Finasterida Generis Phar é para ser utilizado só por homens e não deve ser usado
por mulheres e crianças. Finasterida Generis Phar contém a substância ativa
finasterida.
Finasterida Generis Phar é utilizado para o tratamento da perda de cabelo de padrão
masculino (também conhecida por alopecia androgénica) em homens com idade
entre os 18 e os 41 anos. Caso tenha questões sobre a perda de cabelo de padrão
masculino depois de ler este folheto, consulte o seu médico.

A perda de cabelo de padrão masculino é uma situação frequente que se pensa ser
causada pela combinação de fatores genéticos com uma hormona específica,
chamada dihidrotestosterona (DHT). A DHT contribui para a diminuição da fase de
crescimento do cabelo e para o enfraquecimento do cabelo.
No couro cabeludo, Finasterida Generis Phar diminui especificamente os níveis de
DHT ao bloquear uma enzima (5-alfa-redutase Tipo II) que converte a testosterona
em DHT. Apenas os homens com perda de cabelo ligeira a moderada, mas não
completa, podem beneficiar da utilização de Finasterida Generis Phar. Na maioria dos
homens tratados com Finasterida Generis Phar durante 5 anos, a progressão da
perda de cabelo foi retardada e pelo menos metade destes homens apresentaram
também alguma melhoria no crescimento do cabelo.

Não tome Finasterida Generis Phar


- se tem alergia à finasterida ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se é mulher (porque este medicamento é para homens, ver "Gravidez"). Nos
ensaios clínicos foi demonstrado que Finasterida Generis Phar não atua em mulheres
com perda de cabelo.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Finasterida Generis Phar.

Alterações de humor e depressão
Alterações de humor tais como humor depressivo, depressão e, menos
frequentemente, pensamentos suicidas têm sido relatados por doentes tratados com
Finasterida Generis Phar. Se apresenta algum destes sintomas pare de tomar
Finasterida Generis Phar e contacte imediatamente o seu médico para
aconselhamento adicional.

Efeitos no antigénio específico da próstata (PSA)
Finasterida Generis Phar pode afetar uma análise ao sangue chamada PSA (antigénio
específico da próstata) para deteção do cancro da próstata. Se for realizar uma
análise ao PSA, deve informar o seu médico ou farmacêutico de que está a tomar
Finasterida Generis Phar porque Finasterida Generis Phar diminui os níveis de PSA.

Efeitos na fertilidade
Foi comunicada infertilidade em homens que tomaram finasterida durante longos
períodos e que tinham outros fatores de risco que podem afetar a fertilidade. Foi
comunicada a normalização ou melhoria da qualidade seminal após interrupção da
finasterida. Não foram realizados estudos clínicos de longo prazo acerca do efeito da
finasterida na fertilidade masculina.

Cancro da mama
Ver secção 4.

Crianças e adolescentes
Finasterida Generis Phar não deve ser utilizado em crianças. Não existem dados que
demonstrem a eficácia e a segurança da finasterida em crianças com menos de 18
anos.

Outros medicamentos e Finasterida Generis Phar
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Finasterida Generis Phar é utilizado para o tratamento da perda de cabelo de padrão
masculino somente nos homens. Para efeitos na fertilidade masculina, ver secção 2.

- As mulheres não podem utilizar Finasterida Generis Phar devido ao risco existente
na gravidez.
- Mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar não podem manusear
comprimidos de Finasterida Generis Phar partidos ou esmagados.
- Se a substância ativa de Finasterida Generis Phar for absorvida por via oral ou
através da pele de uma mulher grávida de um bebé do sexo masculino, esse bebé
pode nascer com deformações nos órgãos sexuais.


- Se uma mulher grávida estiver em contacto com a substância ativa de Finasterida
Generis Phar deve consultar o médico.
- Os comprimidos de Finasterida Generis Phar têm um revestimento que evita o
contacto com a substância ativa durante o manuseamento normal.
Se tiver alguma dúvida pergunte ao seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há dados que indiquem que Finasterida Generis Phar afete a capacidade de
conduzir ou de trabalhar com máquinas.

Finasterida Generis Phar contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Finasterida Generis Phar contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido,
ou seja, é praticamente "isento de sódio".

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é um comprimido por dia. O comprimido pode ser tomado com
ou sem alimentos.

O seu médico ajudará a determinar se Finasterida Generis Phar está a resultar no
seu caso. É necessário tomar Finasterida Generis Phar durante o tempo que o seu
médico o receitar. Finasterida Generis Phar só resulta a longo prazo se o continuar a
tomar.

Se tomar mais Finasterida Generis Phar do que deveria
Se tomar comprimidos a mais por engano, consulte o seu médico imediatamente.
Finasterida Generis Phar não atuará melhor ou mais rapidamente se tomar mais de
uma vez por dia.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Generis Phar
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Finasterida Generis Phar
Podem ser necessários 3 a 6 meses para que se desenvolva o efeito completo. É
importante que continue a tomar Finasterida Generis Phar durante o tempo que o
médico recomenda. Se parar de tomar Finasterida Generis Phar, poderá perder o
cabelo que adquiriu no prazo de 9 a 12 meses após a interrupção do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis foram
habitualmente temporários com a continuação do tratamento ou desapareceram com
a sua interrupção.

Pare de tomar Finasterida Generis Phar e fale imediatamente com o seu médico se
apresentar algum dos seguintes sintomas: inchaço dos seus lábios, face, língua e
garganta; dificuldade em engolir; pápulas sob a pele (urticária) e dificuldades
respiratórias.

Deve informar imediatamente o seu médico de qualquer alteração no tecido mamário
tal como nódulos, dor, aumento do tecido mamário ou corrimento no mamilo, uma
vez que estes podem ser sinais de uma situação grave, como cancro da mama.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
- menor desejo sexual
- dificuldade em ter uma ereção
- problemas com a ejaculação, incluindo uma diminuição da quantidade de sémen
libertado
- depressão

Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada
a partir dos dados disponíveis
- reações alérgicas incluindo erupção e comichão
- glândula mamária aumentada ou sensível à dor
- dor testicular
- batimento cardíaco acelerado
- dificuldade persistente em ter uma ereção após interrupção do tratamento
- diminuição persistente do desejo sexual após interrupção do tratamento
- problemas persistentes com a ejaculação após interrupção do tratamento
- infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sémen
- enzimas do fígado elevadas
- ansiedade

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P., através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque de Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Finasterida Generis Phar

- A substância ativa é a finasterida. Cada comprimido contém 1 mg de finasterida.
- Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina (101),
amido glicolato de sódio (tipo A), amido pré-gelatinizado (amido de milho), docusato
sódico e estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: hipromelose (6 cP), hidroxipropilcelulose, talco,
dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo
(E172).

Qual o aspeto de Finasterida Generis Phar e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película.

Comprimidos revestidos por película de cor castanha, octogonais, biconvexos e
gravados com “J” numa das faces do comprimido e “81” na outra face.

Os comprimidos revestidos por película de Finasterida Generis Phar apresentam-se
em blisters.

Dimensão das embalagens
Blister: 28 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Phar, Unipessoal Lda.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Fabricantes

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000


Malta

Ou

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em