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LAMISIL 1 SOL CUT 10 MG/G 4 G
LAMISIL 1 SOL CUT 10 MG/G 4 G
LAMISIL 1 SOL CUT 10 MG/G 4 G
CNP: 5929781
 
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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Lamisil 1 10 mg/g solução cutânea
Cloridrato de terbinafina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 1 semana, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:


Lamisil 1 é um tratamento de aplicação única para a tinea pedis (pé de atleta).

Lamisil 1 atua provocando a destruição dos fungos responsáveis pelo desenvolvimento da
tinea pedis (pé de atleta). Quando aplicado no pé, deixa uma película incolor que
permanece sobre a pele libertando a substância ativa na pele.

Como pode saber se tem pé de atleta
A tinea pedis (pé de atleta) aparece apenas nos pés. Frequentemente inicia-se entre os
dedos, mas pode estender-se à sola e aos lados do pé.
O tipo mais comum de tinea pedis (pé de atleta) causa gretas ou descamação da pele, mas
pode também provocar inchaço ligeiro, bolhas ou feridas húmidas, frequentemente
associadas a comichão ou a sensação de queimadura.

Se tiver dúvidas se os seus sintomas são relacionados com a tinea pedis (pé de atleta),
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lamisil 1.


Não utilize Lamisil 1


- Se tem alergia à terbinafina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).

Consulte o seu médico ou farmacêutico se isto se aplicar a si e não utilize Lamisil 1.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lamisil 1.

- Se sofre de uma infeção fúngica de longa duração na planta dos pés e calcanhares, com
pele espessa e/ou descamativa não utilize este medicamento. No entanto, informe o
médico se este for o seu caso, uma vez que pode necessitar de outro medicamento.
- Destina-se exclusivamente a uso externo. Não deve engolir a solução ou aplicá-la na
boca.
- Evite o contacto da solução com a cara, olhos ou pele lesada, na qual o álcool pode ser
irritante (após exposição ao sol ou em caso de descamação intensa da pele). Se a solução
entrar acidentalmente em contacto com os seus olhos, lave-os abundantemente com água
corrente.
Se persistir algum desconforto, consulte o seu médico.
- Utilize apenas para tratar a pele do seu pé e dos dedos.
- Lamisil 1 contém álcool. Mantenha-o longe de qualquer chama.
- Deve ser mantido for a da vista e do alcance das crianças.

Crianças e adolescentes
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem utilizar este medicamento.

Outros medicamentos e Lamisil 1
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou
se vier a tomar outros medicamentos.
Não aplique outros medicamentos ou tratamentos nos pés (incluindo medicamentos
obtidos sem prescrição médica) simultaneamente com Lamisil 1.

Gravidez e amamentação
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Lamisil 1 não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se estritamente necessário.

Este medicamento pode passar para o leite materno. Se está a amamentar, consulte o seu
médico antes de tomar este medicamento. Não permita que os lactentes entrem em
contacto com as áreas tratadas, incluindo o peito.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A utilização de Lamisil 1 não afeta a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.

Lamisil 1 contém etanol 96%


Este medicamento contém 3316,8 mg álcool (etanol) em cada dose diária, equivalente a
863,75 mg/g de 96% etanol.
Pode causar sensação de ardor na pele lesada.


Utilize este medicamente exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.

A dose recomendada é uma aplicação única do gel, conforme indicado abaixo.

Como utilizar:

Adultos com 18 anos de idade ou mais

- Recomenda-se, aplicar Lamisil 1 depois do duche ou do banho.

- Tratamento de aplicação única.
- Lave e seque cuidadosamente os dois pés.
- Lave e seque as mãos.
- Retire a tampa do tubo.
- Aplique nos dois pés. Use cerca de metade do tubo em cada pé, de modo a cobrir a pele.
Termine um dos pés antes de tratar o outro.
Aplique o medicamento em cada pé com a mão, como ilustrado nos diagramas: primeiro
entre, por baixo e por cima do dedos e, em seguida, na sola e nos lados do pé.
- Não friccio ne nem massaje.



- Trate o outro pé de igual modo, mesmo que a pele tenha uma aparência saudável. O
fungo pode estar presente no outro pé, apesar de não existirem sinais da sua presença.
- Deixe o produto secar 1 a 2 minutos para formar uma película, antes de se calçar.
- Volte a colocar a tampa no tubo e deite fora qualquer produto remanescente (ver a
secção 5 do folheto para mais informações sobre como eliminar o produto). Não guarde
nem dê o produto remanescente a outra pessoa.
- Após a aplicação, lave as mãos com água morna e sabão.
- Não lave ou molhe os pés nas 24h após aplicação de Lamisil 1. Depois das 24h lave e
seque delicadamente os pés.
- Não aplique segunda vez.

Frequência e duração da utilização de Lamisil 1


Apenas para aplicação única. Não aplique uma segunda vez.

Lamisil 1 começará a destruir os fungos imediatamente. O filme que se forma permite a
penetração da substância ativa na sua pele, continuando a atuar durante vários dias.

