Lipovir 50 mg/g Gel é um medicamento para o tratamento dos sintomas (como
formigueiro, ardor, desconforto) do herpes labial recorrente, que é causado pelo
vírus herpes simplex.

Estudos clínicos com aciclovir creme demonstraram eficácia estatisticamente
significativa na cicatrização das lesões e na atenuação da dor, quando comparado
com um creme placebo:
O tempo de cicatrização foi até 22% mais rápido (a duração média foi reduzida até
0,5 dias)
A dor desapareceu cerca de 20% mais rapidamente (a duração média foi reduzida
até 0,4 dias)
Aproximadamente 60% dos doentes começou o tratamento numa fase inicial
(prodroma ou eritema) e 40% numa fase tardia (pápula ou vesícula).
Para ajudá-lo a perceber o porquê de ter Herpes labial e para ter a certeza que
utiliza o Lipovir 50 mg/g Gel corretamente, agradecemos que leia este folheto
cuidadosamente.
Guarde-o pois pode querer lê-lo outra vez.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de consultar um médico.

Não utilize Lipovir 50 mg/g Gel:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou
a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Para infeções por Herpes simplex no olho, na área genital ou outras;


- Se tem problemas no sistema imunitário que podem torná-lo mais propenso a
infecções;
- Não aplique o gel no interior da boca (por exemplo para úlceras na boca) ou
nariz.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lipovir 50 mg/g Gel.
Use Lipovir 50 mg/g, o mais rapidamente possível após o início da infeção, de
preferência, quando os primeiros sinais aparecerem (tal como formigueiro e prurido).
Utilize apenas em lesões provocadas pelo herpes simplex nos lábios e na face.
Evite qualquer contacto com os olhos. Se duvidar que a sua lesão é Herpes labial,
consulte o seu médico. Se as suas lesões de herpes labial são ou vierem a tornar-se
muito graves deverá consultar o seu médico.

Lipovir 50 mg/g Gel não é recomendado para doentes gravemente
imunocomprometidos (p.ex.: doentes com SIDA ou sujeitos a transplante de medula
óssea), para os quais deverá considerar-se o tratamento oral com aciclovir. Estes
doentes devem ser advertidos a consultar o médico para tratamento de qualquer
infeção.

Outros medicamentos e Lipovir 50 mg/g Gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

É pouco provável que Lipovir 50 mg/g Gel interaja significativamente com outros
medicamentos com os quais está a ser tratado.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Lipovir 50 mg/g Gel contém propilenoglicol (E1520). Pode causar irritação cutânea.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

A quantidade de gel da embalagem é suficiente para um episódio de Herpes labial. É
importante começar o tratamento imediatamente após o aparecimento dos primeiros
sintomas de Herpes labial. Muitos doentes com Herpes labial conseguem reconhecer
quando estão prestes a terem Herpes labial, isto é sentem uma picada, comichão ou
formigueiro. Recomenda-se a aplicação de Lipovir 50 mg/g Gel tão cedo tanto
possível, por exemplo, na fase de formigueiro. No entanto, pode começar a tratar-se
o Herpes labial já na fase de vesícula.

Siga a seguintes instruções cuidadosamente:

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos


Aplique o gel, com a ajuda do dedo, de modo a cobrir totalmente a área afetada
incluíndo o limite exterior das vesículas.
Aplicar na área afetada 5 vezes ao dia, ou seja de 4 em 4 horas, não necesitando
aplicar durante a noite. Se esquecer uma aplicação do gel, faça-o logo que se lembre
e depois continue como anteriormente.
Continuar o tratamento por 4 dias (4 x 5). Se a sua lesão não tiver cicatrizado ao fim
deste tempo, poderá manter o tratamento por mais 6 dias. Se a cicatrização total
não ocorrer ao fim de 10 dias, ou se a lesão se tornar muito grave, consulte o seu
médico.
Não exceder a dose recomendada.

Utilização em crianças

Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos: consulte o seu médico ou
farmacêutico.

Lave as mãos antes e após a aplicação de Lipovir 50 mg/g Gel de modo a evitar
transmitir a infeção a outra pessoa ou a outras partes do seu corpo ou torná-la pior.

