Não tome Ibuprofeno Farmoz
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteroides (por ex. o ácido
acetilsalicílico) utilizados geralmente para o alívio da dor, da inflamação ou da febre.
Esta alergia manifesta-se em geral por asma, rinite, urticária e dificuldade em
respirar
- se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionados
com tratamento anterior com anti-inflamatórios não esteroides
- se sofre de úlcera péptica/hemorragia ativa ou tiver antecedentes de úlcera
péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou
hemorragia comprovada)
- se sofre de insuficiência cardíaca grave
- se sofre de insuficiência renal ou insuficiência hepática
- se sofre de distúrbios da coagulação sanguínea (problemas sanguíneos)
- se está grávida ou a amamentar
- se sofre de desidratação significativa (causada por vómitos, diarreia, ou ingestão
insuficiente de líquidos)
- se sofre de disturbio congénito do metabolismo da porfirina (por ex. porfirina
intermitente aguda)
- se sofre de alcoolismo crónico (14-20 bebidas/semana ou mais)
- se tem problemas na produção de células sanguíneas de causa desconhecida.
- se tem idade inferior a 18 anos,
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Ibuprofeno
Farmoz.
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita
médica de dispensa exclusiva em farmácia), o medicamento não deve ser
dispensado nas situações abaixo descritas, exceto por indicação médica:
- se sofre de hipertensão arterial não controlada e/ou insuficiência cardíaca
congestiva (dado que têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema em
associação com a administração de anti-inflamatórios não esteroides)
- se sofre de doença isquémica cardíaca estabelecida
- se sofre de doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular
- se sofre de Lúpus eritematoso sistémico ou outras doenças autoimunes (por risco
de meningite assética e/ou insuficiência renal)
- se sofre de colite ulcerosa, doença de Crohn
- se tem idade inferior a 18 anos (Ibuprofeno Farmoz não deve ser utilizado por
crianças com menos de 18 anos, exceto se recomendado por um médico)
- se tem febre alta (superior a 39,5ºC) de duração superior a 3 dias ou febre
recorrente (nestas situações, Ibuprofeno Farmoz só deve ser utilizado quando
recomendado pelo médico, pois podem ser indicativas de doença grave requerendo
avaliação e tratamento médico)
- se tem dor há mais de 7 dias (adultos) (nestas situações Ibuprofeno Farmoz só
deve ser utilizado se recomendado pelo médico, pois uma dor intensa e prolongada
pode requerer avaliação e tratamento médico)
- se toma outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores
seletivos da cicloxigenase-2 (esta associação deve ser evitada)
- se tem problemas cardíacos, se sofreu um Acidente Vascular Cerebral (AVC) ou
pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem
tensão arterial elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) (ver
informação sobre os Efeitos Cardiovasculares abaixo)
- se é idoso (os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas com
AINEs, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem
ser fatais)
- se tem problemas dos rins ou do fígado
- se está a pensar engravidar (o ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos
que podem reduzir a fertilidade nas mulheres; este efeito é reversível após paragem
do tratamento).
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de
tomar Ibuprofeno Farmoz se:
- Tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito),
ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica
(má circulação) nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou
qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório "AIT").
- Tiver tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do
coração ou AVC, ou se fumar.
Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.
Antes do início e durante o tratamento com Ibuprofeno Farmoz deverá ser feita uma
avaliação regular da função hepática e renal, especialmente no caso de tratamentos
prolongados e de doentes idosos. Dependendo do grau de deterioração destas
funções, poderá ser necessário suspender a medicação.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.
Efeitos cardiovasculares
Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a administração de
ibuprofeno, em particular de doses elevadas (2400 mg diárias) e durante longos
períodos de tempo poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de
eventos trombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC). Em geral,
os estudos epidemiológicos não sugerem que doses baixas de ibuprofeno ex: 1200
mg diários) estejam associadas a um maior risco de enfarte do miocárdio.
Os doentes com hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca
congestiva, doença isquémica cardíaca estabelecida, doença arterial periférica, e/ou
doença cerebrovascular apenas devem ser tratados com ibuprofeno após cuidadosa
avaliação. As mesmas precauções deverão ser tomadas antes de iniciar o tratamento
de longa duração de doentes com fatores de risco cardiovascular (ex: hipertensão
arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus e hábitos tabágicos).
Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o ibuprofeno, podem
estar a associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC,
particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração
recomendada para o tratamento.
Efeitos gastrointestinais
Têm sido notificados com todos os anti-inflamatórios não esteroides casos de
hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal potencialmente fatais, em várias
fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos
gastrointestinais graves.
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas de
anti-inflamatórios não esteroides, em doentes com história de úlcera péptica,
especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestas
situações os doentes devem ser instruídos no sentido de informar o seu médico
assistente sobre a ocorrência de sintomas abdominais e de hemorragia digestiva,
sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A
coadministração de agentes protetores (ex: misoprostol ou inibidores da bomba de
protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como naqueles que
necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou
outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais
como corticosteroides, anticoagulantes (como a varfarina), inibidores seletivos da
recaptação da serotonina ou outros antiagregantes plaquetários.
