Lidina colírio, solução é um medicamento sem conservantes, utilizado no tratamento
preventivo e sintomático (alívio dos sintomas) da conjuntivite alérgica (inflamação da
conjuntiva) perene (contínua, durante todo o ano), e sazonal, tais como olhos vermelhos
e lacrimejantes.

A sub stância a tiva é o c etotifeno , que é uma subst ância antial érgica.

Um colírio é uma forma farmacêutica em gotas para aplicação no olho.

Um recipiente unidose é uma embalagem que contém apenas a quantidade suficiente
para uma única utilização.

Lidina destina-se a ser utilizado em adultos, idosos e crianças com idade igual ou
superio r a três anos.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

Não utilize Li dina
Se tem alergia ao cetotifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lidina.

Outros medicamentos e Lidina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.

Isto é particularmente importante no caso de medicamentos utilizados no tratamento da:


depressão
al ergia (ex. : anti -histamínicos)
Se necessita de utilizar outros medicamentos para aplicar nos olhos, deve esperar pelo
menos 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.

Lidina com alimentos e bebidas
Lidina pode aumentar o efeito do álcool.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Lidina pode ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utili zação de máquinas
Lidina pode causar visão turva ou sonolência. Se após a administração de Lidina sentir
algum destes sintomas, não conduza nem utilize máquinas até que estes sintomas
desapareçam.

Utilize est e medicamento ex at a ment e como e st á des crito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Qual a dose recomendada de Lidina?
Em adultos, idosos e crianças (com idade igual ou superior a 3 anos), a dose habitual é
de 1 gota no olho afetado (ou olhos, caso o seu médico ou farmacêutico lhe tenha dito
par a aplicar nos dois olhos), 2 ve z es por di a (de manhã e à noite).

Um recipiente unidose contém quantidade suficiente para tratar os dois olhos na mesma
utilização.

Como obter um recipiente unidose de Lidina?
1. Lave as mãos.
2. Abra a embalagem intermédia (saqueta) e retire o conjunto de
recipientes uni dose.

4. Coloque os restantes recipientes unidose dentro da embalagem
intermédia (saqueta) e feche-a dobrando o topo. Coloque a embalagem
intermédia (saqueta) dentro da caixa.

Co mo ad ministrar Lidin a?
1. Abra o recipiente unidose rodando a ponta. Após a abertura não toque na
ponta do recipiente, de forma a evitar a contaminação.



2. Incline a cabeça para trás.
3. Puxe a pálpebra inferior ligeiramente para baixo com um dedo e segure o
recipiente com a outra mão. Aperte o recipiente de modo a que c ai a uma
gota no olho.
4. Feche o olho e pressione, com a ponta do dedo, o canto do olho durante
1 a 2 minutos. Des t a forma irá evi tar que a go ta caia atr av és do c anal
lacri mal para a g arg ant a, perman ec endo no olho a mai or parte da gota.
5. Se necessário, repita os passos 2 a 4 para o outro olho.
6. Deite fora o recipiente unidose após a utilização, mesmo que não tenha
usado a totalidade do volume. Nunca guarde o volume remanescente para
uso posterior, uma vez que a solução não tem conservantes.

Se utilizar mais Lidina do que deveria
Não há perigo se ingerir acidentalmente algumas gotas de Lidina.
Da me sma forma, não s e preocupe se c ai r mais do que uma gota no seu olho.
Se tiver dúvidas, aconselhe-se junto do seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Lidina
Aplique Lidina assim que se lembrar. A dose seguinte deverá ser aplicada no horário
habitual.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesej áveis frequentes (afetando menos de 1 em cada 10 doentes):
- irritação no olho;
- queratite puntact a (les ão na córnea do olho).

Efeitos indesej áveis pouco frequentes (afetando menos de 1 em cada 100 doentes):
- visão turva (após aplicação);
- olho seco;
- di stúrbios da pálpebra;
- conjuntivite (inflamação na conjuntiva do olho);
- dor no olho;
- aumento da sensibilidade dos olhos à luz (fotofobia);
- hemorragia visível na part e branca do olho;
- dor de cabeça;
- sonolência;
- erupção na pele (com ou sem comi chão);
- eczema na pele (erupção com comichão, vermelhidão e sensação de queimadura);
- boca seca;


- reação alérgica (incluindo inchaço da face e das pálpebras) e aumento da gravidade de
condições alérgicas pré-existentes tais como asma e eczema.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesej áveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25 º C.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no recipiente unidose e
na embalagem após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.
Após abertura da embalagem intermédia (saqueta), os recipientes unidose podem ser
armazenados dentro da saqueta, durante 3 meses se estiverem dentro da caixa, ou
durante 28 dias se es tivere m fo ra d a caixa.
Após a abertura do recipiente unidose, o seu conteúdo deve ser utilizado imediatamente
e não deve ser guardado.
O recipiente unido se não é es t éril , mas o s eu conteúdo é est éril at é à sua aber tura.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lidina

A substância ativa é o cetotifeno (na forma de fumarato).
Cada mililitro de solução contém 0,345 mg de fumarato de cetotifeno, equivalente a
0,250 mg de cetotifeno.
Cada unidose com 0,5 ml de solução contém 0,172 mg de fumarato de cetotifeno,
equivalente a 0,125 mg de cetotifeno.

Os outros componentes são: glicerol, hidróxido de sódio e água para preparações
injetáveis.

Qual o aspeto de Lidina e conteúdo da embalagem


Li dina é uma solução límpida e incolor.
Cada recipiente unidose contém 0,5 ml de solução.
Lidina está disponível em embalagens contendo 10 ou 20 recipientes unidose
transp ar entes ( conjuntos de 5 uni doses), em polietil eno de baixa d ensidade, e em
emb alag em hospi talar contendo 30, 50, 60 ou 120 recipientes uni do se.
As unidoses estão protegidas por uma saqueta (embalagem intermédia) de alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratório Edol – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, nº6-6A
2795-225 Linda-a-Velha - Portugal

Fabricantes

Laboratório Edol – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, nº6-6A
2795-225 Linda-a-Velha - Portugal

Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln
Alemanh a

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