Se utilizar mais Lipovir 50 mg/g Gel do que deveria
Se utilizar mais Lipovir 50 mg/g Gel do que o recomendado, deverá aconselhar-se
com o seu médico ou farmacêutico, levando esta embalagem consigo.
Não é provável que a ingestão acidental de Lipovir 50 mg/g Gel cause qualquer
problema grave. Todavia, se tal acontecer deverá comunicá-lo ao seu médico ou
farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Lipovir 50 mg/g Gel

Se se esquecer de aplicar o gel conforme o recomendado, não se preocupe. Faça
uma aplicação logo que se lembre e depois continue como anteriormente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Normalmente, este medicamento é bem tolerado pelos doentes. Todavia, algumas
pessoas podem ter os seguintes efeitos secundários:
Um ardor ou picada, pode ocorrer logo após a aplicação, mas este irá desaparecer
rapidamente.
Ocasionalmente pode aparecer vermelhidão, comichão, uma ligeira secura ou
escamação da pele.
Raramente pode desenvolver-se uma reação alérgica da pele e ainda mais raramente
esta reação será grave, como por exemplo inchaço facial.(inchaço dos lábios, rosto e
pálpebras). Neste caso, pare de aplicar o medicamento e consulte imediatamente o
seu médico.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá


comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Antes de iniciar o tratamento deve verificar o prazo de validade inscrito na
embalagem.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem,
após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Lembre-se
O Herpes labial é contagioso.
O vírus pode infetar outras parte do seu corpo. Para reduzir o risco de transmitir a
infeção a outras pessoas, não permita que lhe toquem nas lesões, partilhem a sua
toalha, etc. Deverá evitar beijar e ter sexo oral se você ou o seu parceiro tiverem
uma lesão de Herpes labial. Lave sempre as mãos antes e depois de tocar nas lesões
de Herpes labial.
Evite tocar nos seus olhos. A infeção por Herpes simplex do olho pode provocar o
aparecimento de úlceras na córnea.
Evite beijar – especialmente crianças – quando tiver Herpes labial.
Evite rebentar ou espremer as lesões ou arrancar as crostas, porque poderá infetar
as lesões com outros germes, bem como infetar os seus dedos com o vírus.
Evite partilhar os seus utensílios pessoais (talheres, copos, etc.).

Informação ao doente
O Herpes labial é uma infeção que é causada pelo vírus Herpes simplex (HSV) que
está dormente (latente) nos gânglios nervosos da face.

Quando é que a primeira infeção ocorre
O primeiro contacto com o vírus ocorre normalmente na infância, provavelmente
após ser beijado por uma pessoa infetada. O vírus passa através da pele, dirige-se


até ao tecido nervoso onde permanece até ser ativado. Normalmente com este
primeiro contacto não ocorre um episódio de Herpes labial.

O que pode ativar o Vírus
Vários fatores podem ativar o vírus, incluindo constipações, gripe, menstruação,
fadiga, perturbações emocionais, stress, lesões físicas, luz do sol intensa ou
alterações climatéricas. Uma vez ativado, o vírus dirige-se do nervo para a pele dos
lábios e da zona circundante, onde provoca o desenvolvimento de lesões de Herpes
labial.

Qual a composição de Lipovir 50 mg/g Gel

A substância ativa é aciclovir. Cada grama de gel contém 50 mg de aciclovir.
Os outros componentes (excipientes) são policarbófilo, povidona 30, mentol,
trometamol, glicerol, propilenoglicol (E1520) e água purificada.

Qual o aspeto de Lipovir 50 mg/g Gel e conteúdo da embalagem

O Lipovir 50 mg/g Gel é um gel branco a amarelado que, após aplicação, forma uma
película transparente.
Lipovir 50 mg/g Gel apresenta-se disponível em bisnaga de alumínio de 2g, em
dispositivo doseador de plástico de 5g e bisnaga de alumínio de 15g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratorios Ojer Pharma, S.L.
C/ Sancho el Mayor 2, 1º izquierda
31002 Pamplona, Navarra
Espanha

Fabricante

Laboratorium Sanitatis, S.L. (Fab. Alava)
C/ Leonardo da Vinci, 11 - Parque Tecnológico de Alava
Miñano 01510 Alava
Espanha

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