Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal contém a substância ativa clotrimazol
pertencente a um grupo de substâncias conhecido como "antifúngicos".

O clotrimazol possui um amplo espectro de atividade, o que lhe permite a eliminação
eficaz de um grande número de fungos responsáveis por várias infeções da pele
(dermatomicoses) e genitais, nomeadamente candidíase vaginal que afeta a zona
vaginal (vaginite).

A candidíase vaginal é uma infeção causada por um fungo designado Candida que
ocorre com alguma frequência em mulheres.

Não utilize Gino-Canesten 1:
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Gino-Canesten 1 cápsula
mole vaginal.

Deverá consultar o seu médico se:
- tiver febre (temperatura de 38˚C ou superior)
- tiver dor abdominal inferior
- se tiver dor de costas


- se tiver corrimento vaginal de mau odor
- se tiver náuseas
- se tiver hemorragia vaginal e/ou dor no ombro associada

O tratamento não deverá ser efetuado durante o período menstrual. O tratamento
completo deverá estar concluído antes do início da menstruação.

Não usar tampões, duches intravaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais
enquanto se utilizar este medicamento.

Recomenda-se evitar relações sexuais vaginais em caso de infeção vaginal e
enquanto se utilizar este medicamento, o parceiro poderá ser infetado. O parceiro
sexual deverá igualmente efetuar um tratamento local, se estiverem presentes
sintomas como prurido, inflamação, etc..

Gino-Canesten 1 pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex
(ex.: preservativos e diafragma). Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o
tratamento.

Evitar o contacto com os olhos.

Não engolir.

Outros medicamentos e Gino-Canesten 1
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado
recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.

Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal poderá influenciar o efeito de medicamentos
orais que contenham tacrolimus ou sirolimus.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

OGino-Canesten 1 cápsula mole vaginal pode ser utilizado durante a gravidez mas
apenas sob indicação de um profissional de saúde.

Durante a gravidez, é aconselhado usar as cápsulas vaginais/comprimidos vaginais
sem o aplicador.

O Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal pode ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal tem influência nula ou desprezável na
capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.


Antes de aplicar Gino-Canesten 1 lave bem as mãos.
Introduzir 1 cápsula mole vaginal o mais profundamente possível na vagina à noite,
ao deitar.
Recomenda-se que a aplicação seja feita estando deitada de costas e com as pernas
ligeiramente fletidas.

Instruções de aplicação:

A. Introdução da cápsula mole vaginal com aplicador

Colocar a cápsula vaginal no aplicador (B).

profundamente possível na vagina (de preferência deitada e com as pernas
ligeiramente fletidas).

na vagina. Remover o êmbolo.

B. Introdução da cápsula mole vaginal sem aplicador
Após lavagem das mãos, introduzir a cápsula mole vaginal o mais profundamente
possível na vagina, utilizando diretamente o dedo (de preferência deitada e com as
pernas ligeiramente fletidas).







Geralmente:
- Se os sintomas persistirem para além de 7 dias, poderá ter uma situação médica
que requer tratamento por um médico;
- Se os lábios e as áreas adjacentes estiverem simultaneamente infetadas, deverá
informar o seu médico porque vai precisar de efetuar um tratamento local com a
forma farmacêutica adequada (creme vaginal) para além do tratamento intravaginal
(tratamento combinado);


Indicado na utilização em adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.


Duração do tratamento
Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal destina-se a ser utilizado apenas uma vez,
pois constitui um tratamento de um dia.
Se necessário, pode repetir o tratamento, no entanto, infeções recorrentes poderão
indicar uma causa médica subjacente. Deverá procurar aconselhamento médico se
os sintomas voltarem dentro de 2 meses.

Se utilizar mais Gino-Canesten 1 do que deveria
Não se aplica.

Caso se tenha esquecido de utilizar Gino-Canesten 1
Não se aplica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode verificar-se:
- reação anafilática, angiedema, hipersensibilidade, desmaios (síncope), tensão
arterial baixa (hipotensão), sensação de falta de ar (dispneia), erupção cutânea e
urticária.
- descamação genital, corrimento vaginal, hemorragia vaginal, desconforto
vulvovaginal, eritema vulvovaginal, sensação de ardor vulvovaginal, comichão
(prurido) vulvovaginal, dor vulvovaginal, irritação no local de administração, inchaço
(edema) e dor
- dor abdominal e náuseas.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do Também poderá comunicar
efeitos indesejáveis diretamente através Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail:
farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.


5. Como conservar Gino-Canesten 1

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Gino-Canesten 1
A substância ativa é o clotrimazol. 1 cápsula mole vaginal contém 500 mg de
clotrimazol.
Os outros componentes são: vaselina branca
e parafina líquida. O invólucro que constitui a
cápsula contém
gelatina , glicerol , água purificada , di óxido de titânio (E171), amarelo de
quinoleína
(E104), amarelo sol FCF (E110).

Qual o aspeto de Gino-Canesten 1 e conteúdo da embalagem
Encontra-se disponível em embalagens de 1 cápsula mole vaginal.
A cápsula mole vaginal de Gino-Canesten 1 apresenta-se sob a forma de uma
cápsula de gelatina mole amarela em forma de gota, contendo uma suspensão
homogénea.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vítor Figueiredo nº4 - 4º piso
2790-255 CarnaxidePortugal

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha

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