Fenistil Gel contém um princípio ativo que pertence ao grupo dos medicamentos chamados
anti -histamínicos, que são usados para o alívio das alergias da pele e em vários tipos de
pruridos (comichões).

Fenistil Gel está indicado no tratamento de:
- Picada de insetos
- Queimaduras de 1º grau, incluindo as solares
- Tratamento sintomático localizado de eczema e dermatite, com diagnóstico médico prévio

Fenistil Gel acaba com o prurido porque bloqueia a ação da histamina, que é uma
substância libertad a pelo nosso organismo durante as reações alérgicas. Aplicado na pele
Fenistil Gel alivia rapidamente o prurido e as irritações da pele em poucos minutos . Fenistil
Gel apresenta também um efeito anestésico local.

Não ut ilize Fenistil Gel:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de dimetindeno ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6) .

Se alguma destas condições se aplica a si, não utilize Fenistil Gel .

Advertências e precauções

Fale com o s eu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fenistil Gel.
Evite exposição prolongada ao sol de áreas extensas da pele tratada.
Informe o seu médico em caso de comichão muito intensa ou lesões extensas.
Não deve ser usado em áreas muito extensas da pele particularmente se inflamadas ou com
disrupção da derme, especialmente em crianças e grávidas.
Se necessário cobrir as lesões, os pensos ou ligaduras não deverão ser oclusivos.

Consulte o médico se os sintomas não melhorarem após uma semana, ou n o caso de
co michão muito intensa ou lesões extensas.

Se tiver questões, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fenistil Gel.

Crianças
Em bebés e crianças pequenas, não utilize em áreas extensas da pele, especialmente em
zonas feridas ou inflamadas.

Outros medicamentos e Fenistil Gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente ,
ou vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e amamentação
Se está gráv ida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento .
Durante a gravidez e a amamentação, não use Fenistil Gel em áreas muito extensas da pele
particularmente se inflamadas ou com disrupção da derme.
Se estiver a amamentar, não aplique nos mamilos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A aplicação de Fenistil Gel na pele não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Fenistil Gel contém:
- propilenogli col (E1520), pode causar irritação da pele.
Na dose máxima diária, este medicamento contém 1200 mg de propilenoglicol, o que é
equivalente a 20 mg/kg/dia.
- solução de cloreto de benzalcónio a 50% , pode irritar a pele .
Este medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcónio em cada dose de gel, o que é
equivalente a 0,05 mg/g de gel. Não deve aplicar este medicamento nos seios se estiver a
amamentar porque o seu bebé pode ingeri -lo através do leite.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale
com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:
Aplicar 2 a 4 vezes por dia na área afetada.

Não aplique Fenistil Gel por mais de 7 dias sem consultar o m édico. Se os sintomas não
aliviarem, deve consultar -se o médico.

Em caso de prurido muito grave ou lesões extensas, a aplicação local de Fenistil Gel deve
ser suplementada com o tratamento com um anti -histamínico de administração oral.

Consulte o seu méd ico se os se us sintomas não tiverem melhorias ao fim de 1 semana.

Se utilizar mais Fenistil Gel do que deveria
Se ingerir acidentalmente este medicamento, contacte um médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Fenistil Gel
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Se parar de utilizar Fenistil Gel
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os m edicamentos, Fenistil Gel pode causar efeitos indesejáveis , embora estes
não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes
(podem manifestar -se entre 1 e 10 em cada 1000 doentes)
- Pele seca e sensação de queimadura na pele

Efeitos indesejáveis muito raros
(podem manifestar -se em 1 em cada 10000 doentes)
- Reação alérgica cutânea, incluindo vermelhidão e prurido

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efei tos indesejávei s não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar
efeitos indesejáveis diretamente através do:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarm ed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749 -004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento .

Manter este medicamento fora d a vista e do alcance das crianças .

Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Após a primeira abertura da embalagem, utilizar no prazo de 3 meses.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,
após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente .

Qual a composição de Fenistil Gel
A substância ativa é o maleato de dimetindeno.
Os outros componentes são: solução de cloreto de benzalcónio a 50% , edetato dissódico,
carb ómero , propilenoglicol (E1520), hidróxido de sódio e água purificada.

Qual o aspeto de Fenistil Gel e conteúdo da embalagem
Fenistil Gel apresenta -se em bisnagas de alumínio com um revestimento interno com uma
resina epóxi e com uma tampa em polietileno , em embalagens de 30 g e 50 g. A bisnaga de
alumínio pode ser ou não selada pelo me smo material. Nas bisnagas de alumínio seladas a
tampa possui uma ponta para introduzir, torcer e remover o selo antes da primeira
utilização.
Gel homogéneo, límpido a ligeiramente opalescente, sem cor e sem odor (cheiro).

Titula r da Autorização de Introdução no Mercado
Haleon Portugal, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3,
Arquiparque, Miraflores
1495 -131 Algés,
Portugal

Fabricante

Haleon Germany GmbH,
Barthstraße 4,
80339 Munique,
Alemanha


Este folheto foi aprovado pela última vez em