pouco provável que as pastilhas afetem a probabilidade de
engravidar quando utilizadas ocasionalmente, contudo, informe o seu médico antes
de tomar este medicamento se tiver dificuldades em engravidar.

Não tome este medicamento se está no último trimestre de gravidez. Se está nos
primeiros 6 meses de gravidez ou a amamentar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Contudo, tonturas e perturbações visuais são possíveis efeitos secundários após a
administração de AINEs. Se for afetado, não conduza ou utilize máquinas.

Abifen contém sacarose e glucose
Este medicamento contem sacarose e glucose. Se foi informado pelo seu médico que
tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.



Tome sempre Abifen exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
1 pastilha a cada 3-6 horas, se necessário.
Não tome mais de 5 pastilhas em 24 horas.
Tome 1 pastilha e dissolva lentamente na boca.
Mova sempre a pastilha na boca enquanto esta dissolve.

Utilização em crianças:
Não administrar estas pastilhas a crianças com menos de 12 anos de idade.

Estas pastilhas são apenas para tratamentos de curta duração. Deve tomar o menor
número de pastilhas durante o menor período de tempo necessário para aliviar os


sintomas. Se ocorrer irritação na boca, o tratamento com flurbiprofeno deve ser
interrompido.

Não tome Abifen durante mais de 3 dias, exceto se o seu médico o recomendar. Se
os sintomas não melhorarem, se agravarem, ou se surgirem novos sintomas,
consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Abifen do que deveria
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais
próximo. Os sintomas de sobredosagem podem incluir: sentir-se doente ou estar
doente, dores de estômago ou, mais raramente, diarreia. Zumbido nos ouvidos,
dores de cabeça e hemorragia gastrointestinal também são possíveis.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

PARE DE TOMAR este medicamento e contacte imediatamente um médico se
desenvolver:
sinais de reações alérgicas tais como asma, pieira inexplicável ou falta de ar,
comichão, corrimento nasal, erupções na pele, etc.
inchaço da face, língua ou garganta causando dificuldade em respirar, aceleração
cardíaca e descida da pressão arterial levando a choque (estes sintomas podem
ocorrer mesmo na primeira utilização do medicamento)
reações graves na pele como exfoliação, formação de bolhas ou descamação de pele.

Informe o seu médico ou farmacêutico se apresentar algum dos seguintes efeitos ou
qualquer outro efeito não descrito:

Outros efeitos secundários que podem ocorrer:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
tonturas, dor de cabeça
irritação da garganta
úlceras na boca ou dor na boca
dor de garganta
desconforto ou sensação incomum na boca (como calor, ardor, formigueiro, picadas,
etc.).
náuseas e diarreia
sensação de picadas e comichão na pele

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
sonolência
sensação de sonolência ou dificuldade em adormecer
agravamento da asma, pieira, falta de ar
formação de bolhas na boca ou na garganta, dormência na garganta
boca seca,


sensação de ardor na boca, paladar alterado, estômago inchado, dor abdominal,
gases, obstipação, indigestão, vómitos
febre, dor
erupções cutâneas, comichão na pele
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
reação anafilática

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
anemia, trombocitopenia (número de plaquetas diminuído no sangue que pode
originar hematomas e hemorragias), inchaço (edema), pressão arterial elevada,
insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco formas graves de reações cutâneas, tais
como reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell e
necrólise epidérmica tóxica
hepatite (inflamação do fígado)

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Não conservar acima de 30 ºC.



Qual a composição de Abifen
- A substância ativa é flurbiprofeno. Uma pastilha contém 8,75 mg de flurbiprofeno.


- Os outros componentes são: Sacarose, Glucose líquida, Macrogol 300 (E-1521),
Óleo de menta e Levomentol

Qual o aspeto de Abifen e conteúdo da embalagem

Abifen 8,75 mg pastilhas apresenta-se em pastilhas brancas a amareladas,
redondas, com 19 ± 1 mm de diâmetro.

As pastilhas estão disponíveis em embalagens de blisters PVC-PVDC/Alumínio.

Apresentações: 8, 12, 16, 20 ou 24 pastilhas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Geiser Pharma S.L.
Calle Camino de Labiano, 45
31192 Mutilva Alta, Navarra
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

<[To be completed nationally]>

Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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