Gino-Canesten Comprimidos Vaginais contém a substância ativa clotrimazol
pertencente a um grupo de substâncias conhecido como "antifúngicos".

O clotrimazol possui um amplo espectro de atividade, o que lhe permite a eliminação
eficaz de um grande número de fungos responsáveis por várias infeções da pele
(dermatomicoses) e genitais, nomeadamente candidíase vaginal que afeta a zona
vaginal (vaginite).

A candidíase vaginal é uma infeção causada por um fungo designado Candida que
ocorre com alguma frequência em mulheres. Este fungo (Candida) encontra-se na
pele humana, fezes e vagina, podendo em certas situações tornar-se patogénico. Os
sintomas da candidíase vaginal são prurido (comichão), rubor, corrimento
esbranquiçado e odor desagradável.

Gino-Canesten Comprimidos Vaginais é utilizado no tratamento de infeções genitais
localizadas na vagina provocadas por um fungo chamado Candida: Candidíase
vaginal recorrente com diagnóstico médico prévio. Esta situação é caracterizada por
corrimento vaginal esbranquiçado, acompanhado de prurido (comichão) vaginal e
habitualmente mais acentuada antes da menstruação.

Não utilize Gino-Canesten Comprimidos Vaginais


- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Gino-Canesten Comprimidos
Vaginais.

Se tiver febre (temperatura de 38˚C ou superior), dor abdominal inferior, dor de
costas, corrimento vaginal de mau odor, náuseas, hemorragia vaginal e/ou dor no
ombro associada, deverá consultar um médico.

Gino-Canesten pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex
(ex.: preservativos e diafragma). Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o
tratamento.

O tratamento não deverá ser efetuado durante o período menstrual. O tratamento
completo deverá estar concluído antes do início da menstruação.

Não usar tampões, duches intravaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais
enquanto se utilizar este medicamento.

Recomenda-se evitar relações sexuais vaginais em caso de infeção vaginal e
enquanto se utilizar este medicamento, o parceiro poderá ser infetado. O parceiro
sexual deverá igualmente efetuar um tratamento local, se estiverem presentes
sintomas como prurido, inflamação, etc.

Durante a gravidez, deverão ser utilizados os comprimidos vaginais/cápsulas moles
vaginais e estes devem ser inseridos sem se recorrer à utilização do aplicador.

Evitar o contacto com os olhos.

Não engolir.

Outros medicamentos e Gino-Canesten Comprimidos Vaginais

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado
recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.

Gino-Canesten Comprimidos Vaginais poderá influenciar o efeito de medicamentos
orais que contenham tacrolimus ou sirolimus.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O Gino-Canesten Comprimidos Vaginais pode ser utilizado durante a gravidez mas
apenas sob indicação de um profissional de saúde.

Durante a gravidez, é aconselhado usar apenas os comprimidos vaginais/cápsulas
moles vaginais, uma vez que estes podem ser inseridos sem se utilizar o aplicador.


O Gino-Canesten Comprimidos Vaginais pode ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A medicação tem influência nula ou desprezável na capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
Introduzir 1 comprimido vaginal o mais profundamente possível na vagina à noite,
ao deitar, uma vez por dia, durante 6 dias consecutivos.

Recomenda-se que a aplicação seja feita estando deitada de costas e com as pernas
ligeiramente fletidas. Consultar as “INSTRUÇÕES DE APLICAÇÃO”.

Geralmente:

- Se os sintomas persistirem para além de 7 dias, poderá ter uma situação médica
que requer tratamento por um médico;
- Se os lábios e as áreas adjacentes estiverem simultaneamente infetadas, deverá
informar o seu médico porque vai precisar de efetuar um tratamento local com a
forma farmacêutica adequada (creme vaginal) para além do tratamento intravaginal
(tratamento combinado);
- Se a vagina não tiver humidade suficiente, aconselha-se a utilização de creme
vaginal (exceção: possível alergia ao álcool cetoestearílico – um componente do
creme vaginal de Gino-Canesten).

Indicado na utilização em adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.

Duração do tratamento
Os comprimidos vaginais de Gino-Canesten deverão ser aplicados durante 6 dias
seguidos.

Se necessário, pode repetir o tratamento, no entanto, infeções recorrentes poderão
indicar uma causa médica subjacente. Deverá procurar aconselhamento médico se
os sintomas voltarem dentro de 2 meses.

Se utilizar mais Gino-Canesten Comprimidos Vaginais do que deveria

Não se aplica.

Caso se tenha esquecido de utilizar Gino-Canesten Comprimidos Vaginais

Se se esqueceu de aplicar o medicamento, deverá retomar a aplicação, sem aplicar
uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de aplicar (1 por dia).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.


4. Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Pode verificar-se:

- reação anafilática, angioedema, hipersensibilidade, desmaios (síncope), tensão
arterial baixa (hipotensão), sensação de falta de ar (dispneia), erupção cutânea e
urticária;
- descamação genital, corrimento vaginal, hemorragia vaginal, desconforto
vulvovaginal, eritema vulvovaginal, sensação de ardor vulvovaginal, comichão
(prurido) vulvovaginal, dor vulvovaginal, irritação no local de administração, inchaço
(edema) e dor;
- dor abdominal e náuseas.
Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através de:
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.

Conservar na embalagem de origem.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Gino-Canesten Comprimidos Vaginais


- A substância ativa é clotrimazol. 1 comprimido vaginal contém 100 mg de
clotrimazol.
- Os outros componentes são: lactato de cálcio pentahidratado, polivinilpirrolidona,
sílica coloidal anidra, lactose, estearato de magnésio, amido de milho, celulose
microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose e ácido láctico.

Qual o aspeto de Gino-Canesten Comprimidos Vaginais e conteúdo da embalagem

Gino-Canesten Comprimidos Vaginais apresenta-se na forma de comprimidos
vaginais (para aplicação na vagina).

Encontra-se disponível em embalagens de 6 comprimidos vaginais e 1 aplicador.

Os comprimidos vaginais de Gino-Canesten são inodoros e não mancham a roupa.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bayer Portugal, Lda
Avenida Vítor Figueiredo nº4 - 4º piso
2790-255 Carnaxide

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha


Este folheto foi revisto pela última vez em


INSTRUÇÕES DE APLICAÇÃO

Se Gino-Canesten lhe foi prescrito siga as instruções que o seu médico lhe possa ter
dado.
Se adquiriu o Gino-Canesten sem receita médica siga as seguintes instruções:

O aplicador deve ser utilizado para introduzir o comprimido o mais profundamente
possível na vagina (de preferência ao deitar durante 6 dias consecutivos da forma
mais conveniente e confortável para realizar o tratamento).


Lave as mãos antes de retirar o comprimido vaginal e o aplicador da embalagem e
lave novamente após ter utilizado o aplicador.

corpo do aplicador

com a extremidade curva do comprimido vaginal voltada para baixo. Empurre o
êmbolo e prenda-o no corpo do aplicador até sentir um estalido.

insira o aplicador na vagina até à zona de aderência do aplicador

cuidadosamente todo o êmbolo até parar para libertar o comprimido.

quente (não a ferver) e sabão e enxague durante 30 segundos e de seguida limpe-os
com cuidado.
Conserve num local limpo e seguro.





Para reutilizar, certifique-se de que o fecho encarnado é colocado novamente no
êmbolo e repita o processo a partir do Passo 2.
Após a última utilização, elimine o aplicador em local seguro e fora do alcance das
crianças,
O aplicador não pode ser eliminado na canalização.