A sua pele deve começar a melhorar ao fim de poucos dias.
Se não verificar sinais de melhoria ao fim de 2 semanas após a aplicação, procure o seu
farmacêutico para verificar se utilizou corretamente o produto ou procure o
aconselhamento do seu médico para verificar o diagnóstico.

Se o medicamento não tiver sido eficaz numa primeira aplicação, não o utilize novamente
no mesmo episódio de pé de atleta.

Aplique o Lamisil 1 nos dois pés, mesmo que os sintomas apenas sejam visíveis num dos
pés. Isto assegura a eliminação completa do fungo responsável pela sua infeção, que
poderá estar presente em outras zonas dos pés, mesmo que não existam lesões visíveis.
Depois de aplicado no pé, o medicamento seca rapidamente, formando uma película
inco lor.

O tubo contém medicamento suficiente para tratar os dois pés.

Lamisil 1 liberta a substância ativa na pele, onde permanece durante vários dias para
eliminar o fungo causador do pé de atleta. Para obter os melhores resultados, os pés não
devem ser lavados ou molhados nas 24 horas seguintes à aplicação.

Medidas auxiliares ao tratamento
Mantenha a zona afetada limpa, lavando-a regularmente após as primeiras 24 horas.
Seque-a cuidadosamente sem esfregar. Mesmo que sinta comichão, evite coçar a zona
tratada uma vez que pode provocar mais danos na pele, atrasar o processo de cura ou
propagar a infeção.

Utilize a sua própria toalha e roupa e não as partilhe com outras pessoas pois este tipo de
infeções pode propagar-se facilmente. Lave a sua roupa e toalhas frequentemente para
proteger-se da reinfeção.

Em caso de ingestão acidental:
Informe imediatamente o médico, que indicar-lhe-á o que fazer.
O conteúdo em álcool tem de ser considerado.

Em caso de contacto acidental do produto com a cara ou com os olhos:
Lave a cara ou os olhos abundantemente com água corrente. Consulte o médico se o
desconforto persistir.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.




Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
As pessoas podem ser alérgicas ao Lamisil 1, o que poderá causar inchaço e dor,
comichão, bolhas na pele, erupções na pele ou urticária (erupções na pele com
comichão). Estes foram raramente comunicados (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas).

Se experimentar uma reação alérgica ou algum dos sintomas referidos ao usar este
produto, remova o filme com álcool desnaturado (que pode adquirir numa farmácia), lave
os pés com água morna e sabão, enxague e seque delicadamente. Depois consulte o
médico ou farmacêutico.

Os seguintes efeitos indesejáveis foram também reportados:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Reações no local de aplicação, que podem incluir secura da pele, irritação da pele ou
sensação de queimadura. Estas reações são geralmente moderadas e temporárias.

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Alterações de coloração na pele, peeling da pele, vermelhidão, dor no local de aplicação.

Em caso de contacto acidental com os olhos, pode ocorrer irritação ocular.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos
seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt


Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar, ou se tiver quaisquer efeitosindesejáveis,
incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste fo lheto, fale com o seu
médico ou farmacêutico.




Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
após “Val.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Mantenha o medicamento na embalagem original para o proteger da luz. Não armazene
acima de 30ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Lamisil 1
- A substância ativa é a terbinafina (sob a forma de cloridrato). Um grama de Lamisil 1
contém 10 mg de terbinafina (sob a forma de cloridrato).
- Os outros componentes são copolímero de acrilatos/octilacrilamida,
hidroxipropilcelulose, triglicéridos de cadeia média e etanol.

Qual o aspeto de Lamisil 1 e conteúdo da embalagem

Lamisil 1 é uma solução de tipo gel, incolor a ligeiramente opaca. Está disponível em
tubos de 4 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Produtos para a Saúde e Higiene, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3,
Arquiparque, Miraflores
1499-013 Algés
Portugal

Fabricante

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Munchen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) com os seguintes nomes:


Austria: LAMISILONCE 1 % LÖSUNG ZUR EINMALIGEN ANWENDUNG AUF
DER HAUT
Bélgica: LAMISIL ONCE 1%, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
República Checa: LAMISIL 1X KOŽNÍ ROZTOK 1%
Dinamarca, Alemanha: Lamisil Once
Estónia: Lamisil Uno, 1% nahalahus
Finlândia: Lamisil So lo 1 % liuos iho lle
França: Lamisilate monodose 1% solution pour application cutanée
Grécia: LAMISIL ONCE, ???µ????? ?????µ? 1%
Islândia: Lamisil Once 10 mg/g húðlausn
Irlanda: Lamisil Once 1% cutaneous solution
Letónia: Lamisil Uno 1% uz ?das lietojams š??dums
Lituânia: LAMISIL UNO 1 % odos tirpalas
Luxemburgo: LAMISIL Once 1%, solution pour application cutanée
Holanda: LAMISIL Once 1%, oplossing voor cutaan gebruik
Noruega: LAMISIL LINIMENT, OPPLØSNING 1%
Polónia: LAMISILATT 1
Portugal: Lamisil 1, 10 mg/g, solução cutânea
Eslováquia: Lamisil 1x
Espanha: LAMICOSIL UNI 10 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA
Suécia: Lamisil singeldos 1% kutan lösning


Este folheto foi revisto pela últ ima vez em

2020-11-26
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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