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Ibuprofeno
Farmoz o tratamento deve ser interrompido.
Os anti-inflamatórios não esteroides devem ser administrados com precaução em
doentes com história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de
Crohn), na medida em que estas situações podem ser exacerbadas.
Os efeitos adversos gastrointestinais do medicamento podem ser minimizados com a
sua toma às refeições ou após a ingestão de um copo de leite.
Efeitos cutâneos
Têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais
fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise
epidérmica tóxica, associadas à administração de anti-inflamatórios não esteroides.
Aparentemente, o risco de ocorrência destas reações é maior no início do
tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o
primeiro mês de tratamento. Ibuprofeno Farmoz deve ser interrompido aos primeiros
sinais de rash, lesões nas mucosas ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Efeitos oftalmológicos
Os doentes que sofram alterações da visão durante o tratamento com Ibuprofeno
Farmoz devem suspender o tratamento e consultar um oftalmologista.
Outros medicamentos e Ibuprofeno Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica. Ibuprofeno Farmoz pode afetar o ser afetado por alguns
outros medicamentos. Por exemplo:
- outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
- medicamentos anticoagulantes, (ou seja, que impedem a coagulação do sangue
como, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
- outros anticoagulantes, como os antiagregantes plaquetários, incluindo o ácido
acetilsalicílico (a administração concomitante pode inibir o efeito antiagregante
plaquetário, embora não seja provável que se verifiquem efeitos clinicamente
relevantes na ação cardioprotectora do ácido acetilsalicílico e aumenta o risco de
hemorragia gastrointestinal)
- corticosteroides, usados frequentemente como anti-inflamatórios (a administração
concomitante aumenta o risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal)
- inibidores seletivos da serotonina, usados no tratamento da depressão (a
administração concomitante aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal)
- probenecida e sulfimpirazona
- metotrexato, usado nalguns tipos de cancro, artrite reumatoide e psoríase
- medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores de ECA como o captopril,
beta-bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor
da angiotensina II como o losartan).
- lítio, usado na doença maníaco-depressiva.
- outros anti hipertensores e diuréticos
- glicósidos cardíacos, tais como a digoxina (os AINEs podem exacerbar uma
insuficiência cardíaca, reduzir a taxa de filtração glomerular e aumentar os níveis
plasmáticos de glicósidos cardíacos)
- colestiramina (a administração concomitante de ibuprofeno e colestiramina pode
reduzir a absorção de ibuprofeno no trato gastrointestinal)
- ciclosporina (a administração de AINEs e ciclosporina apresenta um risco
aumentado de nefrotoxicidade)
- aminoglicosídeos (os AINEs podem diminuir a eliminação dos aminoglicósideos)
- quinolonas (os doentes a tomar AINEs e quinolonas podem apresentar um risco
aumentado de desenvolver convulsões)
- Ginkgo Biloba (pode potenciar o risco de hemorragia)
- mifepristona (os AINEs podem reduzir os efeitos de mifepristona)
- tacrolímus (possível risco aumentado de nefrotoxicidade quando um AINE é
administrado com tacrolímus)
- zidovudina (risco aumentado de toxicidade hematológica quando um AINE é
administrado com zidovudina)
- inibidores do CYP2C9 (a administração simultânea de ibuprofeno e inibidores do
CYP2C9 pode aumentar a exposição ao ibuprofeno, substrato do CYP2C9)
- antidiabéticos orais, tais como sulfonilureias (os AINEs podem aumentar o efeito
das sulfonilureias. Foram notificados casos raros de hipoglicemia em doentes com
administração simultânea de sulfonilureia e ibuprofeno)
- fenitoína, usada no tratamento da epilepsia
- inibidores seletivos da cicloxigenase-2
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento
com Ibuprofeno Farmoz. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou
farmacêutico antes de utilizar Ibuprofeno Farmoz com outros medicamentos.
Ibuprofeno Farmoz com alimentos, bebidas e álcool
Ibuprofeno Farmoz deve ser tomado de preferência após as refeições.
Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Ibuprofeno Farmoz não deve ser tomado por mulheres grávidas nem é recomendado
o seu uso em mulheres a amamentar.
Se tomado durante os últimos 3 meses de gravidez existe perigo de danos fetais e
de complicações na altura do parto.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Dependendo da suscetibilidade de cada doente, este medicamento (ibuprofeno) pode
provocar, principalmente no início do tratamento, sonolência, vertigens, alterações
visuais ou fadiga, que afetam a capacidade de conduzir veículos ou trabalhar com
máquinas.
Ibuprofeno Farmoz contém glucose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
Ibuprofeno Farmoz contém amarelo-sol FCF (E110) e vermelho de ponceau 4R
(E124).
Estes corantes podem causar reações alérgicas.